設備清潔驗證詳細介紹(編輯修改稿)
2025-03-07 14:03 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 *清潔劑 *墊圈 ? *鈍化劑 *內(nèi)層（管道和容器） ? *顯象劑（如用于驗證噴淋效果的熒光和核黃素） ? *潤滑劑 污染物 生物污染物的來源； ? —— 人員 ? —— 室內(nèi)空氣循環(huán) ? —— HVAC系統(tǒng) ? —— 壓縮空氣系統(tǒng) ? —— 水處理系統(tǒng) ? —— 工藝水浴 ? —— 包裝材料 ? —— 轉移用的容器 ? 污染物 生產(chǎn)用物料物的來源 ? —— 設備潤滑劑 ? —— 模具 ? —— 工具表面 ? —— 染料或油 污染物 其它污染物的來源 —— 金屬氧化物 —— 清潔殘留物 —— 害蟲控制處理物 —— 溶解的礦物質(zhì) 清潔工藝 機械清潔法： — 通過壓力或機械力的作用去除污染物； — 可在加熱的條件下利用水壓或汽壓的作用去除污染物； — 因為常用擦洗或研磨材料幫助去除污染物，因此，應避免這些材料留在設備中； — 機械清潔后常用清潔劑清潔或漂洗以去除殘余物； — 使用不合格的水可能引入二級污染物； — 壓縮空氣可能引入污染過的水和潤滑油，如供應管線過濾不當。 清潔工藝 化學清洗法： ? — 用清潔劑和溶劑去除污染物； ? — 去除有機物質(zhì)效果好，如油； ? — 去除無機物和氧化物效果通常較差； ? — 特別要注意對機械清潔產(chǎn)生的無機污染物的去除，如金屬微粒。 手工清潔程序 手工清潔程序的有效性取決于： ? — 清潔程序的設計 ? — 清潔人員按照清潔程序進行操作的過程自動清潔程序的有效性取決于： ? — 設備和程序的設計 ? 手工和自動清潔程序最大的不同是人的因素。 手工清潔程序 ? 技術和要求 ? — 對水質(zhì)的要求：飲用水、 PW（純化水）、 WFI （注射用水）。 ? — 清潔液：稀釋和溫度； ? — 清潔技術：具體的清潔和擦洗技術 ? — 必要的設備：浸泡槽、水池擦洗刷 ? — 安
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