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正文內(nèi)容

特殊管理藥品管理自查報告-資料下載頁

2024-10-25 01:54本頁面
  

【正文】 、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,并向臨床醫(yī)生反饋。六、第二類精神藥品處方每月匯總,集中存放,留存2 年備查。七、第二類精神藥品應(yīng)嚴(yán)加管理,專用區(qū)域,定點(diǎn)存放。八、第二類精神藥品做到定期盤點(diǎn)、賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題立即報告上級主管部門,以便及時查處。九、本院購入的第二類精神藥品,只限本院使用,不得轉(zhuǎn)售。第二類精神藥品報損銷毀制度一、藥學(xué)部負(fù)責(zé)第二類精神藥品過期、損壞等管理。二、第二類精神藥品有過期、損壞情況時,由各調(diào)劑室、臨床科室和護(hù)理單元向藥學(xué)部提交報告及待報損藥品。三、提交報告內(nèi)容包括過期、損壞藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量及過期、殘損原因和處理意見。四、提交報告和過期、殘損藥品經(jīng)藥學(xué)部審核,確認(rèn)無誤后,并監(jiān)督進(jìn)行銷毀處理。五、第二類精神藥品過期、損壞的銷毀每年12 月份集中進(jìn)行。第二類精神藥品報損銷毀流程實(shí)行三級管理和五專管理的工作制度與程序?yàn)榧訌?qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,醫(yī)院對麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行三級管理和五專管理。一、麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行:藥品倉庫、各藥房、各病區(qū)、手術(shù)室三級管理。(一)藥品倉庫根據(jù)醫(yī)療需要,按照規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。(二)根據(jù)臨床用藥需要,在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜,周轉(zhuǎn)柜每天結(jié)算,使用管理按照規(guī)定執(zhí)行。(三)根據(jù)臨床用藥和管理需要,在部分病區(qū)和手術(shù)室配備麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)基數(shù),周轉(zhuǎn)庫存基數(shù)數(shù)量依據(jù)臨床急診、夜班用量確定,可適當(dāng)調(diào)整,一般不超過該科室(或儲備區(qū)域)一天常規(guī)用量;手術(shù)室依據(jù)手術(shù)量,一般不超過三個工作日常用量。(四)為便于統(tǒng)一管理,將病區(qū)和手術(shù)室配備麻醉藥品、第一類精神藥品的品種和數(shù)量由藥品庫提供并設(shè)立備用目錄。二、麻精藥品、第一類精神藥品實(shí)行:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記五專管理。(一)麻醉藥品、第一類精神藥品涉及到的各環(huán)節(jié)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,按崗位工作職責(zé)要求承擔(dān)管理。(二)按照相關(guān)規(guī)定藥庫設(shè)專庫,儲存各環(huán)節(jié)配備保險柜,并配備必要的防盜設(shè)施,按要求進(jìn)行管理。(三)建立麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊,按要求進(jìn)行登記,專用賬冊至少保存10 年。(四)開具麻醉藥品第一類精神藥品使用醫(yī)院印制的專用處方,麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3 年,第二類精神藥品處方至少保存2 年。(五)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,登記項(xiàng)目符合要求。三、三級管理和五專管理的工作程序,遵照麻醉藥品、第一類精神藥品的相關(guān)制度和規(guī)定執(zhí)行。關(guān)于特殊管理藥品標(biāo)識的管理規(guī)定一、根據(jù)《中華人民共和國中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,特殊管理藥品的包裝和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。以下為麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及醫(yī)療用毒性藥品的規(guī)定標(biāo)識。::::二、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品應(yīng)設(shè)專柜、定點(diǎn)貯存。三、為保證特殊管理藥品安全使用與安全貯存,于專柜內(nèi)側(cè)標(biāo)注“特殊管理藥品專柜”字樣。四、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品在儲存期間,應(yīng)保留原包裝完整可識別。五、其他遵照特殊管理藥品相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療用毒性藥品管理制度一、醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品)是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。二、毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種是指原料藥,中藥品種系指原藥材和飲片。毒性藥品的管理品種,由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。亞砷酸注射液、A 型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。三、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定,毒性藥品應(yīng)專柜加鎖并由專人保管,做到雙人、雙鎖,專帳記錄。建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,嚴(yán)防收假、發(fā)錯,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。四、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)診療指南和規(guī)范、藥品說明書中的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)開具處方。五、藥學(xué)部供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑醫(yī)生簽名的正式處方,醫(yī)生使用毒性藥品的處方,應(yīng)準(zhǔn)確清楚地寫明處方全部內(nèi)容。每次處方劑量不得超過2 日極量。六、藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強(qiáng)核對,審查劑量,對不清楚的處方拒絕調(diào)配,嚴(yán)禁估計(jì)發(fā)藥。七、調(diào)配處方時,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。處方一次有效,取藥后處方保存2 年備查。八、毒性藥品必須專柜加鎖,并由專人保管,嚴(yán)防混藥。九、建立專門的收支帳目,每日盤點(diǎn),做到帳物相符。出現(xiàn)問題時,必須迅速追查,并報主管部門。十、相關(guān)部門必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度,毒性藥品的包裝容器上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。十一、需報損的毒性藥品須經(jīng)科主任、主管院長批準(zhǔn)交上級主管部門集中銷毀,銷毀前要有記錄,包括銷毀日期、時間、地點(diǎn)、品名、數(shù)量、方法等,必要時拍照。十二、因配方錯誤造成損失或不良后果者,應(yīng)迅速追查原因,及時上報主管部門,情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的由司法部門依法追究直接責(zé)任人員刑事責(zé)任。附件: 毒性藥品管理品種一、毒性中藥品種砒石(紅砒、白砒)砒霜 水銀 生馬前子 生川烏 生草烏 生白附子、生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒、生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽花 雪上一枝蒿 紅升丹 白降丹 蟾酥、洋金花 紅粉 輕粉 雄黃二、西藥毒藥品種去乙酰毛花甙丙 阿托品 洋地黃毒甙 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷、毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東莨菪堿 士的年、亞砷酸注射液、A 型肉毒素及其制劑。藥品類易制毒化學(xué)品管理制度為加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品的使用和管理,根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》__(國務(wù)院令第445 號)、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》(衛(wèi)生部令第72 號)制定本制度。一、國家對易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運(yùn)輸和進(jìn)口、出口實(shí)行分類管理和許可制度。二、易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。三、藥品類易制毒化學(xué)品是指《條例》中所確定的麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。(一)所列物質(zhì)包括可能存在的鹽類。(二)藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。四、醫(yī)院憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。五、因醫(yī)療需要購買藥品類易制毒化學(xué)品,禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。專人管理、專用保險柜、專用標(biāo)識、專用賬冊,專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2 年。應(yīng)當(dāng)在易制毒化學(xué)品倉儲等重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。六、藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收,出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核,做到賬物相符。七、因治療疾病需要,患者、患者近親屬或者患者委托的人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明,可以購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑,但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝?。八、發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報告濟(jì)南市公安局、并同時報告濟(jì)南市衛(wèi)生主管部門、人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、商務(wù)主管部門。九、對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?,并向醫(yī)療衛(wèi)生行政管理濟(jì)南市衛(wèi)生主管部門申請銷毀。十、本制度所稱小包裝麻黃素是指國家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。高危藥品管理制度為保障用藥安全,提高工作質(zhì)量,切實(shí)加強(qiáng)高危藥品管理,特制定高危藥品分級管理制度及高危藥品目錄。一、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、若使用不當(dāng)或發(fā)生用藥錯誤會對患者造成嚴(yán)重傷害/死亡的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑等。二、根據(jù)藥品特性和臨床使用情況制定我院高危藥品目錄,并定期修訂。三、對高危藥品實(shí)行分級管理,將其分為A 級、B 級、C 級。四、高危藥品應(yīng)在專區(qū)定點(diǎn)存放,由專人管理。五、建立高危藥品專用標(biāo)識,全院范圍在A 級高危藥品儲存處粘貼高危藥品警示標(biāo)識。六、B 級和C 級高危藥品采取專用藥品目錄粘貼警示標(biāo)識或?qū)^(qū)、專架粘貼警示標(biāo)識。七、醫(yī)生開具高危藥品處方時,應(yīng)認(rèn)真核對病人姓名、病歷號、藥品名稱、藥品劑量及給藥途徑等,嚴(yán)格按照說明書用法用量執(zhí)行。八、藥學(xué)人員應(yīng)在調(diào)劑高危藥品時,認(rèn)真審核、準(zhǔn)確調(diào)配、嚴(yán)格復(fù)核、發(fā)藥時向患者進(jìn)行用藥交代,保證患者安全用藥。九、護(hù)理人員在執(zhí)行高危藥品醫(yī)囑時,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程并應(yīng)加強(qiáng)使用過程中觀察。十、加強(qiáng)對高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測,發(fā)生可疑事件及時通報。十一、新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。高危藥品臨床使用管理辦法為加強(qiáng)高危藥品臨床應(yīng)用管理,規(guī)范高危藥品全程監(jiān)管和臨床用藥行為,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范,制定本管理辦法。一、本辦法所稱高危藥品系指:藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品,包括高濃度電解質(zhì)等。二、高危藥品的危害在于因使用錯誤,可能對病人造成嚴(yán)重傷害,雖然錯誤使用這些藥品不會比其他藥品常見,但其后果嚴(yán)重。三、高危藥品實(shí)施全院統(tǒng)一的警示標(biāo)志(見附后標(biāo)示),在使用各環(huán)節(jié)中給予藥師、護(hù)士、醫(yī)師等相關(guān)人員警示提示。四、高危藥品貯存與保管的所有區(qū)域,需設(shè)置專門的存放藥架或?qū)踊驅(qū)S盟幒蟹胖?。五、高危藥品?shí)行專人管理。藥學(xué)部門各工作室指定專人負(fù)責(zé)上架高危藥品的養(yǎng)護(hù)、清點(diǎn)等工作。六、護(hù)理單元特殊需要備存高危藥品時,由護(hù)理部審核同意,藥學(xué)部配發(fā)實(shí)行固定數(shù)量,護(hù)士長負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理,指定專人每日核對,確保用藥安全。七、藥學(xué)各工作室、各護(hù)理單元需加強(qiáng)高危藥品的效期管理,嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng),做到“近期先用”,確保藥品質(zhì)量。八、應(yīng)用高危藥品的臨床醫(yī)師須具備醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn),了解高危藥品的特點(diǎn),掌握規(guī)范的應(yīng)用方法。九、高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的適應(yīng)證和有關(guān)規(guī)定合理應(yīng)用,并結(jié)合患者的實(shí)際情況擬訂給藥方案,嚴(yán)禁超說明書用藥十、高危藥品品種遴選和調(diào)整由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專家論證,醫(yī)院基本用藥目錄收載。十一、高危藥品采購依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄和臨床實(shí)際使用情況,保證臨床供應(yīng)。特殊情況可啟用臨時采購程序,須保留完整記錄。十二、高危藥品調(diào)劑須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單,經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配,經(jīng)復(fù)核后,嚴(yán)格按照“四查十對”進(jìn)行核對,確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。十三、靜脈用高危藥品的配置,依據(jù)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》制定的管理規(guī)定、操作規(guī)程等進(jìn)行調(diào)配或在有防護(hù)設(shè)施的條件下進(jìn)行配置。十四、護(hù)理單元需嚴(yán)格限定使用人員資格,不具備獨(dú)立值班能力的護(hù)士不得獨(dú)立進(jìn)行該類藥品的配制與使用。十五、靜脈用高危藥品注射給藥前,必須核對患者信息、藥品信息等確認(rèn)無誤,并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況無異常后方可給藥。十六、靜脈用高危藥品給藥過程中,應(yīng)密切加強(qiáng)對患者的監(jiān)護(hù),注意高危藥品的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等環(huán)節(jié),嚴(yán)格按要求控制,保障用藥安全。十七、高危藥品品種中需要冷藏、避光等要求儲存的品種,應(yīng)在設(shè)有專門的冷藏條件和避光設(shè)施中定位存放。十八、應(yīng)高度重視并密切關(guān)注高危藥品使用過程中可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),加強(qiáng)安全性監(jiān)測,一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理,對其不良反應(yīng)(事件)按照“可疑即報”的原則按要求程序上報,并在病歷中有記錄。十九、高危藥品臨床應(yīng)用評價執(zhí)行高危藥品專項(xiàng)點(diǎn)評制度。二十、藥學(xué)部定期對高危藥品目錄進(jìn)行更新,并將更新的高危藥品信息和資料及時向全院通告。二十一、藥學(xué)部、護(hù)理部定期對各工作室及護(hù)理單元的高危藥品管理及使用情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時分析、反饋和整改。
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