質(zhì)量認證的審核策略和審核能力-文庫吧
2025-06-14 05:20 本頁面
【正文】 的作用。注意新標準未提質(zhì)量體系要素的概念。制定審核計劃時應(yīng)考慮以下方面：1. 審核日程計劃可按部門或活動過程編寫，不再以要素編寫。一般更側(cè)重于按部門審核。審核計劃主要用以明確■審核標準及審核范圍；■審核組長，應(yīng)熟悉組織質(zhì)量體系文件及部門在相應(yīng)的活動中的職責(zé)；■審核員分組，審核人員必須獨立于被審核部門；■審核日期及時間分配，時間的分配應(yīng)考慮必須根據(jù)審核活動的狀況和其重要性來考慮?！鰧徍瞬块T及活動過程。過程可以包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其支持過程（既管理過程）。審核也可以以過程為主審核，此時則應(yīng)注明審核那些相關(guān)職能部門。2. 審核計劃的具體內(nèi)容應(yīng)與組織的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。制訂審核計劃時應(yīng)考慮在對質(zhì)量有較大影響的過程或活動以及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時間。應(yīng)確保在有效的時間內(nèi)完成預(yù)定的審核。3. 制訂年度審核計劃時，如果采用滾動式審核，要求在一個審核周期內(nèi)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程全面覆蓋。對于主要的過程或活動，如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測量、分析和改進等，每次審核時均應(yīng)考慮到，對于其它子過程則考慮可以抽樣。4. 審核組分工時應(yīng)注意把審核員安排在熟悉的過程的審核上,以確保審核有效進行，如技術(shù)部門人員審核生產(chǎn)部門，如果是從事人力資源管理人員審核技術(shù)部門，則不妥。5. 審核計劃中應(yīng)強調(diào)安排對領(lǐng)導(dǎo)層的審核。ISO9001:2000對最高管理者的承諾和職責(zé)近一步予以重視，這些承諾和職責(zé)通常反映在組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系文件中，并在相關(guān)過程活動中體現(xiàn)。例: 內(nèi)部審核計劃審核目的：確定組織質(zhì)量管理體系滿足標準的程度審核標準：ISO9001:2000 審核日期：2001年x月x日X日 審核范圍：涉及體系運作的所有部門審核組長：XXX內(nèi)審成員：XX；XX；XX第一組：xx；xx第二組：xx；xx時間部門/活動/過程部門/活動/過程x月xx日8:309:00首次會議9:0012:00生產(chǎn)部/倉庫 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃 生產(chǎn)提供 過程的監(jiān)測 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境經(jīng)營部 與顧客有關(guān)的過程 顧客評價 與顧客有關(guān)過程的監(jiān)測品質(zhì)部 測量分析和改進總則 產(chǎn)品測量 不合格產(chǎn)品控制 數(shù)據(jù)分析 糾正措施 預(yù)防措施 監(jiān)測裝置的控制12:0013:00工作餐13:0016:00管理層/管理代表 管理職責(zé) 內(nèi)部審核 持續(xù)改進 糾正措施辦公室16:0017:00審核組內(nèi)部會議17:0017:30末次會議簽名：_____________________日期：_____________________第 1 頁 共1頁 二 審核檢查表審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性是有效且有效率地開展審核的三個核心原則，為此，應(yīng)對審核過程進行策劃，檢查表就是如何進行審核的策劃性成果。ISO9001:2000更強調(diào)過程管理，弱化了對文件化程序的強制要求，同94版標準相比，增加了關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)、質(zhì)量改進等新的要求，因此檢查表的作用會更重要，編制的內(nèi)容和方法也會有相應(yīng)的調(diào)整。對熟悉94版標準的審核員而言，熟悉新標準也有一個過程，同時組織內(nèi)部的審核員，審核次數(shù)較少，熟練度不夠，編制檢查表也可以起更好的提示作用。按照SIO9001:2000編制檢查表應(yīng)注意以下方面：1． 與審核計劃對應(yīng)，以部門審核為主線時，檢查表應(yīng)列出部門的主要活動和過程的審核方法和內(nèi)容，在以過程或活動審核為主線時，檢查表應(yīng)說明到哪個部門查，如何查。2． 對產(chǎn)品或服務(wù)實現(xiàn)過程的審核最好按過程或活動的順序進行。3． 對過程審核時，應(yīng)對每一個過程提出如下四個基本問題：1） 過程是否予以識別和適當(dāng)表述？2） 職責(zé)是否予以分配？3） 作業(yè)文件是否被實施和保持？4） 在提供所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？檢查表中“審什么”應(yīng)主要圍繞上述四個方面。4． 在過程審核時，鼓勵按照“PDCA”的過程方法編制檢查清單。5． 檢查表的重點應(yīng)是對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的過程和活動，特別注意過程間相互作用的接口以及職能部門的接口。6． 應(yīng)注意抽樣的合理性。7． 應(yīng)注意只有經(jīng)驗證的信息才可作為審核證據(jù)，參見審核技術(shù)和方法。例：以部門為主線檢查表市場部審核檢查表是否審核證據(jù)，包括法規(guī)要求。通過何種方式確定？？？？？、合同、交付后服務(wù)與顧客溝通？7．如何處理客戶投訴？？9. 如何利用顧客滿意結(jié)果進行改善？三 審核準則 ISO9001:2000標準中審核準則的定義是將收集的審核證據(jù)相比較的一組方針、程序或要求。審核準則就是我們原來所說的審核依據(jù)。 質(zhì)量管理體系審核的審核準則通?？梢允牵?. ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，它是內(nèi)部審核的主要準則。2. 質(zhì)量手冊、形成文件的程序和其它相關(guān)質(zhì)量體系文件。這是組織根據(jù)標準要求編制的文件，為組織體系的建立、實施和改進提供強制性指令和具體運作的指導(dǎo)，一旦發(fā)布就是組織質(zhì)量管理的法規(guī)。3. 適用于組織的法律、法規(guī)和其它要求（如客戶合同的要求）關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法規(guī)要求，如《中華人民共和國質(zhì)量法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、電工電器類安全標準、壓力容器類安全標準、食品衛(wèi)生標準等。組織應(yīng)該遵循這些法律法規(guī)的要求，它們也是審核的準則之一。四 審核組內(nèi)部審核組及組長一般由管理代表根據(jù)需要確定。審核小組的成員應(yīng)充分考慮到審核的獨立性原則。也即審核員不可只來源于一個部門，否則本部門將無法審核。審核小組
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