【正文】 神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 55 一、有關(guān)概念 此類藥品包括 含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片 （以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑）。 指定 專人負(fù)責(zé)采購（銷售）、出（入）庫驗收 、簽訂買賣合同等。 藥品送達(dá)后，購買方應(yīng)查驗貨物，無誤后由入庫員在隨貨同行單上簽字。 藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè) 禁止使用現(xiàn)金 進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易 。（未要求介紹信） 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 3/9/2023 59 大 綱 ? 麻醉藥品的管理 ? 一類精神藥品的管理 ? 二類精神藥品的管理 ? 易制毒化學(xué)品的管理 ? 蛋白同化制劑、肽類激素的管理 ? 含特殊藥品復(fù)方制劑的管理 ? 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ? 終止妊娠藥品的管理 ? 疫苗的管理 3/9/2023 60 一、有關(guān)概念 醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱 毒性藥品 ）：系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 62 二、分類 醫(yī)療用毒性藥品分為： 醫(yī)療用毒性中藥品種（ 27種） 醫(yī)療用毒性西藥品種（ 13種） 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 63 毒性中藥品種 27種 砒石（紅砒、白砒） 砒霜 水銀 生馬錢子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生巴豆 生天南星 生半夏 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生藤黃 生千金子 鬧羊花 生天仙子 生狼毒 雪上一枝蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 64 西藥毒藥品種 13種 去乙酞毛花甙丙 阿托品 洋地黃毒甙 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿 升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東菪莨堿 士的年 亞砷酸注射液 A型肉毒毒素及其制劑 注： 1. 除亞砷酸注射液、 A型肉毒毒素制劑以外的毒性藥品西藥品種是指原料藥 ；中藥品種是指原藥材和飲片，不含制劑。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 65 二、分類 《關(guān)于加強(qiáng)亞砷酸注射液管理工作的通知》國藥管安 [1999]257號 《關(guān)于將 A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》國食藥監(jiān)辦 [2023]405號 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 66 三、儲存管理 醫(yī)療用毒性藥品的包裝容器上必須印有 毒藥標(biāo)志 （黑底白字“毒”） 。 建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。 每次處方劑量不得超過 二日極量 。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。 醫(yī)療用毒性藥品的管理 3/9/2023 68 四、購銷管理 毒性藥品銷售時，除以上合格證照資質(zhì)及經(jīng)營范圍，也需要對方提供的 介紹信 ，介紹信中應(yīng)有所需購藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量及加蓋公章。 終止妊娠藥品的管理 3/9/2023 71 《中華人民共和國母嬰保健法》１９９４年１０月２７日中華人民共和國主席令第三十三號公布自１９９５年６月１日起施行 。 部分省市地區(qū)要求專庫專人管理。 購用終止妊娠藥品的必須是具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且經(jīng)市衛(wèi)生行政部門和市人口計生部門 認(rèn)定可以使用 該類藥品的 計生服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。 禁止藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品。無委托書或書、證不符的不得銷售。 疫苗的管理 3/9/2023 77 一、有關(guān)概念 預(yù)防接種用的生物制品包括 疫苗、菌苗和類毒素 由病毒、立克次體、螺旋體制成的為 疫苗 ； 由細(xì)菌制成的為 菌苗 ； 毒素經(jīng)變性或化學(xué)修飾失去原有毒性，保留其免疫原性的為 類毒素 。 國家免疫規(guī)劃的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、卡介苗、乙型肝炎疫苗（不包括成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗），以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗 。 國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》的通知（ 國食藥監(jiān)市 [2023]278號 于二○○五年六月十三日發(fā)布） 疫苗的管理 3/9/2023 80 三、人員要求 疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有 2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。 疫苗的管理 3/9/2023 81 四、儲存管理 兩個以上獨(dú)立的冷庫（柜）；冷庫的溫度應(yīng)符合疫苗的儲存要求，并能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況，其中冷庫的溫度為 2— 8℃ 。冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動調(diào)控和顯示溫度狀況； 溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備； 疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。 疫苗的管理 3/9/2023 83 五、購銷管理 藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。 省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作。 疫苗的管理 3/9/2023 84 五、購銷管理 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購銷記錄，并保存至 超過疫苗有效期２年 備查。 疫苗的管理 3/9/2023 85 六、運(yùn)輸管理 疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范 （衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年 3月 8日公布） 冷鏈運(yùn)輸 ，對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。 疫苗的管理 3/9/2023 86 總結(jié) 3/9/2023 87 謝謝大家！ 3/9/2023 88 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT