【正文】 類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 15 五、購(gòu)銷管理 跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求： （一）安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行 雙人雙鎖 管理； （二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施； （三）具有 監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝臵 ，報(bào)警裝臵應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。反復(fù)使用某些神經(jīng)或精神藥物造成的一種適應(yīng)狀態(tài)。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和衛(wèi)生部決定自 2023年 9月 1日起將 4 甲基甲卡西酮（ Mephedrone）列入第一類精神藥品管理。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 9 二、分類 麻醉藥品包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類及其他易產(chǎn)生身體依賴性的藥品等。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 7 麻醉劑 : 麻醉藥物是指能產(chǎn)生使全身或局部感覺(jué)特別是痛覺(jué)消失及記憶遺忘狀態(tài)的藥物。同一份事業(yè) 同一個(gè)夢(mèng)想 杜絕假藥 控制劣藥 規(guī)范管理 3/9/2023 1 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 2 興奮劑 原指能刺激人體神經(jīng)系統(tǒng)，使人產(chǎn)生興奮從而提高機(jī)能狀態(tài)的藥物。目前臨床上常用的麻醉藥物分為兩大類： (1)全身麻醉藥，包括吸入麻醉藥，如乙醚、氧化亞氮、氟烷及氟醚類；靜脈麻醉藥，包括硫噴妥鈉、氯胺酮、羥基丁酸鈉等。 2023年 10月 30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布 2023年版《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 10 二、分類 目前我們集團(tuán)經(jīng)營(yíng)的品種枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡片、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸二氫埃托啡舌下片、鹽酸羥考酮控釋片、磷酸可待因片、鹽酸布桂嗪注射液等 麻醉藥品的管理 3/9/2023 11 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例： 2023年 8月 3日國(guó)務(wù)院令第 442號(hào)公布，自 2023年 11月 1日起施行。其特點(diǎn)是用藥者一旦斷藥，將產(chǎn)生一系列令人難以忍受的戒斷癥狀。 麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 16 五、購(gòu)銷管理 禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨 。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 20 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 21 一、有關(guān)概念 精神藥品 是指由國(guó)際禁毒公約和我國(guó)法律法規(guī)所規(guī)定管制的作用于中樞精神系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。第一類精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度大于第二類精神藥品。 第一類精神藥品管理與麻醉藥品相同 ，精神藥品處方至少保存 2年。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于 5年。 3. 經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品要建立完整的記錄，保存期限至超過(guò)第二類精神藥品有效期 5年。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 33 四、運(yùn)輸管理 托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。 第一類是可以用于制毒的主要原料， 第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。 1 2 3 4 5 6 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 41 二、儲(chǔ)存管理 屬于藥品和 危險(xiǎn)化學(xué)品 的，還應(yīng)當(dāng)遵守法律、其他行政法規(guī)對(duì)藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的有關(guān)規(guī)定。 個(gè)人不得購(gòu)買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。個(gè)人自用購(gòu)買少量高錳酸鉀的，無(wú)須備案。經(jīng)審批取得易制毒化學(xué)品運(yùn)輸許可證后，方可運(yùn)輸。這類藥物常用于大手術(shù)、嚴(yán)重感染等對(duì)機(jī)體嚴(yán)重?fù)p傷后的復(fù)原治療； 肽類激素 由氨基酸通過(guò)肽鍵聯(lián)接而成，作用是促進(jìn)人體的生長(zhǎng)、發(fā)育。 專儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)或者專儲(chǔ)藥柜 有專門(mén)的管理人員 有專門(mén)的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售、出入庫(kù)登記制度和記錄，且記錄應(yīng)保存至 超過(guò)蛋白同化制劑、肽類激素有效期 2年 。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 3/9/2023 56 二、儲(chǔ)存管理 《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 》國(guó)食藥監(jiān)安 [2023]503號(hào)， 2023年 08月 18日 發(fā)布 。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷售方。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 61 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》已經(jīng) 1988年 11月 15日國(guó)務(wù)院第二十五次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，于 1988年 12月 27日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第 23號(hào)頒布，自 1988年 12月 27日起施行。 專柜加鎖并由專人保管 。 對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 69 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 70 一、有關(guān)概念 終止妊娠藥