【正文】 、專(zhuān)用保險(xiǎn)柜、專(zhuān)用標(biāo)識(shí)、專(zhuān)用賬冊(cè)，專(zhuān)用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品有效期期滿(mǎn)之日起不少于2 年。應(yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ)等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。六、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相符。七、因治療疾病需要，患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)和本人的身份證明，可以購(gòu)買(mǎi)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品藥品制劑，但是不得超過(guò)醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊０?、發(fā)生藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告濟(jì)南市公安局、并同時(shí)報(bào)告濟(jì)南市衛(wèi)生主管部門(mén)、人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)、商務(wù)主管部門(mén)。九、對(duì)過(guò)期、損壞的藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向醫(yī)療衛(wèi)生行政管理濟(jì)南市衛(wèi)生主管部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。十、本制度所稱(chēng)小包裝麻黃素是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。高危藥品管理制度為保障用藥安全，提高工作質(zhì)量，切實(shí)加強(qiáng)高危藥品管理，特制定高危藥品分級(jí)管理制度及高危藥品目錄。一、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、若使用不當(dāng)或發(fā)生用藥錯(cuò)誤會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害/死亡的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑等。二、根據(jù)藥品特性和臨床使用情況制定我院高危藥品目錄，并定期修訂。三、對(duì)高危藥品實(shí)行分級(jí)管理，將其分為A 級(jí)、B 級(jí)、C 級(jí)。四、高危藥品應(yīng)在專(zhuān)區(qū)定點(diǎn)存放，由專(zhuān)人管理。五、建立高危藥品專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，全院范圍在A 級(jí)高危藥品儲(chǔ)存處粘貼高危藥品警示標(biāo)識(shí)。六、B 級(jí)和C 級(jí)高危藥品采取專(zhuān)用藥品目錄粘貼警示標(biāo)識(shí)或?qū)^(qū)、專(zhuān)架粘貼警示標(biāo)識(shí)。七、醫(yī)生開(kāi)具高危藥品處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)病人姓名、病歷號(hào)、藥品名稱(chēng)、藥品劑量及給藥途徑等，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用法用量執(zhí)行。八、藥學(xué)人員應(yīng)在調(diào)劑高危藥品時(shí)，認(rèn)真審核、準(zhǔn)確調(diào)配、嚴(yán)格復(fù)核、發(fā)藥時(shí)向患者進(jìn)行用藥交代，保證患者安全用藥。九、護(hù)理人員在執(zhí)行高危藥品醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程并應(yīng)加強(qiáng)使用過(guò)程中觀察。十、加強(qiáng)對(duì)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)生可疑事件及時(shí)通報(bào)。十一、新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。高危藥品臨床使用管理辦法為加強(qiáng)高危藥品臨床應(yīng)用管理，規(guī)范高危藥品全程監(jiān)管和臨床用藥行為，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范，制定本管理辦法。一、本辦法所稱(chēng)高危藥品系指：藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品，包括高濃度電解質(zhì)等。二、高危藥品的危害在于因使用錯(cuò)誤，可能對(duì)病人造成嚴(yán)重傷害，雖然錯(cuò)誤使用這些藥品不會(huì)比其他藥品常見(jiàn)，但其后果嚴(yán)重。三、高危藥品實(shí)施全院統(tǒng)一的警示標(biāo)志（見(jiàn)附后標(biāo)示），在使用各環(huán)節(jié)中給予藥師、護(hù)士、醫(yī)師等相關(guān)人員警示提示。四、高危藥品貯存與保管的所有區(qū)域，需設(shè)置專(zhuān)門(mén)的存放藥架或?qū)踊驅(qū)Ｓ盟幒蟹胖?。五、高危藥品?shí)行專(zhuān)人管理。藥學(xué)部門(mén)各工作室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)上架高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點(diǎn)等工作。六、護(hù)理單元特殊需要備存高危藥品時(shí)，由護(hù)理部審核同意，藥學(xué)部配發(fā)實(shí)行固定數(shù)量，護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理，指定專(zhuān)人每日核對(duì)，確保用藥安全。七、藥學(xué)各工作室、各護(hù)理單元需加強(qiáng)高危藥品的效期管理，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，做到“近期先用”，確保藥品質(zhì)量。八、應(yīng)用高危藥品的臨床醫(yī)師須具備醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，了解高危藥品的特點(diǎn)，掌握規(guī)范的應(yīng)用方法。九、高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)證和有關(guān)規(guī)定合理應(yīng)用，并結(jié)合患者的實(shí)際情況擬訂給藥方案，嚴(yán)禁超說(shuō)明書(shū)用藥十、高危藥品品種遴選和調(diào)整由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)家論證，醫(yī)院基本用藥目錄收載。十一、高危藥品采購(gòu)依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄和臨床實(shí)際使用情況，保證臨床供應(yīng)。特殊情況可啟用臨時(shí)采購(gòu)程序，須保留完整記錄。十二、高危藥品調(diào)劑須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配，經(jīng)復(fù)核后，嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤方可發(fā)放或配置。十三、靜脈用高危藥品的配置，依據(jù)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》制定的管理規(guī)定、操作規(guī)程等進(jìn)行調(diào)配或在有防護(hù)設(shè)施的條件下進(jìn)行配置。十四、護(hù)理單元需嚴(yán)格限定使用人員資格，不具備獨(dú)立值班能力的護(hù)士不得獨(dú)立進(jìn)行該類(lèi)藥品的配制與使用。十五、靜脈用高危藥品注射給藥前，必須核對(duì)患者信息、藥品信息等確認(rèn)無(wú)誤，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況無(wú)異常后方可給藥。十六、靜脈用高危藥品給藥過(guò)程中，應(yīng)密切加強(qiáng)對(duì)患者的監(jiān)護(hù)，注意高危藥品的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按要求控制，保障用藥安全。十七、高危藥品品種中需要冷藏、避光等要求儲(chǔ)存的品種，應(yīng)在設(shè)有專(zhuān)門(mén)的冷藏條件和避光設(shè)施中定位存放。十八、應(yīng)高度重視并密切關(guān)注高危藥品使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，加強(qiáng)安全性監(jiān)測(cè)，一旦發(fā)生應(yīng)立即對(duì)癥處理，對(duì)其不良反應(yīng)（事件）按照可疑即報(bào)的原則按要求程序上報(bào)，并在病歷中有記錄。十九、高危藥品臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)執(zhí)行高危藥品專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度。二十、藥學(xué)部定期對(duì)高危藥品目錄進(jìn)行更新，并將更新的高危藥品信息和資料及時(shí)向全院通告。二十一、藥學(xué)部、護(hù)理部定期對(duì)各工作室及護(hù)理單元的高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)分析、反饋和整改。40 / 40