09特殊藥品管理規(guī)程-資料下載頁
2024-09-15 13:16本頁面
【導(dǎo)讀】特殊藥品通常包括：毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等。本公司使用的鹽酸地芬諾酯原料即屬麻醉藥品。生產(chǎn)所需用的特殊藥品必須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入，不得對所生產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)生不良影響。檢查外包裝是否有受潮、破損、印字模糊等現(xiàn)象，若有，應(yīng)拒收；且送貨人應(yīng)出具相應(yīng)的書面憑證，如特殊藥品檢驗報告書、產(chǎn)品合格證等。定期檢查特殊藥品的包裝及封口條完好，稱量毛重。嚴(yán)格按照《倉儲管理規(guī)程》的要求進(jìn)行管理。所有涉及到特殊藥品的接收、儲存、發(fā)放均須兩人同時在場操作，決不允許任何個人單獨進(jìn)行有關(guān)特殊藥品接收、儲存、發(fā)放等工作。特殊藥品的賬目應(yīng)在有效期滿后保存至少5年。
【正文】 殊藥品發(fā)放稱量記錄”。 稱量前，要倉庫管理員、車間材料員、QA現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控員三人檢查核對稱量器具，應(yīng)符合規(guī)定要求，有計量合格證，三人均應(yīng)在相應(yīng)稱量記錄上簽字。 每次發(fā)料，倉庫管理員要在“物料貨位卡”上填清貨物去向，包括所生產(chǎn)的制劑品種、批號等以便追溯。 做好帳目的填寫整理，及時填寫 “特殊藥品出入庫分類帳”。 所有涉及到特殊藥品的接收、儲存、發(fā)放均須兩人同時在場操作，決不允許任何個人單獨進(jìn)行有關(guān)特殊藥品接收、儲存、發(fā)放等工作。 特殊藥品的賬目應(yīng)在有效期滿后保存至少5年。第 2 頁 共 2 頁
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