【文章內(nèi)容簡介】 麻醉藥品和精神藥品的管理 38 檢查要點(diǎn) *人員及培訓(xùn) 是否 建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，采購、銷售、倉儲(chǔ)、質(zhì)量管理、保衛(wèi)（醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)）等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，是否指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品日常管理工作；專職管理人員是否具備相關(guān)資質(zhì)，是否每年定期進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)的培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)查閱培訓(xùn)、考核等記錄，并通過現(xiàn)場(chǎng)問詢等方式了解相關(guān)崗位人員培訓(xùn)是否到位。 *管理制度建立情況 是否 建立麻醉藥品、第一類精神藥品或第二類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、（調(diào)配、使用、 )報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，是否制定各崗位人員職責(zé)，是否明確各環(huán)節(jié)具體操作程序。各項(xiàng)制度是否符合實(shí)際、具備可操作性、并根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行修訂完善。 麻醉藥品和精神藥品的管理 39 檢查要點(diǎn) *硬件設(shè)施情況 專庫或?qū)９竦脑O(shè)立情況，專庫或?qū)９袷欠穹弦?guī)定的條件。（專庫的墻體、防盜門鎖、探頭安裝、報(bào)警裝置，專柜是否完好、用于存放麻醉藥品和一類精神藥品的原則上必須是保險(xiǎn)柜并能實(shí)現(xiàn)雙人雙鎖管理要求，專庫、專柜是否與存放的藥品數(shù)量相符合）（醫(yī)療機(jī)構(gòu) 門診、急診、住院等藥房使用 麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)當(dāng) 配備保險(xiǎn)柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室配備必要的防盜設(shè)施）。運(yùn)送麻醉藥品和精神藥品的車輛、設(shè)備是否符合規(guī)定，能夠防止被盜搶。定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)是否配備電子監(jiān)管所需的電腦、密鑰、掃碼槍等設(shè)備并能正常運(yùn)作。 麻醉藥品和精神藥品的管理 40 檢查要點(diǎn) *管理制度執(zhí)行情況 購進(jìn) 購買藥品的渠道是否符合規(guī)定，付款是否采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。 入庫驗(yàn)收 入庫驗(yàn)收是否貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)驗(yàn)收至最小包裝，驗(yàn)收合格后再入庫，驗(yàn)收記錄是否及時(shí)、真實(shí)并雙人簽字，是否使用專簿記錄；購進(jìn)入庫后是否及時(shí)向電子監(jiān)管網(wǎng)上傳相關(guān)數(shù)據(jù)并進(jìn)行勾對(duì)。 儲(chǔ)存 是否專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖儲(chǔ)存藥品，開啟專庫（柜）是否執(zhí)行管理制度和程序；進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、精神藥品是否建立專用帳冊(cè)并及時(shí)記錄；對(duì)于麻醉藥品和一類精神藥品專庫是否對(duì)進(jìn)出專庫人員加以控制并進(jìn)行記錄，是否建立貨位卡；專帳記錄的藥品信息是否與實(shí)物相符合；過期、報(bào)殘損或不合格產(chǎn)品是否按要求在麻精藥品規(guī)定儲(chǔ)存條件下分區(qū)存放并有明顯標(biāo)示，是否登記造冊(cè)，并按規(guī)定進(jìn)行銷毀（定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門監(jiān)督銷毀，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)請(qǐng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀）；專庫（柜）存放藥品是否與專帳和電子監(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)一致。 銷售 銷售藥品時(shí)是否審核購買方資質(zhì)（印鑒卡或醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證等），并收集相關(guān)資料；付款是否采取銀行轉(zhuǎn)帳方式；藥品出庫是否核對(duì)藥品信息和數(shù)量，并及時(shí)在貨位卡、轉(zhuǎn)帳上予以記錄，記錄信息是否與藥品實(shí)物一致；相關(guān)數(shù)據(jù)是否及時(shí)上傳電子監(jiān)管網(wǎng)。 麻醉藥品和精神藥品的管理 41 檢查要點(diǎn) *管理制度執(zhí)行情況 使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行“ 五專管理 ”：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記 。 麻醉藥品采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、殘留液處理等一系列過程中都要有專人對(duì)其負(fù)責(zé)管理，不允許在任何一個(gè)環(huán)節(jié)處于無人監(jiān)控的狀態(tài)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的調(diào)配基數(shù)并每天進(jìn)行結(jié)算；周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)建立交接班制度，交接班時(shí)必須清點(diǎn)藥品、空安瓶數(shù)量并建立記錄、相關(guān)人員簽字確認(rèn)。使用麻精藥品之前應(yīng)當(dāng)與病人或家屬簽訂 《 知情同意書 》 ；必須使用統(tǒng)一印制的“專用處方”，處方應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀的管理制度；在使用過程中處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進(jìn)行登記；對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)被盜、被搶、騙取、冒領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。 麻醉藥品和精神藥品的管理 42 專庫加鎖 43 庫房探頭 44 安全保衛(wèi)電子控制系統(tǒng) （與 110及值班室聯(lián)網(wǎng)） 45 專人負(fù)責(zé) 46 雙人雙鎖 47 雙人驗(yàn)收 48 驗(yàn)收至最小包裝 49 50 ? 專用處方：必須使用統(tǒng)一印制的“專用處方” 51 52 專用驗(yàn)收記錄冊(cè)及雙人驗(yàn)收簽字 53 專用賬冊(cè) 54 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用交接班登記薄 日期 品名 規(guī)格 批號(hào) 生產(chǎn)企業(yè) 數(shù)量 交班人 接班人 藥品 空安瓿 55 回收空安瓿 56 安瓿回收記錄 57 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用消耗登記 藥品名稱 規(guī)格 批號(hào) 單位 生產(chǎn)廠家 處方日期 病歷 處方編號(hào) 患者姓名 性別 年 齡 患者身份證號(hào)碼 疾病名稱 處方醫(yī)師 消耗數(shù) 量 發(fā)貨日期 發(fā)藥人 復(fù)核人 58 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用交接班登記薄 日期 品名 規(guī)格 批號(hào) 生產(chǎn)企業(yè) 數(shù)量 交班人 接班人 藥品 空安瓿 59 違反 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 的法律責(zé)任 、衛(wèi)生行政部門違反 《 條例 》 的處罰 《 條例 》 的處罰 《 條例 》 的處罰 《 條例 》 的處罰 、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師（藥師）違反 《 條例 》的處罰 第 65條、 68條、 69條、 70條、 78條、 79條、 80條、 82條規(guī)定。 麻醉藥品和精神藥品的管理 60 麻醉藥品和精神藥品的管理 美沙酮藥物維持治療門診管理的要求 美沙酮是麻醉藥品、戒毒藥物。 屬于阿片受體激動(dòng)劑，因?yàn)槟芸刂坪Ｂ逡虻慕鋽喟Y狀而被臨床應(yīng)用于戒毒治療，是最常用的脫毒治療藥物。 美沙酮藥物維持治療 目標(biāo)是消除阿片類毒品的非法使用，使病人恢復(fù)正常人的工作、學(xué)習(xí)、生活方式，減少犯罪和反社會(huì)行為。 讓吸毒的去喝 美沙酮 ，慢慢的替代 海洛因 ！避免了需要注射用的 海洛因 ！從而減少共用 注射器 引起愛滋病傳播的危險(xiǎn)！ 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用為藥品， 流入非法渠道為毒品。 61 麻醉藥品和精神藥品的管理 美沙酮藥物維持治療門診管理的要求 美沙酮口服溶液僅限藥物維持治療機(jī)構(gòu)使用。 藥物維持治療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡，并取得衛(wèi)生部門批準(zhǔn)其開展藥物維持治療的證明文件。 建立美沙酮藥物相關(guān)管理制度。 采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。 實(shí)施五專管理： 專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記 62 美沙酮口服溶液配制單位 運(yùn)輸 藥物維持治療門診 雙人驗(yàn)收入庫 雙人復(fù)核出庫 門診庫房 憑醫(yī)生處方發(fā)放 門診發(fā)藥窗口 憑醫(yī)生處方發(fā)放 病人服藥 藥物維持治療延伸點(diǎn) 運(yùn)輸 雙人驗(yàn)收入庫 延伸點(diǎn)保險(xiǎn)柜 雙人復(fù)核出庫 延伸點(diǎn)發(fā)藥窗口 驗(yàn)收不合格退回 麻醉藥品和精神藥品的管理 63 麻醉藥品和精神藥品的管理 美沙酮藥物維持治療門診管理的要求 關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知 國食藥監(jiān)安 [2023]230號(hào) 申請(qǐng)人（醫(yī)療機(jī)構(gòu)或戒毒機(jī)構(gòu)）使用麻醉藥品和精神藥品的 不得自行提貨 。 購買麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易 。 美沙酮口服溶液配制單位可以通過道路或鐵路行李車將藥品送到藥物維持治療機(jī)構(gòu)， 在 藥物維持治療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收 。 藥物維持治療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 美沙酮口服溶液配制單位如果 通過道路運(yùn)送藥品，應(yīng)當(dāng)采用封閉車輛，由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)，運(yùn)輸中途不得停車過夜 。如采用鐵路行李車運(yùn)輸，應(yīng)當(dāng)包裝堅(jiān)固，防止溶液泄漏。 藥物維持治療機(jī)構(gòu)使用、儲(chǔ)存美沙酮口服溶液 應(yīng)當(dāng)符合《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 關(guān)于麻醉藥品使用、儲(chǔ)存的規(guī)定。 64 麻醉藥