【文章內(nèi)容簡介】 能對產(chǎn)品誕生過程進行審核，就是說，對全部的策劃活動進行審核。 如果存在著具有可比性的批量生產(chǎn)過程/產(chǎn)品，也將根據(jù)B部分的要求條例對其進行評價。發(fā)現(xiàn)的薄弱之處必須在供應商的策劃過程中確實地得到重視，并通過具體的措施體現(xiàn)出來。根據(jù)對A部分的評價得到對供應商的定級，即產(chǎn)品誕生過程的符合率ED，它由兩部分組成：產(chǎn)品開發(fā)(設計)的符 合 率EDE，和過程開發(fā)的符合 率 EPE 。EDE + EPE 被評價的要素數(shù) ED [ % ] = [ % ] 批量生產(chǎn)(B部分)的總評分 如果產(chǎn)品誕生過程已經(jīng)結束，在SOP或其之后，只根據(jù)B部分進行審核，根據(jù)相應的要求進行定級，所有在規(guī)劃階段制定的措施必須在這種審核之前得到落實。由于各個產(chǎn)品組具有不同的工序，對于“生產(chǎn)”這一要素的評價必須將不同工序的評價結果匯總起來從而得到EPG。要素EZ(分供方/原材料)和要素EK(顧 客關懷/ 顧客滿意度)將各自得到評分。對每一道工序進行審核以及根據(jù)產(chǎn)品組將各道工序的審核結果匯總起來是必要的，這樣可確保各個要素的同等重要性。因此，在“生產(chǎn)”這個大組中，對各種具體的產(chǎn)品組來說，由于工序是每一次審核時選定的，故得到的符合率可能不同。每個產(chǎn)品組的平均值 EPG 是由以下公式得出的：E1 + ... + En [ %]EPG [ %] = 被評價的工序數(shù) 其中E1 和 En 分別為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的第一道和最后一道工序。過程審核的總評價，即滿足率EP 根據(jù)以下公式計算：EZ + EPG + EK[ %]EP [ %] = 被評價的要素數(shù) 要素“生產(chǎn)”中的分要素可以作為質(zhì)量管理體系中的過程評價的補充，可以單獨列舉出來并由此評價質(zhì)量管理體系。這些分要素是：EU1: 人員/素質(zhì)EU2: 生 產(chǎn) 設 備 /工 裝 EU3: 運輸/ 搬運/ 貯存/ 包裝EU4: 缺陷分析/ 糾正措施/ 持續(xù)改進通過對各道工序的評價和分析將了解質(zhì)量管理體系的“接口”的情況并暴露出不足之處。在出現(xiàn)嚴重不足時。在這種情況下，對質(zhì)量管理要素的補充評價對于總定級具有重要意義 (見降級標準)。合同簽定之后，SOP之前， 不具備可比性的批量生產(chǎn)過程 (綠草地) 審核階段評價內(nèi)容 評價 滿足率[%]合同簽定之后，SOP之前，具備可比性的批量生產(chǎn)過程(必要時考察為競爭對批量生產(chǎn)的零部件)產(chǎn)品誕生過程 A部分 1.)產(chǎn)品開發(fā) (如果涉及到的話) EDE ED過程開發(fā) EPE批量生產(chǎn)B部分 2.) EZ 分供方/原材料 E1 bis En EP 生產(chǎn) (全部具備的/要求的工序) EK 服務/顧客滿足度(只對自用的批量生產(chǎn)零部件)批量生產(chǎn)B部分 3.) EZ 分供方/ 原材料 E1 bis En EP 生產(chǎn)(全部具備的/要求的工序) EK 服務/顧客滿足度在批量生產(chǎn)起動時(SOP) 和批量生產(chǎn)運轉(zhuǎn)時產(chǎn)品誕生過程 A部分 1.) 產(chǎn)品開發(fā) (如果涉及到的話) EDE ED 過程開發(fā) EPE 單項要素匯總注釋：1) 要求將全部工作分配在SOP之前的時間段中，必須確定各檢查點/里程碑()，審核員必須將至審核日期所要求的符合率和供應商商定好，項目計劃必須和大眾集團的規(guī)定相一致，至SOP時，必須能滿足和實現(xiàn)全部要求。2) 對已存在的批量生產(chǎn)的審核可以包括提供給其他顧客具有可比性的產(chǎn)品和自己的產(chǎn)品。在發(fā)現(xiàn)了不足之處必須在規(guī)劃活動(A部分)中得到解決。EP只針對提供給自己的批量產(chǎn)品，并由此而得到定級。3) 這個審核只針對生產(chǎn)自己產(chǎn)品的過程，分供方的過程可以被包括進來。評審內(nèi)容和不同階段的評價 概述過程不穩(wěn)定和過程能力不足，常常直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量并由此影響到顧客的要求，通過產(chǎn)品審核可以了解與顧客要求不符之處，并直接推斷出對此產(chǎn)生影響的過程。通過分析所發(fā)現(xiàn)的偏差，能夠有重點地找到和分析引起偏差的過程，以制定糾正措施。原則上供應商有責任定期地自己進行產(chǎn)品和過程審核，大眾汽車集團在對供應商進行過程審核之前也有重點地進行產(chǎn)品審核，以便從顧客的角度對重要的產(chǎn)品特性進行評價和對關鍵過程進行驗證。產(chǎn)品審核的任務是，考核準備交付的產(chǎn)品是否與對顧客至關重要的特性要求相一致，從而推斷出零件/送貨質(zhì)量，追溯出引起偏差的過程缺陷，在這種情況下制定出糾正措施。其它細節(jié)見 VDA 。 審核的實施和整改措施產(chǎn)品審核只能涉及到那些與供應商商定的重要特性。特性的選擇必須考慮 風險因素，即針對那些能導致A類缺陷和B類缺陷的特性(見下頁的表格)，很費時的檢驗在產(chǎn)品審核時可以不進行，在這種情況下，可以接受供應商提供的針對該產(chǎn)品的最新的試驗數(shù)據(jù)。重要特性可以如下述舉例： 與顧客要求相偏離的特性 (已發(fā)生的顧客抱怨) 尺寸(基準尺寸，功能尺寸，裝配尺寸) 材料 功能 外觀 產(chǎn)品標識對檢驗時出現(xiàn)的C 類 缺陷也要進行記錄和評價。審核一定要在最近的生產(chǎn)批次中抽取零件，這樣可以了解當前的過程質(zhì)量。用于審核的零件要直接從庫中或者說從準備交付給顧客的原包裝中抽樣。裝運器具的品質(zhì)、清潔程度和包裝將同時被評價，但不作為產(chǎn)品審核的評價項目，而是被納入過程審核及評價之中。產(chǎn)品審核所需零件抽樣數(shù)量應根據(jù)產(chǎn)品復雜程度和以往的經(jīng)驗，一般來說，一個零件號至少要抽5－10件，要反映出目標值和實際值并進行評價(表格見附錄)。在確定了與顧客要求有偏離時，要制定立即整改措施，例如：對庫存進行挑揀、隔離、過程中的或者在顧客處的特殊措施，這些措施必須短期內(nèi)落實。在檢驗零件的同時，也要對檢驗和測量設備的品質(zhì)和性能進行評價，并在過程審核中給予重視。如發(fā)現(xiàn)與要求有偏差也必須商定整改措施。在過程審核中審核員不計算質(zhì)量指數(shù)(QKZ)，它們作為供應商的責任，由供應商在內(nèi)部產(chǎn)品審核中確定()。如發(fā)現(xiàn)這方面的缺陷將在確定過程審核的總結果時給予重視，由此可能導 致降級 (見第6章：總評價)。可能引起挑剔的顧客的抱怨 對使用或者運行無影響的偏差 使用性能不受到削弱可能引起顧客的不滿和抱怨 預計功能會出現(xiàn)故障 降低使用性缺陷級別缺陷肯定引起顧客抱怨 安全風險，未滿足法規(guī)，汽車拋錨 產(chǎn)品賣不出去/功能沒能滿足 非常嚴重的表面缺陷缺陷描述/后果 對已有的零件進行隔離、挑選 通知用貨廠并風險評估 制造過程/檢驗過程中的糾正措施，必要時全數(shù)檢驗 對過程和最終產(chǎn)品加強檢驗措施 必要時對交付前的產(chǎn)品100％檢驗 對過程和檢驗活動進一步分析 認真制定糾正措施并落實 提供過程能力和零缺陷的證據(jù) 驗證措施有效性 必要時更改技術條件 通知用貨廠協(xié)商整改措施 立即整改措施后續(xù)整改措施 缺陷定級、判斷、措施6. 質(zhì)量能力的總評價、定級每個產(chǎn)品組的總評價由下述組成: 質(zhì)量管理體系評價(EGES)，或第三方認證 過程－評價 產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的符合率 Ed 和/或批量過程的符 合 率EP 產(chǎn)品審核 并對批量供應商處的每一種缺陷級別的缺陷發(fā)生率進行說明 如果只針對產(chǎn)品和過程進行審核，因為已經(jīng)有了質(zhì)量管理體系的審核結果/認證，或準備給出結果，那么定級就根據(jù)過程和產(chǎn)品審核的結果進行，并同時考慮已有的質(zhì)量管理體系的審核結果。對于新產(chǎn)品有時只根據(jù)過程審核進行定級 ()，并考 慮 后面所述的降級標準。由審核員選定的并納入審核過程的質(zhì)量管理體系的各個要素，不被計算進過程審核的符合率中，但是，在定級為A、B或者C時要考慮這些被評價的質(zhì)量管理體系要素對降級的影響(見降級標準)。在產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷也可導致被降級。定級尺度對被審核的企業(yè)用下面方法定級： 定級符 合 率EGES / ED / EP [%]說明規(guī)定 / 要求90A至少 具備質(zhì)量能力 顧客對開發(fā)/批量生產(chǎn)的要求絕大部分得到滿足 沒有嚴重的弱項 供應商要制訂糾正措施/ 持續(xù)改進B80 – 89有 條 件 的質(zhì)量能力 限期制訂整改計劃，在可接受的期間內(nèi)完 成 糾正措施 復審C0 – 79不具備質(zhì)量能力 制定立即整改措施 不簽訂 新零件合同 供應商要落實整改和投資計劃 必要時復審定級為 A, B或者 C 時將使用“跨欄原則” ， 也就是說，Eges， ED和/或EP中的最低值將決定其級別。例如: ED = 92 % 和 EGES = 81% 240。 B級 EP = 79 % 和 EGES = 80% 240。 C級如果處于同一組別中，則總的定級和單一組別是一致的 EP = 83 % 和 EGES = 85% 240。 B級降級標準:由A級降至B級的理由，即使符合率大于 89% 不具備根據(jù)VDA (EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949) 質(zhì)量管理體系的認證。 一個或多個質(zhì)量管理體系的或過程審核的評價要素低于75% 的符合率。 一個或多個關于質(zhì)量體系審核/過程審核/驗證D/TLD零件的提問被評為0分/否 。 產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)了A級或B級的缺陷。降至C級的理由，即使?jié)M足率大于79% 拒絕落實整改計劃或者在 顧客多次敦促下也不落實 。 大眾集團提出的重大的質(zhì)量目標沒能達到。 遵循不了項目的目標期 限 ，以及改進計劃/投資計劃在SOP之前實現(xiàn)不了。 審核員要對降為B級或C級清楚地、準確地陳述理由并寫進審核報告中。 概述法規(guī)強制要求汽車制造廠商必須滿足對于批量生產(chǎn)的汽車來說最起碼的要求。因而，對供應商來說，也要提供證明文件，這種文件應該保護供應商和汽車制造廠商并非由于自身過失責任(產(chǎn)品責任)而造成的損害，如禁止出售和違約罰款等(過失責任按 BGB 167。 823)。 為了能夠針對制造商責任采取足夠的避免損害的措施，大眾集團從法律框架出發(fā)，將提供證據(jù)文件的義務擴展至對生命安全有關的零件上。除了質(zhì)量管理體系的一般要求之外，供應商還必須提供D/TLD－零件的質(zhì)量證據(jù)文件，并至少保存15年。這些文件是用“D”或“TLD”標識的技術文件，如圖紙、表格、生產(chǎn)許可、技術供貨條件、檢驗規(guī)程、樣件報告和其它質(zhì)量記錄，這些文件在需要時能提供不負有責任的證據(jù)。屬于質(zhì)量證據(jù)文件的還有按計劃進行的活動、人員的選擇和培訓、檢驗設備的適宜性以及過程能力調(diào)查和往來信件。 供應商必須在發(fā)生損害的情況下和/或在大眾集團的要求下，能夠提供證據(jù)，以證明在防止出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷方面盡心盡責。大眾集團要針對供貨產(chǎn)品的規(guī)定特性檢查上述要求并期望供應商對要提供的每一D/TLD－零件進行了系統(tǒng)化的證據(jù)文件存檔工作。如果在審核中發(fā)現(xiàn)不足之處，要求供應商盡快地制定必要的措施和落實的期限，并按照審核報告的規(guī)定時間將它們正式地回復至審核部門。在此之后，決定是否有必要進行審核。如果審核結果良好，(自審)，必要時制定整改措施。自審結果至少存檔15年。供應商必須針對確保和嚴守質(zhì)量要求進行的各種活動能隨時出示證據(jù)。VDA第一卷， Q－質(zhì)量能力中的有關存檔 責任的所有規(guī)定必須受到重視。 審核方法在審核時要按要求條例“驗證D/TLD－零件”(見第11章)完整地進行， 涉及不到的可刪去。()。 確定產(chǎn)品組/選定零件 (表格：質(zhì)量審核 驗 證 D/TLD 零件，產(chǎn)品審核結果一覽)產(chǎn)品組可在大眾集團進行的首次D/TLD零件審核時確定，通常采用大眾集團進行供應商質(zhì)量能力審核時給定的產(chǎn)品組(參見附錄中的產(chǎn)品組目錄)，在提供具有不同的D/TLD－特性的新產(chǎn)品時，大眾集團要對其進行一次新的審核。必須確保將所有的存檔責任件(D/TLD)和所有規(guī)定的存檔責任特性視作重要零件和重要特性，在體系審核時，要針對所提供的D/TLD－零件的每一個存檔責任特性選擇樣件，對這些零件，通過過程審核和產(chǎn)品審核必須證明其符合了規(guī)定的要求。樣件的選擇可以根據(jù)供應商處的不斷更新的供貨清單“向大眾集團提供的存檔責任件”進行。產(chǎn)品審核時抽樣的多少，要根據(jù)零件以及檢驗的特性合理確定，也就是說，從供貨清單中的抽樣必須覆蓋到所有存檔責任特性。 單項提問的評價/審核結果評價每項提問是針對是否一直符合要求，以及過程是否可靠來進行：現(xiàn)狀 評價完全符合要求是符合全部要求的 3/4以上，無特別的風險 大部分不符合要求或符合要求不夠否所有遇到的提問都必須滿足，不滿足之處，要通過供應商制定的整改計劃來解決。如果全部要求得到大部分的滿足，并無特別的風險，將簽發(fā)一個關于 驗證 D/TLD－零 件的系統(tǒng)認可。如果確定有直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差(如：缺少檢驗儀器)，則需制訂立即整改措施(如，委托外單位檢驗)， 以確保產(chǎn)品質(zhì)量。