中國藥品電子監(jiān)管知識介紹(參考版)
2025-02-26 10:51本頁面
【正文】 生產(chǎn)企業(yè) 3/5/2023 49 七、實施電子監(jiān)管過程中面臨的現(xiàn)實問題及對策 （僅供參考） 1．電子監(jiān)管網(wǎng)與企業(yè) ERP系統(tǒng)的對接問題 2．破損碼的關(guān)聯(lián)與核注核銷問題 3．人為漏掃碼無法勾兌 4．前后名稱不一致上傳預(yù)警 5．中包裝應(yīng)當(dāng)合理賦碼，以減少批發(fā)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的工作負擔(dān) 批發(fā)配送企業(yè) 3/5/2023 50 八、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運營與服務(wù) 3/5/2023 51 八、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運營與服務(wù) ? 全國的咨詢服務(wù)呼叫中心： 電話 95001111 或 01095001111 ? 山東企業(yè)用戶 ： 122438947 ? 物流企業(yè)支持電話： 01065258503 ? 國家局信息化辦公室： 01088331947； 88331937 郵件： ? 省 局 安 監(jiān) 處： 053188562057 ? 省 局 市 場 處： 053188562319 ? 省局信息中心： 053188562377 3/5/2023 52 3/5/2023 53 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 13．企業(yè)名稱輸入有誤時，無法查詢失誤出在哪一個環(huán)節(jié)，且上傳就預(yù)警，建議修改查詢索引，下放企業(yè)對自身信息的修改權(quán)限。 11．藥品電子監(jiān)管網(wǎng)與企業(yè) ERP系統(tǒng)的對接問題缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，建議出臺相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。 9．退回產(chǎn)品核銷比較麻煩，包裝損壞再包裝難以賦碼，增加費用，建議增加企業(yè)核銷功能與權(quán)限。 7．發(fā)貨出現(xiàn)錯誤，品種相同而碼不同時系統(tǒng)難以調(diào)劑，建議增加調(diào)劑功能。 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 3/5/2023 46 七、實施電子監(jiān)管過程中面臨的現(xiàn)實問題及對策 （僅供參考） 5．最小包裝賦碼不規(guī)范，透明中包裝賦碼不統(tǒng)一，影響企業(yè)的掃碼速度和生產(chǎn)效益，建議由國家局統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。 3．預(yù)警處理時，地市監(jiān)管人員對轄區(qū)內(nèi)需要處理部分的信息了解有限，難以有效了解相關(guān)企業(yè)對預(yù)警處理情況，需要增加查看權(quán)限。 3/5/2023 42 六、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)實施方法 2. 物流作業(yè)和監(jiān)管碼作業(yè)的融合 入庫 環(huán)節(jié) 1. 入庫復(fù)核（手工），檢查數(shù)量和資質(zhì)信息 2. 補填入庫單的復(fù)核信息 3. 每件入庫掃描監(jiān)管碼 融合前 出庫 環(huán)節(jié) 1. 出庫復(fù)核（手工），檢查數(shù)量、批號和資質(zhì)信息 2. 每件出庫掃描監(jiān)管碼 1. 通過掃描監(jiān)管碼，自動清點數(shù)量和批號，復(fù)核資質(zhì)信息，自動生成入庫單 融合后 1. 通過掃描監(jiān)管碼，自動清點數(shù)量和批號，后臺完成復(fù)核資質(zhì)信息 讓企業(yè)把自身的物流作業(yè)要求和監(jiān)管要求融合起來，不僅不會降低物流企業(yè)的作業(yè)效率，而且還會提高企業(yè)的物流質(zhì)量 （六）流通企業(yè)的實施難點及解決思路 3/5/2023 43 六、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)實施方法 ? 與國內(nèi)物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合作研發(fā)無線上傳的手持終端 ? 正在北京物流企業(yè)的試點中應(yīng)用 3. 利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)提高監(jiān)管碼操作的效率 （六）流通企業(yè)的實施難點及解決思路 互聯(lián)網(wǎng) 監(jiān)管網(wǎng)前置 監(jiān)管網(wǎng)平臺 企業(yè) WMS 系統(tǒng)或 ERP 系統(tǒng) 局 域 網(wǎng) 撿貨掃描槍 撿貨掃描槍 撿貨掃描槍 3/5/2023 44 六、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)實施方法 （七）加強制度建設(shè)與培訓(xùn)學(xué)習(xí) 一是要制訂賦碼操作規(guī)范，加強對異常碼的處理 二是要制訂數(shù)據(jù)上傳規(guī)范，做到實時上傳數(shù)據(jù) 三是要制訂核注核銷規(guī)范，做到實時核注核銷 一是單位要實時集中組織業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn) 二是個人要通過上藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的“培訓(xùn)中心”自學(xué) 3/5/2023 45 七、實施電子監(jiān)管過程中面臨的現(xiàn)實問題及對策 （僅供參考） 1．藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運行速度慢，影響企業(yè)的生產(chǎn)效率，影響監(jiān)管部門的追溯速度，需要加快升級頻率，或者引進更加先進的技術(shù)。 3/5/2023 35 六、藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)企業(yè)實施方法 ? 熱噴墨方式 藥品外包裝印刷工廠，采用熱噴墨技術(shù)，在固定位置噴印變化的藥監(jiān)碼條碼標(biāo)識； —— 適合紙質(zhì)包材 ? 熱轉(zhuǎn)印方式 藥品外包裝印刷工廠，采用熱轉(zhuǎn)印技術(shù)，在固定位置用熱轉(zhuǎn)印碳帶壓印變化的藥監(jiān)碼條碼標(biāo)識； —— 適合薄膜類包材
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