中國藥品電子監(jiān)管知識介紹-在線瀏覽
2025-03-28 10:51本頁面
【正文】 們電子監(jiān)管的網(wǎng)絡(luò) 。 3/5/2023 9 二、國家政策與目標(biāo) 吳湞副局長強調(diào)： 要領(lǐng)導(dǎo)到位、人員到位、工作到位 。 3/5/2023 10 二、國家政策與目標(biāo) 李民局長強調(diào)： 一是要統(tǒng)一思想、堅 定信心，切實增強做好基 本藥物電子監(jiān)管工作的緊 迫感和責(zé)任感。 三是要講究方法，科學(xué)把握、扎實推進。 五是要加強領(lǐng)導(dǎo)，強化責(zé)任，狠抓落實。 二、國家政策與目標(biāo) 國家藥品電子監(jiān)管的基本目標(biāo) 管理對象數(shù)字化 采集手段電子化 數(shù)據(jù)交換網(wǎng)絡(luò)化 數(shù)據(jù)處理集中化 3/5/2023 12 在目前藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的基礎(chǔ)上，充分利用信息技術(shù)， 2023年前逐步實現(xiàn)藥品全品種全過程的電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全，最有力的打擊制售假劣藥品行為、最快捷的實現(xiàn)問題藥品的追溯和召回、最大化的保護正當(dāng)企業(yè)的合法利益、最有效的防止藥品“竄貨”和“走票”行為發(fā)生，確保人民群眾的用藥安全有效?！? 二、國家政策與目標(biāo) 國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十二五”規(guī)劃： 3/5/2023 14 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 ? 監(jiān)管碼長度 20位，并與國家 14位藥品本位碼關(guān)聯(lián) ? 每件藥品最小銷售包裝上賦唯一的監(jiān)管碼 8 123456 123456789 1234 8 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 加密碼 條形碼表現(xiàn)形式 行業(yè)碼 替代 14位藥品本位碼 單件序列號 藥品電子監(jiān)管原理一：電子監(jiān)管碼 3/5/2023 15 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 藥品電子監(jiān)管原理一：電子監(jiān)管碼 符合國標(biāo)： GB/T 183472023 條碼類型： Code 128C 數(shù)據(jù)類型：數(shù)字 條碼密度： ≥7mils 數(shù)據(jù)長度： 20位 條碼高度： ≥8mm 3/5/2023 16 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 藥品電子監(jiān)管原理一：電子監(jiān)管碼 3/5/2023 17 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 藥品電子監(jiān)管原理二：全程核注核銷 生產(chǎn)企業(yè) 公共信息平臺 一級、二級批發(fā) 藥品監(jiān)督部門 使用單位 信息流 信息流 信息流 3/5/2023 18 監(jiān)管網(wǎng)為每一件藥品建立完整的電子底賬 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 3/5/2023 19 三、藥品電子監(jiān)管的基本原理 一級包裝 二級包裝 三級包裝 實施三級包裝賦碼管理 一級碼 50mm 15mm 二級碼 65mm 25mm 三 級碼 70mm 40mm 3/5/2023 20 四、藥品電子監(jiān)管的發(fā)展歷程 1 特殊藥品 2023年國家藥監(jiān)局委托中信 21CN開展特殊藥品監(jiān)控系統(tǒng)的建設(shè) 2023年 10月，特殊藥品全部實現(xiàn)電子監(jiān)管。 2023年 – 2023年 2 2023年至 2023年國家對四大類藥品實施電子監(jiān)管，相關(guān)生產(chǎn)和流通企業(yè)100%入網(wǎng)。 四大類藥 2023年 2023年 3 2023年 4月始，所有中標(biāo)基本藥物必須賦碼。 基本藥物 2023年 2023年 4 2023年底，所有藥品實現(xiàn)全品種、全過程電子監(jiān)管。涉及307個品種、 3567家生產(chǎn)企業(yè)、 50933個批號。 監(jiān)管網(wǎng) 平臺 GPRS 短信 互聯(lián)網(wǎng) 電話 3/5/2023 24 五、實施藥品電子監(jiān)管的基本作用 （四）國家電子監(jiān)管系統(tǒng)對其他執(zhí)法部門的作用 監(jiān)管網(wǎng)
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