質(zhì)量認(rèn)證的審核策略和審核能力-wenkub.com
2025-06-26 05:20 本頁(yè)面
【正文】 請(qǐng)結(jié)合ISO9001：2000版條文（共4大塊）。:2000版中關(guān)于“”監(jiān)視和測(cè)量要做四方面工作,主要是指 、 、 和 四個(gè)主要環(huán)節(jié)的監(jiān)控。每小題5分)按ISO9001:2000版條文內(nèi)容,解釋下列名詞.11.(本小題5分):客戶財(cái)產(chǎn):12.(本小題5分):過(guò)程:13.(本小題5分):管理代表:三、（本大題滿分20分：每小題2分）填補(bǔ)下列空格。B 對(duì)于質(zhì)量體系有關(guān)的場(chǎng)所,其文件版本應(yīng)有效。10. 某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車, 投放市場(chǎng)后, 用戶紛紛來(lái)信申訴說(shuō)這種汽車排出的有害氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定, 使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款, 有的城市已明令禁止使用這種汽車。6. 在生產(chǎn)線堆放了二箱產(chǎn)品無(wú)任何標(biāo)識(shí), 檢驗(yàn)人員說(shuō)其中有一箱產(chǎn)品剛剛判定為不合格品, 由于工作比較緊張, 一般要等臨下班前再交有關(guān)人員處理。2. , 已使用兩年多了, 從未檢查過(guò)是否還能把螺絲精確地?cái)Q緊到規(guī)定的力矩。另外，針對(duì)同類的不符合項(xiàng)可以分類集中在一起發(fā)出。 3不符合項(xiàng)報(bào)告的參考式樣 不符合項(xiàng)報(bào)告* 報(bào) 告 號(hào)：___________________審核場(chǎng)所：_______________________________審核員： ______________________審核準(zhǔn)則： ___________________________________________________________分類 嚴(yán)重* 次要* 觀察現(xiàn)象* 不符合項(xiàng)描述：二 審核報(bào)告 審核報(bào)告一般包括如下結(jié)論：1. 質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核準(zhǔn)則；2. 質(zhì)量管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到了有效實(shí)施；3. 質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性、充分性；4. 產(chǎn)品滿足客戶要求與法律法規(guī)要求能力和顧客滿意的程度；5. 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立；6. 審核發(fā)現(xiàn)，即符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)的描述。并非所有的問(wèn)題都要寫成不符合項(xiàng)。審核員認(rèn)為有問(wèn)題，但在審核之中沒(méi)有確實(shí)的不符合證據(jù)。審核組應(yīng)在審核的適當(dāng)階段對(duì)審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行整理，形成文件（一般是不符合項(xiàng)）或在審核記錄中反映（一般是符合性內(nèi)容）。3過(guò)程方法的應(yīng)用 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)放棄了要素的概念，以過(guò)程替代?！鋈嫘?抽樣應(yīng)當(dāng)覆蓋幾乎全部要素。如果我們用2臺(tái)計(jì)量合格儀器檢測(cè)產(chǎn)品，結(jié)果發(fā)現(xiàn)用一種儀器檢測(cè)后不合格，那么可能計(jì)量系統(tǒng)有問(wèn)題。對(duì)于一些被審核者緊張的情況下，這種提問(wèn)可以幫助被審核者舒緩緊張壓力從所提問(wèn)題看，包括： 封閉型提問(wèn)，如，“您是否將所有的儀器送外計(jì)量？”回答只能為“是”或“不是”。這種問(wèn)題的要素在于“5W1H”及“Show me”。從回答問(wèn)題的方式看，提問(wèn)包括3種：開放型提問(wèn)、封閉型提問(wèn)、引導(dǎo)型提問(wèn)。 看現(xiàn)場(chǎng)：操作及設(shè)備狀況是否與文件一致；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)、合格品與不合格品隔離否合適。■望 利用審核員的眼睛和經(jīng)驗(yàn)，可以通過(guò)觀察、審查發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)。按照被審核方受益的原則，某種程度上站在被審核方的角度來(lái)看看問(wèn)題，會(huì)更切合實(shí)際，也更容易與被審核方達(dá)成默契。如果被審核人員在這些問(wèn)題上糾纏，可予以禮貌阻止。4時(shí)間控制時(shí)間的控制是審核組長(zhǎng)及每一個(gè)審核員要特別注意的問(wèn)題。好，下面請(qǐng)審核員通報(bào)所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)末次會(huì)議是對(duì)審核工作作出結(jié)論的會(huì)議。當(dāng)組織規(guī)模教復(fù)雜，難以在一天內(nèi)完成時(shí)，建議召開中間會(huì)議。好的開始是成功的半——開首次會(huì)議很重要，審核員要不卑不亢。一旦組成了審核小組，則組長(zhǎng)應(yīng)承擔(dān)起相應(yīng)的職責(zé)：n 編制審核計(jì)劃；n 控制、調(diào)整、協(xié)調(diào)審核進(jìn)度；n 主持小組內(nèi)部會(huì)；n 討論、審定不合格項(xiàng)；n 召開審核的見(jiàn)面會(huì)和總結(jié)會(huì)；n 完成審核報(bào)告；n 不合格項(xiàng)的追蹤和關(guān)閉。四 審核組內(nèi)部審核組及組長(zhǎng)一般由管理代表根據(jù)需要確定。2. 質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序和其它相關(guān)質(zhì)量體系文件。例：以部門為主線檢查表市場(chǎng)部審核檢查表是否審核證據(jù)，包括法規(guī)要求。4． 在過(guò)程審核時(shí)，鼓勵(lì)按照“PDCA”的過(guò)程方法編制檢查清單。對(duì)熟悉94版標(biāo)準(zhǔn)的審核員而言，熟悉新標(biāo)準(zhǔn)也有一個(gè)過(guò)程，同時(shí)組織內(nèi)部的審核員，審核次數(shù)較少，熟練度不夠，編制檢查表也可以起更好的提示作用。5. 審核計(jì)劃中應(yīng)強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。應(yīng)確保在有效的時(shí)間內(nèi)完成預(yù)定的審核。過(guò)程可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其支持過(guò)程（既管理過(guò)程）。制定審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮以下方面：1. 審核日程計(jì)劃可按部門或活動(dòng)過(guò)程編寫，不再以要素編寫。在審核部門是應(yīng)考慮相關(guān)過(guò)程，在審核過(guò)程時(shí)應(yīng)考慮相關(guān)部門。審核目的的實(shí)例如下：1. 確定組織的質(zhì)量管理體系對(duì)規(guī)定要求的符合性2. 評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性3. 確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目標(biāo)的有效性11審核類型審核包括：1. 第一方審核，即內(nèi)部審核。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。這類組織提供符合要求（如ISO90001:2000或ISO14001:1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，有組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。ISO90001:2000則全面系統(tǒng)地將過(guò)程方法原則應(yīng)用于質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)活動(dòng)中。組織為了能有效地運(yùn)作，必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。 第一章 ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)概要一 標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)自1987年問(wèn)世以來(lái)，已對(duì)質(zhì)量管理、標(biāo)準(zhǔn)體系、國(guó)際貿(mào)易產(chǎn)生了巨大的影響，它已被全世界80
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