【正文】 慮并掌握了產(chǎn)品的要求 ? ? 是否進行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可行性研究 ? ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 是否分供方也進行了相應(yīng)的策劃活動并能為此提供證據(jù) ? ,2023 20 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求 /說明 對開發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求，并將其歸 人開發(fā)過程之中。 ,2023 18 Training by XSL in Suzhou 過程審核 評審內(nèi)容和不同階段的評價 模式圖 評價符合率 [%]審核時機 評價內(nèi)容單項要素 匯總合同簽定之后， SOP 之前，不具備可比性的批量生產(chǎn)產(chǎn)品誕生過程 A 部分? 產(chǎn)品開發(fā) （如涉及）? 過程開發(fā)EDEEPEED合同簽定之后， SOP 之前，具備可比性的批量生產(chǎn) （必要時考慮為競爭對手批量生產(chǎn)的零部件）產(chǎn)品誕生過程 A 部分? 產(chǎn)品開發(fā) （如涉及）? 過程開發(fā)批量生產(chǎn)過程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產(chǎn) （全部具備的 / 要求的工序）? 顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度EDEEPEEZE1和 EnEkEDEp（只對自用的批量生產(chǎn)零件） 在批量生產(chǎn)起動時（ SOP ）和批量生產(chǎn)運轉(zhuǎn)時批量生產(chǎn)過程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產(chǎn) （全部具備的 / 要求的工序）顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度EZE1和 EnEkEp注釋： 1）要求將全部工作分配在 SOP之前的時間段內(nèi)，必須確定各檢查點 /里程碑，審核員必須將至審核 日期所要求的符合率和供應(yīng)商商定好，項目計劃必須和顧客的時間節(jié)點相一致，至 SOP時，必須 能滿足和實現(xiàn)全部要求。 要素“生產(chǎn)”中的分要素可以作為質(zhì)量管理體系中的過程評價的補充，可 以單獨列舉出來并由此制定質(zhì)量管理體系。對下列情況必須進行過程審核： ? 新項目、新合同訂單、生產(chǎn)地點轉(zhuǎn)移 ? 顧客以及法規(guī)的特殊要求 ? 不同種類的過程和工藝流程 ? 職能多但責(zé)任分散 ,或者 ? 出現(xiàn)質(zhì)量問題 /未能滿足顧客以及法規(guī)的要求 . 過程審核 適用范圍 ,2023 16 Training by XSL in Suzhou 過程審核 提問和過程要素的單項評分 對每項提問都根據(jù)各自要求對其是否一貫符合以及過程是否可靠等 情況來評分 ,每個問題的得分可以 :是 0,4,6,8,10分 ,符合要求的程度作 為評分標(biāo)準(zhǔn) . 10 完全符合要求 8 絕大部分符合要求，有少量偏差 6 部分符合要求，有較大偏差 4 決大部分不足，偏差嚴(yán)重 0 完全不符合要求 *“絕大部分”應(yīng)理解為 3/4以上的規(guī)定都被證實有效且無特別風(fēng)險。 ? 對過程中的產(chǎn)品采取特殊措施 。 ? 裝運器具的品質(zhì)、清潔程度和包裝將同時被評價，但不作為產(chǎn)品審核的評價項目，而是被納入過程審核及評價之中 。 ,2023 8 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實施和整改措施 ,2023 9 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實施和整改措施 ： ? 審核時，一定要在最近生產(chǎn)批次中抽取零件，以了解當(dāng)前的過程質(zhì)量 。 ? 產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)了 A級或 B級的缺陷 。將決定其 級別。過程 /工藝適用性（按顧 客和產(chǎn)品的特定要求） 滿足產(chǎn)品所有重要的質(zhì)量特性 認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu) 汽車廠 /供應(yīng)商 針對顧客的產(chǎn)品要求 /過程要求持續(xù)改進 按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)形成的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書 ,2023 3 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核定級與后續(xù)活動 C客戶 S供應(yīng)商 定級結(jié)果質(zhì)量能力 A級 B級 C級 確定薄弱環(huán)節(jié) /整改措施 C/S 確定立即改措施 C/S 制定整改計劃 ,通知顧客 S 進行復(fù)審、實施整改措施，將審核結(jié)果通知用戶 S 實施整改措施 S 進行新的審核 C 新產(chǎn)品組，新項目 /要求變更時 /供 貨業(yè)績不足時，要重新定級 C ,2023 4 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核體系結(jié)構(gòu) 質(zhì)量能力 質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949 潛在供應(yīng)商評價 產(chǎn)品審核 過程審核 產(chǎn)品誕生過程 產(chǎn)品開發(fā) (規(guī)劃和實施 ) 過程開發(fā) (規(guī)劃和實施 ) 僅限 SOP前 批量生產(chǎn) 原材料 /外構(gòu)件 評價分供方 產(chǎn)品、過程認(rèn)可 產(chǎn)品的交貨、標(biāo)識、貯存 缺陷分析、持續(xù)改進 生產(chǎn)（各道工序） 人員安排和素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運輸 /貯存 缺陷分析 持續(xù)改進 顧客關(guān)懷 /顧客滿意度（服務(wù)） 滿足顧客要求 可靠性 /耐久試驗 缺陷分析，持續(xù)改進 經(jīng)驗 /參考，滿足重要的特性 零件水平，質(zhì)量管理體系 JIT。內(nèi)部審核 產(chǎn)品誕生 項目策劃。 例如： ED=92% 和 EGES=81% B級 EP=79% 和 EGES=80% C級 如果處于同一組別中，則總的定級和單一組別是一致的 EP=83% 和 EGES=85% B級 ,2023 7 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評價、定級 降級標(biāo)準(zhǔn) 由 A級降至 B級的理由，即使符合率大于 89% ? 不具備根據(jù) (如 EAQF、 AVSQ，QS9000， ISO/TS16949)。 由 B級降至 C級的理由，即使符合率大于 79% ? 拒絕落實整改計劃或者在顧客多次敦促下也不落實 。 ? 用于審核的零件要直接從庫中或者從準(zhǔn)備交付給顧客的原裝中抽樣 。 ? 在檢驗零件的同時，也要對檢驗和測量設(shè)備的品質(zhì)和性能進行評價，并在過程審核中給予重視如發(fā)現(xiàn)與要求有偏差也必須商定整改措施。 ? 對在顧客處的產(chǎn)品采取特殊措施 。 計算單項過程要素的符合率 EE的公式如下： EE=各個提問的實得分之和 /各個提問的滿分之和 *100% 根據(jù)對 A部分的評價得到供應(yīng)商的定級，即產(chǎn)品誕生過程的符合率 ED,它由兩部分組成：產(chǎn)品開發(fā)的符合率 EDE，和過程開發(fā)的符合率 EPE。這些分要素是： EUI:人員 /素質(zhì) EU2:生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 EU3:運輸 /搬運 /貯存 /包裝 EU4:缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進 通過對各道工序的評價和分析將了解質(zhì)量管理體系的“接口”的情況并暴 露出不足之處。 2）對已批量生產(chǎn)的審核可以包括提供給其他顧客的具有可比性的產(chǎn)品和自己的產(chǎn)品?？紤]要點，例如： ? 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書 ? 物流運輸方案 ? 技術(shù)供貨條件（ TL），檢驗規(guī)范 ? 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 ? 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 ? 訂貨文件，包括零件清單和交貨時間表 ? 法規(guī) /規(guī)定 ? 用后處置計劃，環(huán)境保護 ? 重要信息傳至分供方 ,2023 21 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求 /說明 產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目開發(fā)的一部分，并與過程開發(fā)計劃關(guān)聯(lián)。在要求發(fā)生更改時，如有必要，須對能力再次研究。對產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場要求和顧客期望，產(chǎn) 品必須具有競爭力 ,考慮要點 ,如 : ? 顧客要求 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 同步工程（ SE） ? 耐用的設(shè)計 /可靠的過程 ? 定期的顧客會談 /分供方會談 ? 重要特性， 法規(guī)要求 ? 功能尺寸 ? 安裝尺寸 ? 材料 ,2023 24 Training by XSL in Suzhou 要求 /說明 已經(jīng)明確的要求必須通過各相關(guān)部門的合作檢查其可行性，顧客的要求在此具有重要意義。供應(yīng)商的項目管 理必須考慮分供方的任務(wù)。在 項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的即時更新情況。在與 FMEA小組商定之后，必要時應(yīng)該進行新的分析。 質(zhì)量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂： ? 樣件階段 描述了在樣件階段必須進行的（如果顧客要求）尺寸、材料和功能試驗。 ,2023 33 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開發(fā) ？ 要求與說明： 所要求的開發(fā)能力和資源可以從報價核算規(guī)劃中獲知，這些能 力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進行了規(guī)劃和做好了 準(zhǔn)備。 ,2023 35 Training by XSL in Suzhou 過程審核 :策劃 ? 是否已具有了產(chǎn)品的要求？ ? 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標(biāo)？ ? 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？ ? 是否考慮并掌握了過程的要求？ ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 是否進行了過程 FMEA，并制定了改進措施？ ? 是否分供方也進行了相應(yīng)的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)？ ,2023 36 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去?？紤]要點，如： – 顧客要求 – 成本 – 進度表 :策劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可 ,更改停止 ,樣件 /試生產(chǎn) ,批量生產(chǎn)起始 – 資源調(diào)查 – 目標(biāo)值確定與監(jiān)控 – 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報 – 同步工程小組 （ SET） – 必要時應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計劃 ?？紤]要點，如： – 原材料 /外構(gòu)件的可提供性 – 具有素質(zhì)的人員 – 缺勤時間 /停機時間 – 單件全過程生產(chǎn)時間 /單臺設(shè)備 （ 裝置 ） 產(chǎn)量 – 顧客要求 – 房屋 ， 場地 – 設(shè)備 ， 工裝模具 ， 生產(chǎn) /檢驗設(shè)備 ， 輔助工具 ， 實驗室設(shè)備 – 運輸器具 ， 周轉(zhuǎn)箱 ， 倉庫 – CAM， CAQ ,2023 39 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求與說明： 通過有關(guān)部門的間的合作，可以得出對過程的要求， 對此， QFD和 DOE是可以采用的方法。為 此供應(yīng)商的活動要和分供方的活動相一致。在項目開 始之時，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。 ,2023 45 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 質(zhì)量計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包 括屬于這些零部件的制造過程。 質(zhì)量計劃是一個匯總性的文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)?？紤]要點，如： ? 顧客要求 ? 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? 過程能力調(diào)查 ? 檢具能力調(diào)查 ? 生產(chǎn)設(shè)備 /裝置的批量成熟性（測量記錄） ? 首批樣品的檢驗 ? 搬運、包裝、標(biāo)識和貯存 ? 人員素質(zhì) ? 作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書 ? 生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位的布置 ? 對分供方試生產(chǎn)的驗收。 A2:過程開發(fā) ？ ,2023 50 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 所要求的最大生產(chǎn)能力要從報價核算和當(dāng)前的過程 開發(fā)中獲知。 對生產(chǎn)手段（設(shè)備、工裝模具、檢具）的真實狀態(tài)進行評價，也是評價項目進展的重要內(nèi)容。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績評價的結(jié)果。在績效不佳時要制定能 力提高計劃?？紤]要點，如： ? 工作小組 （ 由相關(guān)部門組成 ） ? 確定質(zhì)量 、 價格及服務(wù)的定量目標(biāo) ， 例如： ? 在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本 ? 減少廢品 （ 內(nèi)部 /外部 ） ? 減少在制品量 ? 提高顧客滿意度 ,2023 57 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進措施？ 要求與說明 分供方新的 /更改的產(chǎn)品 /過程在批量投產(chǎn)前 ,必須對供方的生產(chǎn) 進行認(rèn)可 ,如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進行質(zhì) 量監(jiān)督的責(zé)任，需考慮要點：