質量體系審核培訓教材(編輯修改稿)
2025-02-09 02:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 執(zhí)行 * 說明 了解及熟悉 27 質量管理體系審核的要素 人員 對體系 /程序的理解？ 培訓 /能力？ 是否合作 /主動 有體系的問題嗎？ 工序 是否明確？ 有效性？ 是否被控制？ 后果？ 28 質量管理體系審核的要素 原料 / 產(chǎn)品 工具 / 設備 是否有標志能識別 狀態(tài)如何 是否在必要的環(huán)境使用及貯藏 是否被保護 貯藏地點 是否有設備能力 29 質量管理體系審核的要素 文件 是否為最新版本？ 是否完整，簡明？ 是否保存完好？ 是否清楚，具有可靠性？ 是否能被識別？ 是否被審批？ 是否在使用處？ 是否被控制？ 30 審核員對發(fā)現(xiàn)缺陷的評審 研究及比較審核所作的記錄 列出缺陷 完成檢查及糾正措施要求 記錄沒有審核的范圍 / 地方 31 不符合性 /項 (NC) 缺陷 /問題 (1) ISO 9000： 2023 不符合 標準要求 程序 /手冊規(guī)定 作業(yè)指導書規(guī)定 合同及法定要求 質量方針及目標要求 32 不符合性 (2) * 掌握證據(jù) * 了解性質和起因 * 了解后果 * 被審方確認 * 仔細記錄 33 * 嚴重或一般 * 組長決定 內(nèi)部審核由審核員提出，疑義時審核組討論 * 要經(jīng)驗及技術專長 不符合級別 34 不符合級別 嚴重不符合 ? 質量體系缺項或不符合標準要求 ? 若對于某項要求出現(xiàn)多個一般不合格，而使整個體系無法運行，則同樣視為嚴重不合格。 ? 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運的不合格。任何可能導致產(chǎn)品或服務或預期的使用性能嚴重降低的不合格。 ? 審核員根據(jù)經(jīng)驗和判斷很可能導致質量體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。 35 不符合級別 一般不符合 ? 是指不符合 標準 要求，但根據(jù)經(jīng)驗和判斷不太可能導致出現(xiàn)下列結果的不合格 – 質量體系失效 – 降低過程的控制能力 – 不合格產(chǎn)品可能被裝運 ? 一般不合格可能是下列情況之一 – 供方文件化的質量體系的某一部份不符合 標準 的要求。 – 在某公司質量體系中發(fā)現(xiàn)一個或多個輕微錯誤。 36 糾正要求書 ( CAR ) 的要求 工作編號： 訪問編號： 糾正要求編號：審核員： 審核日期：公司代表：程序編號： 地域 / 部門 / 功能 IS O 9 0 0 0 條款：版本：不符合事項的詳細說明： 計劃完成嚴重簽字： 糾正措施： 簽字：公司代表； 的日期； 審核員；防止再次發(fā)生所采取的糾正措施：簽字：公司代表： 日期；接受糾正措施意見：簽字；審核員：
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