【文章內容簡介】 ） 確保質量目標的制定 4） 進行管理評審 5） 確保公司質量管理體系運行獲得必要的資源 。 以顧 客為關注焦點 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客 要求并爭取超越顧客的期望。 公司最高管理者以實現顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定， 轉化為具體要求并給以滿足。 公司通過以下過程識別顧客要求并予以滿足： 1） 產品要求評審 2） 制定產品程序并實施，最終實現顧客要求的產品。 3） 在產品過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應程序。 4） 對顧客滿意 度進行測量，分析顧客不滿意的原因，改進過程，制訂或修改 相應的程序并予以實施，直至顧客滿意。 質量方針 公司最高管理層必須確保質量方針符合以下要求： 公司的宗旨相適應 包括滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾。 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 管理職責 頁 碼 16/36 提供制定和評審質量目標的框架。 在公司的各適當層次上 達到溝通和理解。 在持續(xù)適宜性方面得到評審 質量方針作為質量手冊的一部分，按《文件控制程序》予以控制，質量方針內容具體見手冊第 章節(jié)。 策劃 質量目標 1） 公司整體的質量目標已在本手冊中第 章節(jié)詳細敘述，每年年底制訂 下年的質量目標。 2） 各相關部門在公司的質量目標的基礎上，根據本部門的具體情況制定出本 部門的質量目標。質量目標是可測量的，并與質量方針（包括對待持續(xù)改 進的承 諾）保持一致。質量目標必須包括滿足產品要求所需的內容，各部門質量目標詳見《質量目標分解》。 質量體系策劃 1） 公司最高管理層對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款 的要求。 2） 在質量管理體系的更改進行策劃和實施時，需考慮更改內容對相關過程的 影響并建立協(xié)調一致，以保持質量管理體系的完整性。 職責 職責和權限 1） 公司高級管理人員和各部門的職責權限及相互關系在本手冊 條款中予 以規(guī)定。其它與質量有關的驗證 、執(zhí)行人員的職責與權限之規(guī)定列入《崗 位職責說明書》，為促進有效的質量管理，使公司內部對各職能之間的 相互關系進行有效溝通。 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 管理職責 頁 碼 17/36 管理者代表 最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書，并規(guī)定其職責和權限，必須包括以下方面： 1） 確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持。 2） 向最高管理者報告質量管理體系的績效，包括改進的需求。 3） 在整個組織內促進顧客要求意識的形成。 內部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質量管理體質過程及其有效性得到溝通，公司明確內部溝通的方法，作為內部溝通的實施指導。公司內部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來達到各部門及各級人員間的溝通的目的。這些溝通方式應保證所溝通的內容主題明確、內容清楚。 保證信息的接收部門能真正理解所要溝通的事項 。 管理評審 公司最高管理者負責每年主持一次管理評審會議 1） 對公司質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審必須評價公司的質量管理體系變更的需要，包括質量方針和質量目標。 2） 管理者代表負責在每次管理評審前兩周編制《管理評審計劃》，包括：管理 評審的日程、成員、目的、范圍、內容、評審程序，《管理評審計劃》經總經理批準發(fā)放至相關部門。 評審的輸入 管理評審的輸入必須包括與以下方面有關的績效和改進的機會： 1） 內、外部審核的結果； 2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產品的符合性； 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 管理職責 頁 碼 18/36 4） 預防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評審的跟進措施； 6） 可能影響質量管理體系的變化； 7） 對改進的建議 。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的措施： 1） 質量管理體系及其過程有效性的改進； 2） 與顧客要求有關的產品的改進； 3） 資源需求。 管理者代表根據管理評審的結果，形成《管理評審報告》，《管理評審報告》經總經理批準后下發(fā)至相關部門，并按《記錄控制程序》進行管理。 《管理評審報告》中提到的糾正措施和預防措施分別按照《糾正 /預防措施 控制程序》實施控制。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《崗位職責說明書》 3） 《管理評審控制程序》 4） 《記錄控制程序》 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 資源管理 頁 碼 19/36 資源的提供 為實施和改進質量管理體系的過程和達到顧客滿意，公司必須及時確定和提供所需的資源。 1） 通過制定《人力資源管理控制程序》、《設備管理控制程序》使現有資源得到維持和提高以滿足質量管理體系的實施和改進，最終達到顧客滿意。 2） 總經理通過管理評審補充資源需求。 3） 管理部根據實際情況，在管理評審前向總經理提交資源配置情況報告。 4） 相關職能部門根據確定的需求計劃完成資源 補充工作。 人力資源 基于適當的教育、培訓、技能和經歷，從事影響產品 要求符合性 的人員應是能夠勝任的。 公司制定的《人力資源管理控制程序》對人力資源進行管理，通過對人力資源的管理控制。 職責 1） 管理部負責人力資源的合理調配方案的制定，并負責人員培訓工作計劃的制定，組織落實工作。 2） 各部門負責配合管理部開展人力資源管理工作。 控制要點 1） 對于承擔質量管理體系規(guī)定職責的崗位，由最高管理層安排具體與該崗位所承擔 職責的相應能力的人員擔任。對能 力的判斷將考慮其所受教育、培訓、技能、經歷及該崗位的其它要求。 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 資源管理 頁 碼 20/36 2）能力、培訓和意識 A、管理部對從事影響產品要求符合性的人員的能力需求，通過以下方式進行識別： —— 對照《崗位職責說明書》，對現有人員的能力進行調查。 —— 對新增崗位或變換職責的情況，根據其承擔的職責，確定其能力 需求，并修改《崗位職責說明書》。 B、通過培訓或其它 措施，達成必須的能力。 C、通過考試、考核進行驗證等方式對培訓和其它措施的有效性進行評價。 D、通過相關方法和途徑使員工意識到所從事工作的相關性和重要性，以 及其如何為實現質量目標做出貢獻。 E、 保持員工教育、經歷、培訓和資格的適當記錄，依照《記錄控制程序》執(zhí)行。 設施 概述 公司編制《設備管理控制程序》，通過對設備的管理，保證過程有能力滿足產品質量要求。 職責 生產部負責設備的管理。 控制要點 公司應確定、提供和維護為達到產品符合要求所需要的設施，包括： A、建筑物、場所和相應的設施。 B、設備、硬件和軟件。 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 資源管理 頁 碼 21/36 C、支持性服務。（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)） 工作環(huán)境 公司由生產部識別所需的產品制造工作環(huán)境的因素，并在《產品監(jiān)視和 測量控 制程序》中對產品實現的各個過程中規(guī)定控制項目和控制要求。 支持文件 1） 《人力資源管理程序》 2） 《設備管理控制程序》 3） 《記錄控制程序》 4） 《崗位職責說明書》 5） 《產品監(jiān)視和測量控制程序》 滿天星 質量手冊 文件編號 MTXQM20xx 版 本 A/0 產品實現 頁 碼 22/36 產品實現過程的策劃 產品實現是實現產品所 要求的一組有序的過程和子過程，實現過程的 策劃必須與公司的質量管理體系的其它要求相一致，并必須以適應公司動 作的方式形成程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄 /檢驗文件 /產品控制計劃。在策劃產品實現的過程中，生產部必須組織相關人員確定以下適用的內容： 1） 產品的質量目標； 2） 針對相應產品所需建立的過程、文件以及所需提供的資源和設施； 3） 針對產品所需