xxxx版中國(guó)藥典(編輯修改稿)
2025-01-23 04:44 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ）中藥收載品種數(shù)量大幅度提高 ? 新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)大幅提升，一舉改變和扭轉(zhuǎn)長(zhǎng)期以來(lái)收載品種少、基礎(chǔ)差，尤其是中藥飲片缺乏標(biāo)準(zhǔn)的局面。在中藥資源保護(hù)及其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)創(chuàng)新得到跨越式發(fā)展。 （二）中藥品種分別增加和完善了安全性質(zhì)控指標(biāo) ? 一是在中藥附錄中加強(qiáng)安全性檢查總體要求。 ? 如在附錄制劑通則中， 口服酊劑 增訂 甲醇限量檢查， 橡膠膏劑 首次提出不得檢出 致病菌 檢查要求等；在附錄檢測(cè)方法中，新增 二氧化硫殘留量 測(cè)定法、 黃曲霉毒素 測(cè)定法、 滲透壓摩爾濃度 測(cè)定法、 異常毒性 檢查法、 降壓物質(zhì) 檢查法、 過(guò)敏反應(yīng) 檢查法、 溶血與凝聚 檢查法等。 （二）中藥品種分別增加和完善了安全性質(zhì)控指標(biāo) ? 二是在中藥正文標(biāo)準(zhǔn)中增加或完善安全性檢查項(xiàng)目。 ? 如對(duì)易霉變的 桃仁 、 杏仁 等新增黃曲霉素檢測(cè)，方法和限度與國(guó)際一致；在正文標(biāo)準(zhǔn)中全面 禁用苯 作為溶劑；對(duì)工藝中使用有機(jī)溶劑的 均檢查 有機(jī)溶劑 殘留；對(duì)川烏、草烏、馬錢(qián)子等 劇毒性飲片 ，采用高效液相色譜法（ HPLC）等更先進(jìn)、更精確的方法加以 限量檢查 。 （二）中藥品種分別增加
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