【總結(jié)】附錄2:重大變更審批表第一部分:變更信息提出者:_________________申請(qǐng)日期:___/___/___變更編碼:__________是否需要進(jìn)行工藝安全分析?□是□否如果是,采取的工藝安全分析方法(附工藝安全分析報(bào)告)是:□故障假設(shè)/檢查表法
2025-06-30 22:21
【總結(jié)】生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案固體制劑車間2012貴州……藥業(yè)股份有限公司驗(yàn)證方案審批驗(yàn)證方案名稱 審批程序部門負(fù)責(zé)人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)量部固體車間
2025-05-03 12:49
【總結(jié)】GMP管理文件固體制劑設(shè)備清潔消毒驗(yàn)證方案河北國(guó)金藥業(yè)有限公司2012驗(yàn)證方案審批文件名稱編制者編制日期編制者編制日期審核者審核日期審核者審核日期批準(zhǔn)者批準(zhǔn)日期生效日期目
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】 清潔驗(yàn)證文件 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 驗(yàn)證文件名稱 驗(yàn)證文件編碼 中藥飲片生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 TS5-901-A 目錄 驗(yàn)證方案審批……………………………………………………4
2025-06-05 23:39
【總結(jié)】文件編碼:HFZY/SMP-V-004-00共2頁第2頁文件編號(hào)清潔驗(yàn)證管理規(guī)程共3頁HFZY/SMP-V-004-01第1頁頒發(fā)部門執(zhí)行日期質(zhì)量管理部編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分
2025-08-08 03:37
【總結(jié)】 第1頁共14頁 潔凈區(qū)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案 編號(hào):bc-sop-qr-052-01題目:共9頁第1頁潔凈區(qū)設(shè)備 清潔驗(yàn)證方案 潔凈區(qū)清潔驗(yàn)證方案 版次:□新訂□替代: 制定人:年月日 審...
2025-08-18 00:12
【總結(jié)】DH??2023-08-05?WX設(shè)備的清潔驗(yàn)證藥品研發(fā)與監(jiān)管理念參考?藥品注冊(cè)批準(zhǔn)前檢查–解讀成功注冊(cè)的法規(guī)文件–剖析注冊(cè)批準(zhǔn)的成功之道–概述藥品監(jiān)管法規(guī)的核心理念?研發(fā)-注冊(cè)-監(jiān)管一體化?以工藝為先導(dǎo)…?美國(guó)科學(xué)監(jiān)管的理念很值得我們借鑒FDA觀察到清潔驗(yàn)證的缺陷?CIP?(Cl
2025-02-17 14:03
【總結(jié)】設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備清潔驗(yàn)證?1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹?2、清潔?3、多標(biāo)準(zhǔn)分析?4、采樣與測(cè)試?5、回收率評(píng)估?6、建立限度?7、清潔驗(yàn)證方案?8、舉例1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹1、設(shè)備清潔驗(yàn)證介紹???定義?清潔:Cleaning?凈化:De
2025-01-01 15:39
【總結(jié)】工藝設(shè)備技術(shù)需求書第一部分主要工藝設(shè)備一覽表(供參考)序號(hào)單體名稱設(shè)備名稱數(shù)量單位主要參數(shù)???一、黃尖鎮(zhèn)?粗格柵及提升泵房、事故應(yīng)急池提籃式格柵臺(tái)柵隙?附壁式圓閘門臺(tái)?潛污泵臺(tái),,
2025-06-17 13:50
【總結(jié)】中國(guó)石油天然氣股份有限公司浙江油田分公司工藝設(shè)備變更管理規(guī)定第一章總則第一條為防止中國(guó)石油天然氣股份有限公司浙江油田分公司(以下簡(jiǎn)稱公司)在工藝設(shè)備變更環(huán)節(jié)中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)帶來的危害,規(guī)范工藝設(shè)備變更環(huán)節(jié)的管理,確保作業(yè)人員健康和安全,根據(jù)中國(guó)石油天然氣集團(tuán)公司《工藝設(shè)備變更管理規(guī)范》(Q/SY1237-2009),結(jié)合公司實(shí)際,特制定本規(guī)定。第二條變更應(yīng)實(shí)施分類管
2025-06-23 14:26
【總結(jié)】制劑XXX車間壓片工序設(shè)備清潔再驗(yàn)證文件編號(hào):H-ST-VP-C-03014-00XXXXXXX股份有限公司二零一七年六月目錄一、制劑XXX車間壓片工序設(shè)備清潔再驗(yàn)證項(xiàng)目提出的背景及依據(jù)二、制劑XXX車間壓片工序設(shè)備清潔再驗(yàn)證工作的組織與實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃三、制劑XXX車間壓片工
2025-05-16 05:42
【總結(jié)】****注射液工藝驗(yàn)證方案頒發(fā)部門:技術(shù)處起草:日期:文件編號(hào):SOP審核:日期:頁數(shù):22頁批準(zhǔn):日期:份數(shù):9份生效日期:分發(fā)部門:質(zhì)量副總、生產(chǎn)副總、技術(shù)副總、生產(chǎn)處、技術(shù)處、質(zhì)監(jiān)處、車間、中心化驗(yàn)室、檔案室變更記載:修汀號(hào):變更內(nèi)容摘要:目錄1、概述
2025-08-05 15:55
【總結(jié)】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-01-01 00:11
【總結(jié)】工藝設(shè)備安裝目的目標(biāo)?專業(yè)地監(jiān)管屬地設(shè)備的施工現(xiàn)場(chǎng),有效的避免生產(chǎn)事故與安全事故的發(fā)生?指導(dǎo)和落實(shí)工藝設(shè)備的施工要求,有效的減少設(shè)備安裝施工缺陷保證施工質(zhì)量前言?使施工現(xiàn)場(chǎng)管理人員對(duì)設(shè)備有足夠?qū)I(yè)的認(rèn)識(shí)并掌握設(shè)備安裝規(guī)程、參數(shù)調(diào)整等技能?確認(rèn)安裝設(shè)備與屬地現(xiàn)場(chǎng)條件是否合理,確保施
2025-03-05 12:45
【總結(jié)】《汽車制造工藝》——裝配工藝任務(wù):汽車橋的裝配?北京電子科技職業(yè)學(xué)院汽車工程學(xué)院主講教師:威蘭輔導(dǎo)教師:馮志新活動(dòng)內(nèi)容檢?驗(yàn)?評(píng)?估實(shí)?施?計(jì)?劃制?定?計(jì)?劃收?集?信?息接
2025-02-28 21:42