中國藥品電子監(jiān)管知識(shí)介紹(編輯修改稿)
2025-03-14 10:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 子監(jiān)管碼 3/5/2023 17 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 藥品電子監(jiān)管原理二：全程核注核銷 生產(chǎn)企業(yè) 公共信息平臺(tái) 一級(jí)、二級(jí)批發(fā) 藥品監(jiān)督部門 使用單位 信息流 信息流 信息流 3/5/2023 18 監(jiān)管網(wǎng)為每一件藥品建立完整的電子底賬 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 3/5/2023 19 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 一級(jí)包裝 二級(jí)包裝 三級(jí)包裝 實(shí)施三級(jí)包裝賦碼管理 一級(jí)碼 50mm 15mm 二級(jí)碼 65mm 25mm 三 級(jí)碼 70mm 40mm 3/5/2023 20 四、藥品電子監(jiān)管的發(fā)展歷程 1 特殊藥品 2023年國家藥監(jiān)局委托中信 21CN開展特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)的建設(shè) 2023年 10月，特殊藥品全部實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管。涉及 18家生產(chǎn)企業(yè)、 560家批發(fā)企業(yè)、 72個(gè)批號(hào)。 2023年 – 2023年 2 2023年至 2023年國家對(duì)四大類藥品實(shí)施電子監(jiān)管，相關(guān)生產(chǎn)和流通企業(yè)100%入網(wǎng)。涉及568家生產(chǎn)企業(yè)、業(yè)、 2471個(gè)批號(hào)。 四大類藥 2023年 2023年 3 2023年 4月始，所有中標(biāo)基本藥物必須賦碼。 2023年 3月始，所有的基本藥物全部賦碼實(shí)施電子監(jiān)管。 基本藥物 2023年 2023年 4 2023年底，所有藥品實(shí)現(xiàn)全品種、全過程電子監(jiān)管。 終端網(wǎng)點(diǎn) 2023年 2023年 國務(wù)院辦公廳頒發(fā)的 67號(hào)文件中，明確要求實(shí)現(xiàn)基本藥物目錄全品種藥品的電子監(jiān)管。涉及307個(gè)品種、 3567家生產(chǎn)企業(yè)、 50933個(gè)批號(hào)。 3/5/2023 21 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （一）國家電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的作用 打擊假藥，維護(hù)企業(yè)的品牌和市場份額 1 防止竄貨，保護(hù)企業(yè)的價(jià)格體系 2 提升管理，構(gòu)建企業(yè)的藥品質(zhì)量追溯體系 3 3/5/2023 22 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （二）國家電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)流通企業(yè)的作用 建立了一個(gè)全國的企業(yè)信息交互平臺(tái) 3 通過電子化數(shù)據(jù)采集，減少復(fù)核崗位的工作強(qiáng)度，利用獨(dú)立數(shù)據(jù)源進(jìn)行比對(duì)，進(jìn)一步提高物流管理的質(zhì)量 2 促進(jìn)物流的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)物流產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展 1 3/5/2023 23 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （三）國家電子監(jiān)管對(duì)消費(fèi)者的作用 ? 消費(fèi)者可以用便利的方法識(shí)別藥品的真假，以確保自己的用藥安全。 監(jiān)管網(wǎng) 平臺(tái) GPRS 短信 互聯(lián)網(wǎng) 電話 3/5/2023 24 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （四）國家電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)其他執(zhí)法部門的作用 監(jiān)管網(wǎng) 平臺(tái) 監(jiān)管碼查驗(yàn)追溯 監(jiān)管人員利用移動(dòng)執(zhí)法手機(jī)輕松掌握： ? 藥品的位置信息 ? 藥品的實(shí)際批號(hào) ? 批準(zhǔn)文號(hào)的有效期 ? 藥品的有效期 3/5/2023 25 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （五）國家電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)藥監(jiān)管理部門的作用：追溯管理 3/5/2023 26 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （五）國家電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)藥監(jiān)管理部門的作用：召回管理 3/5/2023 27 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （五）國家電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)藥監(jiān)管理部門的作用：預(yù)警管理 3/5/2023 28 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （五）國家電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)藥監(jiān)管理部門的作用：統(tǒng)計(jì)管理 ? 企業(yè)產(chǎn)銷存統(tǒng)計(jì) ? 企業(yè)購銷存統(tǒng)計(jì) ? 藥品日運(yùn)行情況統(tǒng)計(jì) ? 藥品流向統(tǒng)計(jì) ? 特藥計(jì)劃和生產(chǎn)量年度對(duì)比 ? 特藥企業(yè)執(zhí)行進(jìn)度統(tǒng)計(jì) ? 藥品召回統(tǒng)計(jì) ? 末端單位收貨信息統(tǒng)計(jì) ? 藥監(jiān)網(wǎng)使用情況統(tǒng)計(jì) 3/5/2023 29 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 ? 有助于生產(chǎn)和流通企業(yè)自管 ? 有助于消費(fèi)者社會(huì)監(jiān)督 ? 有助于其他執(zhí)法部門協(xié)管 ? 有助于藥監(jiān)管理部門專管 （六）國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了藥品管理綜合治理 3/5/2023 30 五、實(shí)施藥品電子監(jiān)管的基本作用 ? 醫(yī)?？ㄊ褂玫墓芾? ? 網(wǎng)上藥品經(jīng)營的管理 ? 處方藥的管理 （七）電子監(jiān)管碼未來的其他應(yīng)用 3/5/2023 31 六、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)實(shí)施方法 登錄《中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)》填寫入網(wǎng)申請(qǐng)單 獲取 數(shù)字證書 載體 根據(jù)《藥品電子監(jiān)管網(wǎng)生產(chǎn)線接口標(biāo)準(zhǔn)》 進(jìn)行包裝線改造升級(jí) 采購符合
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