【正文】 70 一、有關(guān)概念 終止妊娠藥品：用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長的過程的藥品。 終止妊娠藥品的管理 3/9/2023 71 《中華人民共和國母嬰保健法》１９９４年１０月２７日中華人民共和國主席令第三十三號公布自１９９５年６月１日起施行 。 終止妊娠藥品的管理 3/9/2023 72 二、品種目錄 米非司酮（用于緊急避孕的除外）、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜 還有省市地區(qū)將 縮宮素、麥角堿、垂體后葉素、乳酸依鈔吖啶注射液 也定為此類品種管理。 部分省市地區(qū)要求專庫專人管理。 終止妊娠藥品的管理 3/9/2023 73 三、終止妊娠藥品的銷售管理 終止妊娠藥品由具有《藥品經(jīng)營許可證》的 藥品批發(fā)企業(yè) 經(jīng)營，其他任何單位和個人不得經(jīng)營。 購用終止妊娠藥品的必須是具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且經(jīng)市衛(wèi)生行政部門和市人口計生部門 認定可以使用 該類藥品的 計生服務(wù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu) 。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人。 禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。 終止妊娠藥品的管理 3/9/2023 74 三、終止妊娠藥品的銷售管理 藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時，除查驗單位資質(zhì)外，必須查驗購用單位開具的 介紹信 ，核對采購員身份證原件，按照介紹信上載明的品名和數(shù)量進行銷售，并將介紹信原件和采購員身份證復(fù)印件存檔。無委托書或書、證不符的不得銷售。 終止妊娠藥品的管理 3/9/2023 75 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 76 一、有關(guān)概念 疫苗， 是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的 疫苗類 預(yù)防性生物制品。 疫苗的管理 3/9/2023 77 一、有關(guān)概念 預(yù)防接種用的生物制品包括 疫苗、菌苗和類毒素 由病毒、立克次體、螺旋體制成的為 疫苗 ； 由細菌制成的為 菌苗 ； 毒素經(jīng)變性或化學(xué)修飾失去原有毒性，保留其免疫原性的為 類毒素 。 疫苗的管理 3/9/2023 78 二、分類 第一類疫苗 ：是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。 國家免疫規(guī)劃的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗），以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費向公民提供的疫苗 。 第二類疫苗 ：是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗 疫苗的管理 3/9/2023 79 《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中華人民共和國國務(wù)院令第４３４號 ，2023年３月１６日國務(wù)院第８３次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2023年６月１日起施行。 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》的通知（ 國食藥監(jiān)市 [2023]278號 于二○○五年六月十三日發(fā)布） 疫苗的管理 3/9/2023 80 三、人員要求 疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有 2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè) 本科以上（含本科）學(xué)歷及中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱 ，具有 3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗，并不得兼職。 疫苗的管理 3/9/2023 81 四、儲存管理 兩個以上獨立的冷庫（柜）；冷庫的溫度應(yīng)符合疫苗的儲存要求，并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況，其中冷庫的溫度為 2— 8℃ 。經(jīng)營有特殊要求產(chǎn)品的，其儲存條件應(yīng)符合產(chǎn)品說明書； 用于疫苗運輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷凍、冷藏設(shè)備。冷藏運輸?shù)能囕v及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況； 溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備； 疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機組。 疫苗的管理 3/9/2023 82 四、儲存管理 關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識的通知 （國食藥監(jiān)注[2023]257號 ） 2023年 1月 1日起，凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標(biāo)明“ 免費 ”字樣（最小外包裝的顯著位置，字樣顏色為紅色 ）以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識（最小外包裝的頂面的正中處 ）。 疫苗的管理 3/9/2023 83 五、購銷管理 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合條件進行審查；對符合條件的，在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)。 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作。 疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。 疫苗的管理 3/9/2023 84 五、購銷管理 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至 超過疫苗有效期２年 備查。 銷售疫苗時，提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章 。 疫苗的管理 3/9/2023 85 六、運輸管理 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范 （衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年 3月 8日公布） 冷鏈運輸 ，對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸過程中的溫度變化、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。 疫苗的管理 3/9/2023 86 總結(jié) 3/9/2023 87 謝謝大家！ 3/9/2023 88 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH