【正文】 罰外，仍需補(bǔ)回單據(jù)。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 回執(zhí)單規(guī)范模板： 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 回執(zhí)單規(guī)范模板：?jiǎn)挝徽屡c店名稱不符 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 回執(zhí)單不規(guī)范模板：模糊不清 江西查處販賣含麻黃堿類復(fù)方制劑案例 2023年 6月底，江西省撫州市局接到吉林省通化市局的協(xié)查通報(bào)，對(duì)江西省撫州市宜黃縣醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)相關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑情況進(jìn)行核查發(fā)現(xiàn)， 該公司未購(gòu)進(jìn)該批藥品，實(shí)為收取管理費(fèi)替他人“走票”，產(chǎn)品也未入庫(kù)。 撫州市局認(rèn)為案情重大，該批藥品極有可能流入非法渠道，立即將案件移交撫州市公安局立案?jìng)刹?。?jīng)專案組，歷時(shí) 4個(gè)月偵查，成功將案件偵結(jié)。抓獲主要犯罪嫌疑人 3人，查獲復(fù)方茶堿麻黃堿片和復(fù)方氨酚苯海拉明片等含麻黃堿類復(fù)方制劑 103萬(wàn)瓶（盒），涉案金額700余萬(wàn)元。 鑒于宜黃縣醫(yī)藥公司嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)規(guī)定，通過(guò) “走票”等方式 ， 為犯罪分子騙購(gòu)、套購(gòu)含麻黃堿類復(fù)方制劑提供便利，導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道，數(shù)量巨大、情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣，依照 《 藥品管理法 》 有關(guān)規(guī)定和國(guó)家局 《 關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知 》 要求，江西省局依法吊銷了宜黃縣醫(yī)藥公司 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 。 四川破獲全國(guó)最大用含麻黃堿復(fù)方制劑提取制毒特大案件 2023年初，四川省警方抓獲制毒人員閔小林等四人，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)冰毒 、冰毒水劑 一大批制毒工具和原材料。經(jīng)犯罪份子交代，他們經(jīng)過(guò)醫(yī)藥代表林慶波 以“銷售返點(diǎn)給回扣”的形式，從遼寧兩家藥業(yè)的管理人員手中，取得銷售麻黃堿復(fù)方制劑的全套資質(zhì)，再出具虛假的委托書，以每瓶 23元不等的低價(jià)，從吉林和內(nèi)蒙古的兩家藥企套購(gòu)到大量復(fù)方麻黃堿片，通過(guò)物流發(fā)到四川。 截至 2023年 11月16日，本案共摧毀非法提煉麻黃素的窩點(diǎn) 4個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人 68名，繳獲成品冰毒 、冰毒片劑、冰毒水劑 、制毒液體廢棄物1098千克、槍支 6支、子彈 127發(fā)、 麻黃堿復(fù)方制劑12噸（ 1900余件）， 扣押涉案車輛 20輛，查扣凍結(jié)現(xiàn)金 1120余萬(wàn)元，房產(chǎn)價(jià)值約 5000萬(wàn)元。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 五、法規(guī)罰責(zé) 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品 GMP、 GSP有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條嚴(yán)肅查處，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)責(zé)令整改，整改期間收回藥品 GMP證書；對(duì)直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條 情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 五、法規(guī)罰責(zé) 國(guó)家 最高人民法院、最高人民檢察院、公安部三部門 2023年 6月 28日下發(fā)了 《 關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問(wèn)題的意見 》 。 特別強(qiáng)調(diào)了關(guān)于 共同犯罪的認(rèn)定 ： 其一：明知他人利用麻黃堿類制毒物品制造毒品，向其提供麻黃堿類復(fù)方制劑，為其利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復(fù)方制劑提供其他幫助的， 以制造毒品罪的共犯論處。 其二：明知他人走私或者非法買賣麻黃堿類制毒物品，向其提供麻黃堿類復(fù)方制劑，為其利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復(fù)方制劑提供其他幫助的，分別 以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪的共犯論處。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 六、公司罰責(zé) 嚴(yán)禁套用合法戶頭開票銷售藥品給任何單位或個(gè)人，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，全公司通報(bào)并處罰相應(yīng)人員每筆 500元，屬于特殊管理藥品的按照每筆 1000元處罰，并追回所售藥品。所售藥品無(wú)法追回、情節(jié)嚴(yán)重的一律開除并追究部門負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，直至法務(wù)部及公安部門。 目 錄 五、終止妊娠藥品的管理 終止妊娠藥品的管理 一、有關(guān)概念 終止妊娠藥品：用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長(zhǎng)的過(guò)程的藥品。 二、品種目錄 （一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）； （二）米索前列醇片（商品名：喜克饋）； （三）乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）； （四）催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）； （五）卡前列甲酯（商品名：卡波前列素甲酯）； （六）獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（商 品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán) 氧司坦（商品名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花 酯甲）等 終止妊娠藥品的管理 終止妊娠藥品的管理 三、 購(gòu)進(jìn)管理 購(gòu)進(jìn)終止妊娠藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司 《 藥品采購(gòu)管理制度 》的規(guī)定。從具有合法資質(zhì)資格的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，不得從任何其它渠道采購(gòu)。 對(duì)首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的供應(yīng)單位，應(yīng)按照 《 供貨單位審核管理制度 》 、 《 供貨單位銷售人員資格審核管理制度 》 、 《 首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)藥品審核操作規(guī)程 》 收取相關(guān)資料并通過(guò)審批，合格后方可購(gòu)進(jìn)。 終止妊娠藥品的收貨與驗(yàn)收同一般藥品的收貨、驗(yàn)收操作；對(duì)終止妊娠藥品應(yīng)做好在庫(kù)管理，做到賬、票、貨相符 。 終止妊娠藥品的管理 四、終止妊娠藥品的銷售管理 終止妊娠藥品由具有 《 藥品經(jīng)營(yíng)許可證 》 的 藥品批發(fā)企業(yè) 經(jīng)營(yíng)，其他任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)。 購(gòu)用終止妊娠藥品的必須是具有 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 且經(jīng)市衛(wèi)生行政部門和市人口計(jì)生部門 認(rèn)定可以使用 該類藥品的 計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。 禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。 終止妊娠藥品的管理 四、終止妊娠藥品的銷售管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照 《 購(gòu)貨單位審核管理制度 》 收集相關(guān)資料，并具有 婦產(chǎn)科、計(jì)劃生育技術(shù)或提供 《 母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證 》 復(fù)印件 等資料，并通過(guò) 《 購(gòu)貨單位開戶操作規(guī)程 》 的審核，方可銷售予終止妊娠藥品。 藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時(shí)，查驗(yàn)單位資質(zhì)，法人委托書和采購(gòu)員身份證復(fù)印件存檔。無(wú)委托書或書、證不符的不得銷售。 避孕類處方藥不得銷售給藥品零售企業(yè)。 相關(guān)要求 2 （報(bào)告） 各級(jí)管理部門、各管理環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)異常情況后應(yīng)在第一時(shí)間報(bào)各公司質(zhì)量管理部門核查，并上報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。 1 （舉報(bào)） 任何人發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品銷售異常的都可以通過(guò)集團(tuán)質(zhì)量信息舉報(bào)系統(tǒng)或者電話、傳真等任何方式向集團(tuán)各級(jí)法務(wù)監(jiān)察、質(zhì)量管理以及高層領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告有關(guān)情況，集團(tuán)根據(jù)有關(guān)政策進(jìn)行核實(shí)和獎(jiǎng)勵(lì)。（經(jīng)核實(shí)獎(jiǎng)勵(lì) 20010000元） 3（報(bào)案） 對(duì)于特殊管理藥品銷售出現(xiàn)丟失、被盜、被套購(gòu)等違規(guī)事件的必須立刻采取相應(yīng)措施，及時(shí)追回藥品。重大案件按規(guī)定報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和公安部門處理。并同時(shí)上報(bào)集團(tuán)質(zhì)量管理總部、法務(wù)監(jiān)察總部，直至集團(tuán)高層領(lǐng)導(dǎo)。 寄語(yǔ) 按照國(guó)家和公司相關(guān)規(guī)定 切實(shí)做好本職工作 合法經(jīng)營(yíng)和銷售 維護(hù)公司的利益也 是保護(hù)自己 ! 公司對(duì)特管藥品規(guī)定 謝謝 ! 演講完畢，謝謝觀看！