特殊藥品管理ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 04:55 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 種。 鴉片 可能作用 ：欣快 , 昏睡 , 呼吸抑制 , 瞳孔縮小 ,惡心 , 皮膚刺癢 , 便秘。 過(guò)量效應(yīng) :呼吸淺慢 , 冷粘皮膚 , 痙攣 , 昏迷 , 可能致死。 戒斷癥狀 ：水樣眼 , 鼻涕橫流 , 無(wú)食欲 , 哈欠 , 易怒， 顫抖 , 驚慌 ,忽冷忽熱 , 腹部絞痛和惡心。 阿片 鴉片浸膏 三唑侖、二氫片、安鈉加 …… 三、管理部門(mén)： ? 國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。 ? SFDA——負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作 ? SFDA會(huì)同農(nóng)業(yè)部 ——對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理 ? 公安部 ——對(duì)造成麻醉藥品和精神藥品及其藥用原植物流入非法渠道的行為進(jìn)行查處 ? 衛(wèi)生部 ——醫(yī)療使用管理 四、特殊管理要求： ? 計(jì)劃生產(chǎn) ? 國(guó)家對(duì)藥用原植物的種植、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制 ? ? 計(jì)劃生產(chǎn) ? 計(jì)劃種植 ? 定點(diǎn)生產(chǎn) ? 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按計(jì)劃生產(chǎn) ? 依法供應(yīng)給具有麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè) ? 定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)： ? 國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。 ? 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。 ? 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。 ? 禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易 ? 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的 藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。 ? 第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存 2年備查； ? 禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。 ? 政府定價(jià)： ? 麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。 ? 購(gòu)用管理： ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。 ? 藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。 ? 科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡 ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑 印鑒卡 向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。 醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 基 本 情 況 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼 地 址 郵政編碼
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