特殊藥品管理簡(jiǎn)介-資料下載頁(yè)
2024-10-17 14:10本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】藥品類易制毒化學(xué)品。蛋白同化制劑和肽類激素。《藥品管理法》第三十五條：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：麻精藥品。國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及。麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制?！斗磁d奮劑條例》：興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》：。亡事故的發(fā)生，對(duì)其實(shí)施一定的特殊管理。對(duì)這類藥物的管制，保證其合法使用并防止濫用。品種：2020版《麻醉藥品和精神藥品目錄》121. 麻醉藥品大多是臨床使用的鎮(zhèn)痛藥。能使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，身體依賴性的藥品和物質(zhì)。而精神藥品一般不會(huì)出現(xiàn)；、家庭和社會(huì)的危害比精神藥品嚴(yán)重。將麻醉藥品限于供醫(yī)藥及科學(xué)用。范圍；1946年聯(lián)合國(guó)成立后，國(guó)際聯(lián)盟將其麻醉品管制的職能交給了聯(lián)合國(guó)，同時(shí)，將“販運(yùn)鴉片和其他麻醉品咨詢委員會(huì)”交給聯(lián)合國(guó)麻委會(huì)，同年，
【正文】 四、興奮劑類藥品管理 《 反興奮劑條例 》 ? 《 反興奮劑條例 》 經(jīng) 2020年 12月 31日國(guó)務(wù)院第 33次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自 2020年 3月1日起施行。 (國(guó)務(wù)院令第 398號(hào) ) 興奮劑的概念 ? 興奮劑： 是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。 ? 興奮劑目錄由國(guó)務(wù)院體育主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)、國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。 興奮劑的種類 2020年 《 興奮劑目錄 》 ： 七類 共 236種 蛋白同化制劑 （ 77種 ） ：有藥品標(biāo)準(zhǔn)的有 1２種 克倫特羅 、 達(dá)那唑 、 普拉睪酮 （ 去氫表雄酮 ） 、 夫拉扎勃 （ 呋咱甲氫龍 ） 、 孕三烯酮 、 美雄酮 （ 大力補(bǔ) ） 、 甲睪酮 、 諾龍 、 羥甲烯龍 、 司坦唑 醇 （ 康力龍 ） 、 睪酮 、 替勃龍 —— 我國(guó)是主要的原料生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó) 肽類激素 （ 15種 ） ：有藥品標(biāo)準(zhǔn)的有 5種 促皮質(zhì)素 、 促紅素 、 生長(zhǎng)激素 、 胰島素 興奮劑的種類 麻醉藥品 （ 13種 ） 刺激劑 （ 含精神藥品 ） （ 70種 ） 藥品類易制毒化學(xué)品 （ 3種 ） 醫(yī)療用毒性藥品 （ 1種 ） 其他 （ 57種 ） 《 反興奮劑條例 》 主要制度 一、生產(chǎn)： 藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素。 藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上用中文注明 “ 運(yùn)動(dòng)員慎用 ” 字樣。 《 反興奮劑條例 》 主要制度 二、經(jīng)營(yíng)： 經(jīng)批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。 《 反興奮劑條例 》 主要制度 三、進(jìn)出口： 對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素實(shí)行進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理。 《 反興奮劑條例 》 主要制度 四、其他： 興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學(xué)品的，其生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口、運(yùn)輸和使用，依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行特殊管理。 蛋白同化制劑、肽類激素和前款規(guī)定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì)，實(shí)行處方藥管理 。 五、醫(yī)療用毒性藥品管理 醫(yī)療用毒性藥品管理 ? 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 經(jīng) 1988年11月 15日國(guó)務(wù)院第二十五次常務(wù)會(huì)議通過(guò) ， 1988年 12月 27日發(fā)布施行 。 醫(yī)療用毒性藥品分類 ? 醫(yī)療用毒性藥品（簡(jiǎn)稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品 。 ? 毒性藥品 分二類： 毒性中藥品種： 28種 西藥毒藥品種： 10種 毒性藥品品種目錄 ? 毒性中藥品種： 砒石（紅砒、白砒） 砒霜 水銀 生馬前子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲(chóng) 紅娘蟲(chóng) 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽(yáng)花 雪上一枝蒿 紅升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃 毒性藥品品種目錄 ? 西藥毒藥品種： 去乙酞毛花貳丙 阿托品 洋地黃毒貳 氫澳酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫澳酸東菩莫堿 士的年 六、放射性藥品管理 放射性藥品管理 ? 《 放射性藥品管理辦法 》 （國(guó)務(wù)院令第 25號(hào)） 1989年 1月 13日國(guó)務(wù)院令第 25號(hào)發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。 ? 凡在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行放射性藥品的研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的單位和個(gè)人都必須遵守本辦法。 放射性藥品管理 ? 放射性藥品 ： 用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。 ? 醫(yī)療單位使用放射性藥品，必須取得《 放射性藥品使用許可證 》 。 放射性藥品管理 ? 衛(wèi)生部主管全國(guó)放射性藥品監(jiān)督管理工作。能源部主管放射性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理工作。 謝 謝！
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