【正文】 慮并掌握了產(chǎn)品的要求 ? ? 是否進(jìn)行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性研究 ? ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù) ? ,2023 20 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求，并將其歸 人開(kāi)發(fā)過(guò)程之中。 ,2023 18 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 評(píng)審內(nèi)容和不同階段的評(píng)價(jià) 模式圖 評(píng)價(jià)符合率 [%]審核時(shí)機(jī) 評(píng)價(jià)內(nèi)容單項(xiàng)要素 匯總合同簽定之后， SOP 之前，不具備可比性的批量生產(chǎn)產(chǎn)品誕生過(guò)程 A 部分? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) （如涉及）? 過(guò)程開(kāi)發(fā)EDEEPEED合同簽定之后， SOP 之前，具備可比性的批量生產(chǎn) （必要時(shí)考慮為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手批量生產(chǎn)的零部件）產(chǎn)品誕生過(guò)程 A 部分? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) （如涉及）? 過(guò)程開(kāi)發(fā)批量生產(chǎn)過(guò)程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產(chǎn) （全部具備的 / 要求的工序）? 顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度EDEEPEEZE1和 EnEkEDEp（只對(duì)自用的批量生產(chǎn)零件） 在批量生產(chǎn)起動(dòng)時(shí)（ SOP ）和批量生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)批量生產(chǎn)過(guò)程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產(chǎn) （全部具備的 / 要求的工序）顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度EZE1和 EnEkEp注釋?zhuān)?1）要求將全部工作分配在 SOP之前的時(shí)間段內(nèi)，必須確定各檢查點(diǎn) /里程碑，審核員必須將至審核 日期所要求的符合率和供應(yīng)商商定好，項(xiàng)目計(jì)劃必須和顧客的時(shí)間節(jié)點(diǎn)相一致，至 SOP時(shí)，必須 能滿足和實(shí)現(xiàn)全部要求。 要素“生產(chǎn)”中的分要素可以作為質(zhì)量管理體系中的過(guò)程評(píng)價(jià)的補(bǔ)充，可 以單獨(dú)列舉出來(lái)并由此制定質(zhì)量管理體系。對(duì)下列情況必須進(jìn)行過(guò)程審核： ? 新項(xiàng)目、新合同訂單、生產(chǎn)地點(diǎn)轉(zhuǎn)移 ? 顧客以及法規(guī)的特殊要求 ? 不同種類(lèi)的過(guò)程和工藝流程 ? 職能多但責(zé)任分散 ,或者 ? 出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題 /未能滿足顧客以及法規(guī)的要求 . 過(guò)程審核 適用范圍 ,2023 16 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分 對(duì)每項(xiàng)提問(wèn)都根據(jù)各自要求對(duì)其是否一貫符合以及過(guò)程是否可靠等 情況來(lái)評(píng)分 ,每個(gè)問(wèn)題的得分可以 :是 0,4,6,8,10分 ,符合要求的程度作 為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) . 10 完全符合要求 8 絕大部分符合要求，有少量偏差 6 部分符合要求，有較大偏差 4 決大部分不足，偏差嚴(yán)重 0 完全不符合要求 *“絕大部分”應(yīng)理解為 3/4以上的規(guī)定都被證實(shí)有效且無(wú)特別風(fēng)險(xiǎn)。 ? 對(duì)過(guò)程中的產(chǎn)品采取特殊措施 。 ? 裝運(yùn)器具的品質(zhì)、清潔程度和包裝將同時(shí)被評(píng)價(jià)，但不作為產(chǎn)品審核的評(píng)價(jià)項(xiàng)目，而是被納入過(guò)程審核及評(píng)價(jià)之中 。 ,2023 8 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實(shí)施和整改措施 ,2023 9 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實(shí)施和整改措施 ： ? 審核時(shí)，一定要在最近生產(chǎn)批次中抽取零件，以了解當(dāng)前的過(guò)程質(zhì)量 。 ? 產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)了 A級(jí)或 B級(jí)的缺陷 。將決定其 級(jí)別。過(guò)程 /工藝適用性（按顧 客和產(chǎn)品的特定要求） 滿足產(chǎn)品所有重要的質(zhì)量特性 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 汽車(chē)廠 /供應(yīng)商 針對(duì)顧客的產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求持續(xù)改進(jìn) 按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)形成的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ,2023 3 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核定級(jí)與后續(xù)活動(dòng) C客戶(hù) S供應(yīng)商 定級(jí)結(jié)果質(zhì)量能力 A級(jí) B級(jí) C級(jí) 確定薄弱環(huán)節(jié) /整改措施 C/S 確定立即改措施 C/S 制定整改計(jì)劃 ,通知顧客 S 進(jìn)行復(fù)審、實(shí)施整改措施，將審核結(jié)果通知用戶(hù) S 實(shí)施整改措施 S 進(jìn)行新的審核 C 新產(chǎn)品組，新項(xiàng)目 /要求變更時(shí) /供 貨業(yè)績(jī)不足時(shí)，要重新定級(jí) C ,2023 4 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核體系結(jié)構(gòu) 質(zhì)量能力 質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949 潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià) 產(chǎn)品審核 過(guò)程審核 產(chǎn)品誕生過(guò)程 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) (規(guī)劃和實(shí)施 ) 過(guò)程開(kāi)發(fā) (規(guī)劃和實(shí)施 ) 僅限 SOP前 批量生產(chǎn) 原材料 /外構(gòu)件 評(píng)價(jià)分供方 產(chǎn)品、過(guò)程認(rèn)可 產(chǎn)品的交貨、標(biāo)識(shí)、貯存 缺陷分析、持續(xù)改進(jìn) 生產(chǎn)（各道工序） 人員安排和素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運(yùn)輸 /貯存 缺陷分析 持續(xù)改進(jìn) 顧客關(guān)懷 /顧客滿意度（服務(wù)） 滿足顧客要求 可靠性 /耐久試驗(yàn) 缺陷分析，持續(xù)改進(jìn) 經(jīng)驗(yàn) /參考，滿足重要的特性 零件水平，質(zhì)量管理體系 JIT。內(nèi)部審核 產(chǎn)品誕生 項(xiàng)目策劃。 例如： ED=92% 和 EGES=81% B級(jí) EP=79% 和 EGES=80% C級(jí) 如果處于同一組別中，則總的定級(jí)和單一組別是一致的 EP=83% 和 EGES=85% B級(jí) ,2023 7 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評(píng)價(jià)、定級(jí) 降級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 由 A級(jí)降至 B級(jí)的理由，即使符合率大于 89% ? 不具備根據(jù) (如 EAQF、 AVSQ，QS9000， ISO/TS16949)。 由 B級(jí)降至 C級(jí)的理由，即使符合率大于 79% ? 拒絕落實(shí)整改計(jì)劃或者在顧客多次敦促下也不落實(shí) 。 ? 用于審核的零件要直接從庫(kù)中或者從準(zhǔn)備交付給顧客的原裝中抽樣 。 ? 在檢驗(yàn)零件的同時(shí)，也要對(duì)檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備的品質(zhì)和性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在過(guò)程審核中給予重視如發(fā)現(xiàn)與要求有偏差也必須商定整改措施。 ? 對(duì)在顧客處的產(chǎn)品采取特殊措施 。 計(jì)算單項(xiàng)過(guò)程要素的符合率 EE的公式如下： EE=各個(gè)提問(wèn)的實(shí)得分之和 /各個(gè)提問(wèn)的滿分之和 *100% 根據(jù)對(duì) A部分的評(píng)價(jià)得到供應(yīng)商的定級(jí)，即產(chǎn)品誕生過(guò)程的符合率 ED,它由兩部分組成：產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的符合率 EDE，和過(guò)程開(kāi)發(fā)的符合率 EPE。這些分要素是： EUI:人員 /素質(zhì) EU2:生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 EU3:運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 EU4:缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 通過(guò)對(duì)各道工序的評(píng)價(jià)和分析將了解質(zhì)量管理體系的“接口”的情況并暴 露出不足之處。 2）對(duì)已批量生產(chǎn)的審核可以包括提供給其他顧客的具有可比性的產(chǎn)品和自己的產(chǎn)品?？紤]要點(diǎn)，例如： ? 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū) ? 物流運(yùn)輸方案 ? 技術(shù)供貨條件（ TL），檢驗(yàn)規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 ? 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 ? 訂貨文件，包括零件清單和交貨時(shí)間表 ? 法規(guī) /規(guī)定 ? 用后處置計(jì)劃，環(huán)境保護(hù) ? 重要信息傳至分供方 ,2023 21 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃關(guān)聯(lián)。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對(duì)能力再次研究。對(duì)產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場(chǎng)要求和顧客期望，產(chǎn) 品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力 ,考慮要點(diǎn) ,如 : ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 同步工程（ SE） ? 耐用的設(shè)計(jì) /可靠的過(guò)程 ? 定期的顧客會(huì)談 /分供方會(huì)談 ? 重要特性， 法規(guī)要求 ? 功能尺寸 ? 安裝尺寸 ? 材料 ,2023 24 Training by XSL in Suzhou 要求 /說(shuō)明 已經(jīng)明確的要求必須通過(guò)各相關(guān)部門(mén)的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義。供應(yīng)商的項(xiàng)目管 理必須考慮分供方的任務(wù)。在 項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的即時(shí)更新情況。在與 FMEA小組商定之后，必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行新的分析。 質(zhì)量管理計(jì)劃一般地可針對(duì)以下階段來(lái)制訂： ? 樣件階段 描述了在樣件階段必須進(jìn)行的（如果顧客要求）尺寸、材料和功能試驗(yàn)。 ,2023 33 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ 要求與說(shuō)明： 所要求的開(kāi)發(fā)能力和資源可以從報(bào)價(jià)核算規(guī)劃中獲知，這些能 力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)行了規(guī)劃和做好了 準(zhǔn)備。 ,2023 35 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 :策劃 ? 是否已具有了產(chǎn)品的要求？ ? 是否已有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)？ ? 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？ ? 是否考慮并掌握了過(guò)程的要求？ ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 是否進(jìn)行了過(guò)程 FMEA，并制定了改進(jìn)措施？ ? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)？ ,2023 36 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明： 必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去?？紤]要點(diǎn)，如： – 顧客要求 – 成本 – 進(jìn)度表 :策劃認(rèn)可 /采購(gòu)認(rèn)可 ,更改停止 ,樣件 /試生產(chǎn) ,批量生產(chǎn)起始 – 資源調(diào)查 – 目標(biāo)值確定與監(jiān)控 – 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào) – 同步工程小組 （ SET） – 必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開(kāi)發(fā)計(jì)劃 ?？紤]要點(diǎn)，如： – 原材料 /外構(gòu)件的可提供性 – 具有素質(zhì)的人員 – 缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 – 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備 （ 裝置 ） 產(chǎn)量 – 顧客要求 – 房屋 ， 場(chǎng)地 – 設(shè)備 ， 工裝模具 ， 生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備 ， 輔助工具 ， 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 – 運(yùn)輸器具 ， 周轉(zhuǎn)箱 ， 倉(cāng)庫(kù) – CAM， CAQ ,2023 39 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) ？ 要求與說(shuō)明： 通過(guò)有關(guān)部門(mén)的間的合作，可以得出對(duì)過(guò)程的要求， 對(duì)此， QFD和 DOE是可以采用的方法。為 此供應(yīng)商的活動(dòng)要和分供方的活動(dòng)相一致。在項(xiàng)目開(kāi) 始之時(shí)，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。 ,2023 45 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明： 質(zhì)量計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包 括屬于這些零部件的制造過(guò)程。 質(zhì)量計(jì)劃是一個(gè)匯總性的文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施、檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)。考慮要點(diǎn)，如： ? 顧客要求 ? 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? 過(guò)程能力調(diào)查 ? 檢具能力調(diào)查 ? 生產(chǎn)設(shè)備 /裝置的批量成熟性（測(cè)量記錄） ? 首批樣品的檢驗(yàn) ? 搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)和貯存 ? 人員素質(zhì) ? 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ? 生產(chǎn)工位布置 /檢驗(yàn)工位的布置 ? 對(duì)分供方試生產(chǎn)的驗(yàn)收。 A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) ？ ,2023 50 Training by XSL in Suzhou A2:過(guò)程開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明： 所要求的最大生產(chǎn)能力要從報(bào)價(jià)核算和當(dāng)前的過(guò)程 開(kāi)發(fā)中獲知。 對(duì)生產(chǎn)手段（設(shè)備、工裝模具、檢具）的真實(shí)狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)，也是評(píng)價(jià)項(xiàng)目進(jìn)展的重要內(nèi)容。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的結(jié)果。在績(jī)效不佳時(shí)要制定能 力提高計(jì)劃。考慮要點(diǎn)，如： ? 工作小組 （ 由相關(guān)部門(mén)組成 ） ? 確定質(zhì)量 、 價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo) ， 例如： ? 在提高過(guò)程受控狀態(tài)的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本 ? 減少?gòu)U品 （ 內(nèi)部 /外部 ） ? 減少在制品量 ? 提高顧客滿意度 ,2023 57 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 要求與說(shuō)明 分供方新的 /更改的產(chǎn)品 /過(guò)程在批量投產(chǎn)前 ,必須對(duì)供方的生產(chǎn) 進(jìn)行認(rèn)可 ,如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì) 量監(jiān)督的責(zé)任，需考慮要點(diǎn)：