【正文】 疫苗的管理 3/9/2023 83 五、購銷管理 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。 購用終止妊娠藥品的必須是具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且經(jīng)市衛(wèi)生行政部門和市人口計生部門 認(rèn)定可以使用 該類藥品的 計生服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 62 二、分類 醫(yī)療用毒性藥品分為： 醫(yī)療用毒性中藥品種（ 27種） 醫(yī)療用毒性西藥品種（ 13種） 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 63 毒性中藥品種 27種 砒石（紅砒、白砒） 砒霜 水銀 生馬錢子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生巴豆 生天南星 生半夏 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生藤黃 生千金子 鬧羊花 生天仙子 生狼毒 雪上一枝蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 64 西藥毒藥品種 13種 去乙酞毛花甙丙 阿托品 洋地黃毒甙 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿 升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東菪莨堿 士的年 亞砷酸注射液 A型肉毒毒素及其制劑 注： 1. 除亞砷酸注射液、 A型肉毒毒素制劑以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥 ；中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑。 濫用蛋白同化制劑、肽類激素會引起人體內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂、引發(fā)心血管疾病及形成強(qiáng)烈的心理依賴等生理和心理嚴(yán)重后果。 危險化學(xué)品專用倉庫 ，雙人收發(fā)、雙人保管制度 。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 30 三、購銷管理 第二類精神藥品只能銷售 1. 具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè) 2. 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè) 3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 藥物依賴性是藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時也包括身體狀態(tài)表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性或定期用藥的行為和其它反應(yīng)。這時候機(jī)體必須在足量藥物維持下，才能保持正常狀態(tài)；一旦斷藥后，生理功能就會發(fā)生紊亂，出現(xiàn)一系列嚴(yán)重反應(yīng)，如打呵久、流淚水、起雞皮、發(fā)抖、周身骨痛、痛苦難忍、煩燥、打滾、撞墻等等，這種反應(yīng)稱之為 戒斷癥狀 。后泛指能作用于人體機(jī)能，有助于運(yùn)動員提高成績的藥物。 身體依賴性亦稱“生理依賴性”或“成癮性”。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 19 六、運(yùn)輸管理 托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明。 1. 公司從事第二類精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，要求相對穩(wěn)定，并每年接受第二類精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 39 第二類 1 2 3 4 5 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 40 第三類 說明： 一、第一類、第二類所列物質(zhì)可能存在的鹽類，也納入管制。公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 3/9/2023 58 三、購銷管理 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)要求建立客戶檔案，核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等。 終止妊娠藥品的管理 3/9/2023 72 二、品種目錄 米非司酮（用于緊急避孕的除外）、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇、天花粉蛋白、芫花萜 還有省市地區(qū)將 縮宮素、麥角堿、垂體后葉素、乳酸依鈔吖啶注射液 也定為此類品種管理。經(jīng)營有特殊要求產(chǎn)品的，其儲存條件應(yīng)符合產(chǎn)品說明書； 用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷凍、冷藏設(shè)備。 疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。 終止妊娠藥品的管理 3/9/2023 74 三、終止妊娠藥品的銷售管理 藥品批發(fā)企業(yè)銷售終止妊娠藥品時，除查驗(yàn)單位資質(zhì)外，必須查驗(yàn)購用單位開具的 介紹信 ，核對采購員身份證原件，按照介紹信上載明的品名和數(shù)量進(jìn)行銷售，并將介紹信原件和采購員身份證復(fù)印件存檔。 專柜加鎖并由專人保管 。 專儲倉庫或者專儲藥柜 有專門的管理人員 有專門的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售、出入庫登記制度和記錄，且記錄應(yīng)保存至 超過蛋白同化制劑、肽類激素有效期 2年 。 個人不得購買第一類、第二類易制毒化學(xué)品。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。第一類精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度大于第二類精神藥品。 麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品原料藥和制劑分別存放。目前臨床上常用的麻醉藥物分為兩大類： (1)全身麻醉藥，包括吸入麻醉藥，如乙醚、氧化亞氮、氟烷及氟醚類；靜脈麻醉藥，包括硫噴妥鈉、氯胺酮、羥基丁酸鈉等。 國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部和衛(wèi)生部決定自 2023年 9月 1日起將 4 甲基甲卡西酮（ Mephedrone）列入第一類精神藥品管理。 麻醉藥品的管理 3/9/2023 18 五、購銷管理 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 二類精神藥品的管理 3/9/2023 27 集團(tuán)公司經(jīng)營的品種： 苯巴比妥鈉注射液 氯硝西泮注射液 氯硝西泮片 鹽酸曲馬多注射液、鹽酸曲馬多片 咪達(dá)唑侖注射液、阿普唑侖片、艾司唑侖片 等 二類精神藥品的管理 3/9/2023 28 二、儲存管理 第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 36 一、分類 易制毒化學(xué)品分為 三類 。 易制毒化學(xué)品的管理 3/9/2023 45 四、運(yùn)輸管理 跨設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域（直轄市為跨市界）或