特殊藥品管理知識(編輯修改稿)
2025-03-26 00:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 102次常務會議通過。由中華人民共和國國務院令 445號公布，自 2023年 11月1日起施行。 易制毒化學品的管理 3/9/2023 36 一、分類 易制毒化學品分為 三類 。 第一類是可以用于制毒的主要原料， 第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。 易制毒化學品的管理 3/9/2023 37 易制毒化學品的分類和品種目錄 第一類 1 1苯基 2丙酮 2 3,4亞甲基二氧苯基 2丙酮 3 4 5 6 7 N乙酰鄰氨基苯酸 8 9 * 10 * 1 麥角新堿 * 1 麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲 基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì) * 1 羥亞胺 易制毒化學品的管理 3/9/2023 38 2023年 07月 22日 公安部、商務部、衛(wèi)生部、海關總署、國家安全監(jiān)管總局、國家食品藥品監(jiān)管局就其管理事項聯(lián)合發(fā)布公告：為加強對 羥亞胺 的管理，防止其流入非法渠道制造毒品氯胺酮（俗稱“ K”粉），國務院批準將羥亞胺列入《易制毒化學品管理條例》 (下簡稱《條例》 )附表品種目錄的第一類易制毒化學品。 易制毒化學品的管理 3/9/2023 39 第二類 1 2 3 4 5 易制毒化學品的管理 3/9/2023 40 第三類 說明： 一、第一類、第二類所列物質(zhì)可能存在的鹽類，也納入管制。 二、帶有 *標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。 1 2 3 4 5 6 易制毒化學品的管理 3/9/2023 41 二、儲存管理 屬于藥品和 危險化學品 的，還應當遵守法律、其他行政法規(guī)對藥品和危險化學品的有關規(guī)定。 危險化學品專用倉庫 ，雙人收發(fā)、雙人保管制度 。 易制毒化學品的管理 3/9/2023 42 三、購銷管理 申請經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學品的，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門審批；申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。 第一類中的藥品類易制毒化學品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。 個人不得購買第一類、第二類易制毒化學品。 易制毒化學品的管理 3/9/2023 43 三、購銷管理 經(jīng)營單位銷售第一類易制毒化學品時，應當查驗購買許可證和經(jīng)辦人的身份證明。對委托代購的，還應當查驗 購買人持有的委托文書。 購買第二類、第三類易制毒化學品的，應當在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級人民政府公安機關備案。個人自用購買少量高錳酸鉀的，無須備案。 易制毒化學品的管理 3/9/2023 44 三、購銷管理 第一類易制毒化學品的銷售情況， 應當自銷售之日起 5日內(nèi)報當?shù)毓矙C關備案 ；第一類易制毒化學品的使用單位，應當建立使用臺賬，并保存 2年備查。 第二類、第三類易制毒化學品的銷售情況， 應當自銷售之日起 30日內(nèi)報當?shù)毓矙C關備案 。 易制毒化學品的管理 3/9/2023 45 四、運輸管理 跨設區(qū)的市級行政區(qū)域（直轄市為跨市界）或者在國務院公安部門確定的禁毒形勢嚴峻的重點地區(qū)跨縣級行政區(qū)域運輸?shù)谝活愐字贫净瘜W品的，由運出地的設區(qū)的市級人民政府公安機關審批；運輸?shù)诙愐字贫净瘜W品的，由運出地的縣級人民政府公安機關審批。經(jīng)審批取得易制毒化學品運輸許可證后，方可運輸。 運輸?shù)谌愐字贫净瘜W品的，應當在運輸前向運出地的縣級人民政府公安機關備案。公安機關應當于收到備案材料的當日發(fā)給備案證明。 易制毒化學品的管理 3/9/2023 46 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 47 一、有關概念 蛋白同化制劑 俗稱合成類固醇，可促進肌肉增生，提高動作力度等。這類藥物常用于大手術、嚴重感染等對機體嚴重損傷后的復原治療； 肽類激素 由氨基酸通過肽鍵聯(lián)接而成，作用是促進人體的生長、發(fā)育。 濫用蛋白同化制劑、肽類激素會引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、引發(fā)心血管疾病及形成強烈的心理依賴等生理和心理嚴重后果。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 48 二、常見品種 1. 丙酸睪酮注射液 1ml:25mg*10支 2. 注射用絨促性素 500U*10支 3. 注射用尿促性素 75U 4. 替勃龍片 *7s 5. 甲睪酮片 5mg*100s 6. 達那唑膠囊 *30s 7. 孕三烯酮膠囊 *8s 8. 十一酸睪酮膠丸 40mg*16s 9. 鹽酸克侖特羅片 40μg*100s 10. 重組人促紅素注射液 (CHO細胞 )2023IU 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 49 二、常見品種 1胰島素注射液 10ml:400u 1中性胰島素注射液 10ml:400u 1精蛋白生物合成人胰島素注射液 3ml:300IU 1重組人胰島素注射液 3ml:300IU 常規(guī)型 1精蛋白鋅重組人胰島素注射液 3ml:300IU 1門冬胰島素注射液 3ml:300IU 1低精蛋白鋅胰島素注射液 10ml:400U 1生物合成人胰島素注射液 3ml:300IU 1注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素 10支 甘精胰島素注射液 3ml:300IU 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 50 《反興奮劑條例》（國務院令第 398號） 于 2023年 12月 31日國務院第 33次常務會議通過，自 2023年 3月 1日起施行。 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 3/9/2023 51 四、儲存管理 包裝標識或產(chǎn)品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。 專儲倉庫或者專儲藥柜 有專門的管
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