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2025-06-06 16:50
【總結(jié)】再驗(yàn)證方案會(huì)簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案版本文件編號(hào)編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年駿窺冪抹袁囊阜恫譏浚旅鼓職姑南牧知皋胃黑滑薔栽盜奴黃淘愧校拙蠟
2024-11-16 07:33
【總結(jié)】GMP管理文件固體制劑設(shè)備清潔消毒驗(yàn)證方案河北國金藥業(yè)有限公司2012驗(yàn)證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準(zhǔn)者批準(zhǔn)日期生效日期目
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】 清潔驗(yàn)證文件 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 驗(yàn)證文件名稱 驗(yàn)證文件編碼 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 TS5-901-A 目錄 驗(yàn)證方案審批……………………………………………………4
2025-06-05 23:39
【總結(jié)】003針劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案
2024-10-19 13:05
【總結(jié)】文件編碼:HFZY/SMP-V-004-00共2頁第2頁文件編號(hào)清潔驗(yàn)證管理規(guī)程共3頁HFZY/SMP-V-004-01第1頁頒發(fā)部門執(zhí)行日期質(zhì)量管理部編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分
2025-08-08 03:37
【總結(jié)】 第1頁共14頁 潔凈區(qū)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 編號(hào):bc-sop-qr-052-01題目:共9頁第1頁潔凈區(qū)設(shè)備 清潔驗(yàn)證方案 潔凈區(qū)清潔驗(yàn)證方案 版次:□新訂□替代: 制定人:年月日 審...
2025-08-18 00:12
【總結(jié)】DH??2023-08-05?WX設(shè)備的清潔驗(yàn)證藥品研發(fā)與監(jiān)管理念參考?藥品注冊批準(zhǔn)前檢查–解讀成功注冊的法規(guī)文件–剖析注冊批準(zhǔn)的成功之道–概述藥品監(jiān)管法規(guī)的核心理念?研發(fā)-注冊-監(jiān)管一體化?以工藝為先導(dǎo)…?美國科學(xué)監(jiān)管的理念很值得我們借鑒FDA觀察到清潔驗(yàn)證的缺陷?CIP?(Cl
2025-02-17 14:03
【總結(jié)】天麻膠囊工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該工藝驗(yàn)證工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織,質(zhì)檢部、動(dòng)力設(shè)備部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員組長:副組長:小組成員所在部門職務(wù)動(dòng)力設(shè)備部質(zhì)檢部化驗(yàn)室制劑車間
2025-05-15 00:37
【總結(jié)】設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備清潔驗(yàn)證?1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹?2、清潔?3、多標(biāo)準(zhǔn)分析?4、采樣與測試?5、回收率評估?6、建立限度?7、清潔驗(yàn)證方案?8、舉例1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹???定義?清潔:Cleaning?凈化:De
2025-01-01 15:39
【總結(jié)】****注射液工藝驗(yàn)證方案頒發(fā)部門:技術(shù)處起草:日期:文件編號(hào):SOP審核:日期:頁數(shù):22頁批準(zhǔn):日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、技術(shù)副總、生產(chǎn)處、技術(shù)處、質(zhì)監(jiān)處、車間、中心化驗(yàn)室、檔案室變更記載:修汀號(hào):變更內(nèi)容摘要:目錄1、概述
2025-08-05 15:55
【總結(jié)】設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)生產(chǎn)能力位置高效濕法混合顆粒機(jī)SHK-220FB100kg/批熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-1100kg/批硬膠囊充填機(jī)ZANASI-40E4?萬粒/小時(shí)電子控制式數(shù)丸機(jī)CF-1200×250-60?瓶/分鐘擰蓋機(jī)A2300~500
2025-05-06 01:24
【總結(jié)】再驗(yàn)證方案會(huì)簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案版本文件編號(hào)編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年切憊豐彝弛谷耗搜縣瞳尿勻說龔吠嗆汞體奮凋沸撩鉆縮撈豎紀(jì)轟勤驅(qū)碼
2024-11-09 21:21
【總結(jié)】NJP-1200B全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)清潔驗(yàn)證方案編號(hào):TS55-114-04起草人:起草日期:__________審核人:審核日期:__________批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:__________山西蘭花七佛山制藥有限公司目錄一、概述二、驗(yàn)證目的三、清潔驗(yàn)證原理
2025-08-10 15:08
【總結(jié)】起草人:審核人:批準(zhǔn)人:日期:日期:日期:分發(fā)部門:行政部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、生產(chǎn)管理部、設(shè)備工程部、口服固體制劑車間生效日期:1.目的:建立設(shè)備清洗驗(yàn)證管理規(guī)程,以規(guī)范設(shè)備清洗的驗(yàn)證工作。2.范圍:本規(guī)程適用于安裝試用前后設(shè)備、大修后設(shè)備、全部生產(chǎn)完成后設(shè)備清潔的驗(yàn)證。3.職責(zé):公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)證小組成員及各部門負(fù)責(zé)
2025-04-12 08:32