6特殊管理藥品管理制度-wenkub
2024-09-25 21 本頁面
【正文】 明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。 6藥品購進記錄應(yīng)包括。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。 13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。10特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。 6特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度 1特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。 2特殊管理的藥品必須從省級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進，并指定專人負責(zé)。 7二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。 11二類精神藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^七日常用量；處方必須載 明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話；處方保存二年備查。 14銷毀不合格特殊管理的藥品，應(yīng)報XX縣區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并由XX縣區(qū)藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。 4嚴(yán)格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》，做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進。購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。 3驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。 6藥品驗收必須有驗收記錄。 9驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。2在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。 （2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象。 XX省牡丹江農(nóng)墾康壽大藥房醫(yī)藥有限責(zé)任公司 藥品陳列管理制度 為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。4處方藥不得開架銷售。 9對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。 5在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。有效期不到一年的藥品，每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量管理人員。7及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。 5在庫養(yǎng)護檢查中，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認為不合格的藥品，應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫（區(qū)），并通知將該批號藥品撤離柜臺，不得繼續(xù)銷售。 9一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報送XX縣區(qū)藥品監(jiān)督管理
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