質量管理體系的建立與實施anp(編輯修改稿)
2025-02-09 03:04 本頁面
【文章內容簡介】 者為確定質量管理體系達到規(guī)定目標的適宜性、充分性、有效性而對質量管理所進行的系統(tǒng)評價。管理評審應按策劃的時間間隔進行，并由最高管理者負責主持。 對過程的監(jiān)視和測量是為了證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力。 12 四 質量管理體系文件描述 1 編制文件目的 (文件的價值 ) 2 注意事項 3 文件類型 4 影響因素 5 例 13 1 編制文件目的 (文件的價值 ) 文件的具體用途： ?滿足顧客需求和質量改進 ?提供適宜的培訓 ?重復性（或再現(xiàn)性）和可追溯性 ?提供客觀證據(jù) ?評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 建立質量管理體系文件的價值是便于溝通意圖、同一行動，有利于質量管理體系的實施、保持和改進 14 2 注意事項 ?編制質量管理體系文件不是目的，而是手段，通過文件可使質量管理體系的過程增值，是質量管理體系的一種資源。 ?組織質量管理體系文件的方式和程度必須結合組織的規(guī)模、產品的復雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個模式照抄照搬，也不必抄標準的條款 ?文件是對體系的描述，必須與體系的需要一致 15 3 文件類型 （ 1） 質量手冊 （ 2） 質量計劃 （ 3） 規(guī)范 （ 4） 指南 （ 5） 程序 16 含義 ：即“規(guī)定組織質量管理體系的文件，它向組織內、外部提供關于質量管理體系 的一致信息。 內容 ： ?質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性 ?為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用 ?質量管理體系過程之間的相互作用的表述 注意： ?前言（或概述）一般表述組織的概況、地址、產品區(qū)別、所服務的顧客群體等。 ?質量方針可以在手冊中描述，亦可不在手冊中描述，因為質量方針有獨立的內涵，也不是標準規(guī)定手冊所必須包含的內容。 ?以上列出的是手冊至少應包含的內容。如果小型企業(yè)的質量文件少而簡單，為了使用方便，可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質量手冊。大型企業(yè)的質量文件往往是多層次的復雜結構，上一級文件引用下一級文件，下一級文件支持上一級文件。有的大型集團的總部沒有具體的業(yè)務，總部的手冊可能非常簡單，而下屬每個分公司或事業(yè)部有自己的分手冊和支持性的程序文件和作業(yè)文件。 ?標準對組織的質量手冊沒有提出統(tǒng)一格式的要求，組織可以按最適合自己的方式表達。對于硬件制造業(yè)，產品實現(xiàn)過程與標準的順序差異不太大，而服務業(yè)種類各異，其過程很難套用標準的順序，建議按服務提供過程的順序表述。 ?但是，無論怎么寫，在質量手冊中對過程刪減的詳細表述是必不可少的。 ?總要求，具體應落實到各過程及其活動中去，因此可以不單列一條專門描述。 （ 1）質量手冊 17 （ 3）規(guī)范 ：即“闡明要求的文件” （ 4）指南 ：即“闡明推薦的方法或建議的文件” （ 5）程序、作業(yè)指導文件和圖樣 ：即“提供如何一致地完成活動 和過程的信息的文件” ① 標準規(guī)定的程序文件 ② 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件 （ 2）質量計劃 ：即“對特定的項目、產品、過程和合同，規(guī)定由 誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件”如 檢驗計劃可以明確哪些環(huán)節(jié)需要通過測量進行 控制 18 ① 標準規(guī)定的程序文件 標準規(guī)定文件控制、記錄控制、不合格品控制、內審、糾正措施和預防措施六項要求必須形成程序文件，但不是必須要六個，如果將文件和記錄控制合為一個，將糾正和預防措施合為一個，雖然只有四個文件，但覆蓋了標準的要求，是可以接受的。 并不是所有的程序都必須形成文件，如果所有的相關人員都能說明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。 19 ② 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件 ?如果一個組織在按 ISO9000或 GB/T19001標準建立
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