【正文】 罰外，仍需補回單據(jù)。 含特殊藥品復方制劑的管理 回執(zhí)單規(guī)范模板： 含特殊藥品復方制劑的管理 回執(zhí)單規(guī)范模板：單位章與店名稱不符 含特殊藥品復方制劑的管理 回執(zhí)單不規(guī)范模板：模糊不清 江西查處販賣含麻黃堿類復方制劑案例 2023年 6月底，江西省撫州市局接到吉林省通化市局的協(xié)查通報，對江西省撫州市宜黃縣醫(yī)藥公司購進相關(guān)含麻黃堿類復方制劑情況進行核查發(fā)現(xiàn)， 該公司未購進該批藥品，實為收取管理費替他人“走票”，產(chǎn)品也未入庫。 撫州市局認為案情重大，該批藥品極有可能流入非法渠道，立即將案件移交撫州市公安局立案偵查。經(jīng)專案組，歷時 4個月偵查，成功將案件偵結(jié)。抓獲主要犯罪嫌疑人 3人，查獲復方茶堿麻黃堿片和復方氨酚苯海拉明片等含麻黃堿類復方制劑 103萬瓶（盒），涉案金額700余萬元。 鑒于宜黃縣醫(yī)藥公司嚴重違反藥品經(jīng)營有關(guān)規(guī)定，通過 “走票”等方式 ， 為犯罪分子騙購、套購含麻黃堿類復方制劑提供便利，導致含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道，數(shù)量巨大、情節(jié)嚴重、影響惡劣，依照 《 藥品管理法 》 有關(guān)規(guī)定和國家局 《 關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知 》 要求，江西省局依法吊銷了宜黃縣醫(yī)藥公司 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。 四川破獲全國最大用含麻黃堿復方制劑提取制毒特大案件 2023年初，四川省警方抓獲制毒人員閔小林等四人，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)冰毒 、冰毒水劑 一大批制毒工具和原材料。經(jīng)犯罪份子交代，他們經(jīng)過醫(yī)藥代表林慶波 以“銷售返點給回扣”的形式，從遼寧兩家藥業(yè)的管理人員手中，取得銷售麻黃堿復方制劑的全套資質(zhì)，再出具虛假的委托書，以每瓶 23元不等的低價，從吉林和內(nèi)蒙古的兩家藥企套購到大量復方麻黃堿片，通過物流發(fā)到四川。 截至 2023年 11月16日，本案共摧毀非法提煉麻黃素的窩點 4個，抓獲犯罪嫌疑人 68名，繳獲成品冰毒 、冰毒片劑、冰毒水劑 、制毒液體廢棄物1098千克、槍支 6支、子彈 127發(fā)、 麻黃堿復方制劑12噸（ 1900余件）， 扣押涉案車輛 20輛，查扣凍結(jié)現(xiàn)金 1120余萬元，房產(chǎn)價值約 5000萬元。 含特殊藥品復方制劑的管理 五、法規(guī)罰責 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反藥品 GMP、 GSP有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復方制劑的，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條嚴肅查處，對藥品生產(chǎn)企業(yè)還應責令整改，整改期間收回藥品 GMP證書；對直接導致含特殊藥品復方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)，按照 《 藥品管理法 》 第七十九條 情節(jié)嚴重處理，吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營許可證 》 。 含特殊藥品復方制劑的管理 五、法規(guī)罰責 國家 最高人民法院、最高人民檢察院、公安部三部門 2023年 6月 28日下發(fā)了 《 關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見 》 。 特別強調(diào)了關(guān)于 共同犯罪的認定 ： 其一：明知他人利用麻黃堿類制毒物品制造毒品，向其提供麻黃堿類復方制劑，為其利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復方制劑提供其他幫助的， 以制造毒品罪的共犯論處。 其二：明知他人走私或者非法買賣麻黃堿類制毒物品，向其提供麻黃堿類復方制劑，為其利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，或者為其獲取、利用麻黃堿類復方制劑提供其他幫助的，分別 以走私制毒物品罪、非法買賣制毒物品罪的共犯論處。 含特殊藥品復方制劑的管理 六、公司罰責 嚴禁套用合法戶頭開票銷售藥品給任何單位或個人，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，全公司通報并處罰相應人員每筆 500元，屬于特殊管理藥品的按照每筆 1000元處罰，并追回所售藥品。所售藥品無法追回、情節(jié)嚴重的一律開除并追究部門負責人、分管領(lǐng)導責任，直至法務部及公安部門。 目 錄 五、終止妊娠藥品的管理 終止妊娠藥品的管理 一、有關(guān)概念 終止妊娠藥品：用于終止母體內(nèi)胎兒在其體內(nèi)發(fā)育成長的過程的藥品。 二、品種目錄 （一）米非司酮片（商品名：含珠停、息隱）； （二）米索前列醇片（商品名：喜克饋）； （三）乳酸依沙吖啶注射劑（商品名：利凡諾、雷弗諾爾）； （四）催產(chǎn)素注射液（商品名：縮宮素）； （五）卡前列甲酯（商品名：卡波前列素甲酯）； （六）獲準生產(chǎn)和銷售的其他人工終止妊娠藥品。如天花粉蛋白（商 品名：花粉蛋白）、硫前列酮（商品名：塞普酮）、甲烯前列素、環(huán) 氧司坦（商品名：愛波司坦）、吉美前列素、芫花萜（商品名：芫花 酯甲）等 終止妊娠藥品的管理 終止妊娠藥品的管理 三、 購進管理 購進終止妊娠藥品應當嚴格執(zhí)行本公司 《 藥品采購管理制度 》的規(guī)定。從具有合法資質(zhì)資格的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購，不得從任何其它渠道采購。 對首次發(fā)生業(yè)務關(guān)系的供應單位，應按照 《 供貨單位審核管理制度 》 、 《 供貨單位銷售人員資格審核管理制度 》 、 《 首營企業(yè)首營藥品審核操作規(guī)程 》 收取相關(guān)資料并通過審批，合格后方可購進。 終止妊娠藥品的收貨與驗收同一般藥品的收貨、驗收操作；對終止妊娠藥品應做好在庫管理，做到賬、票、貨相符 。 終止妊娠藥品的管理 四、終止妊娠藥品的銷售管理 終止妊娠藥品由具有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 的 藥品批發(fā)企業(yè) 經(jīng)營，其他任何單位和個人不得經(jīng)營。 購用終止妊娠藥品的必須是具有 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 且經(jīng)市衛(wèi)生行政部門和市人口計生部門 認定可以使用 該類藥品的 計生服務機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu) 。藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術(shù)資格的機構(gòu)和個人。 禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。 終止妊娠藥品的管理 四、終止妊娠藥品的銷售管理 醫(yī)療機構(gòu)應當按照 《 購貨單位審核管理制度 》 收集相關(guān)資料，并具有 婦產(chǎn)科、計劃生育技術(shù)或提供 《 母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證 》 復印件 等資料，并通過 《 購貨單位開戶操作規(guī)程 》 的審核，方可銷售予終止妊娠藥品。 藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時，查驗單位資質(zhì)，法人委托書和采購員身份證復印件存檔。無委托書或書、證不符的不得銷售。 避孕類處方藥不得銷售給藥品零售企業(yè)。 相關(guān)要求 2 （報告） 各級管理部門、各管理環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)異常情況后應在第一時間報各公司質(zhì)量管理部門核查，并上報公司質(zhì)量負責人處理。 1 （舉報） 任何人發(fā)現(xiàn)特殊管理藥品銷售異常的都可以通過集團質(zhì)量信息舉報系統(tǒng)或者電話、傳真等任何方式向集團各級法務監(jiān)察、質(zhì)量管理以及高層領(lǐng)導報告有關(guān)情況，集團根據(jù)有關(guān)政策進行核實和獎勵。（經(jīng)核實獎勵 20010000元） 3（報案） 對于特殊管理藥品銷售出現(xiàn)丟失、被盜、被套購等違規(guī)事件的必須立刻采取相應措施，及時追回藥品。重大案件按規(guī)定報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和公安部門處理。并同時上報集團質(zhì)量管理總部、法務監(jiān)察總部，直至集團高層領(lǐng)導。 寄語 按照國家和公司相關(guān)規(guī)定 切實做好本職工作 合法經(jīng)營和銷售 維護公司的利益也 是保護自己 ! 公司對特管藥品規(guī)定 謝謝 ! 演講完畢，謝謝觀看！