實驗室質量管理體系的建立與運行(編輯修改稿)
2025-02-24 22:26 本頁面
【文章內容簡介】 室的領導核心和決策者。實驗室建立管理體系的最終目的是建立一套科學合理的管理機制，提高產品的和服務的質量，進而提高自己在社會上的競爭力，取得最好的社會和經濟效益，保證實驗室的持續(xù)發(fā)展和提高。 ? 實驗室建立管理體系涉及實驗室內部諸多部門，是 — 項全面性的工作。因此，領導對管理體系的建立、改進資源的配備等方面發(fā)揮著決策作用。領導的作用不容忽視，特別是站領導層要統(tǒng)一思想，統(tǒng)一認識，步調一致。 返回首頁 宣傳培訓、全員參與 ? 實驗室在建立管理體系時，要向全體工作人員進行《評審準則》和管理體系方面的宣傳教育。使實驗室的全體人員包括管理、技術、操作、執(zhí)行和核查工作人員了解建立管理體系的重要性。很好地理解 (評審準則》的內容和要求，理解他們在建立管理體系工作中的職責和作用，認識到建立健全實驗室管理體系的工作中人人有責，從而成一名積極的參與者。 ? 管理體系建立和完善的過程是始于教育終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。 ? (1)第一層次為決策層。重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立管理體系的工作人員。主要培訓： ? ①通過學習 (實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》提高對實驗室資質認定工作重要性和迫切性的認識； ? ②通過對《評審準則》和本單位的經驗教訓的講解和分析，提高按國家 (國際 )標準建立管理體系的認識。 ? ③通過管理體系要素講解 (重點應講解“管理職責”等總體要素 )，明確決策層領導在管理體系建設中的關鍵地位和主導作用。 ? (2)第二層次是人員建設、完善管理體系的骨干力量，起著承上啟下的作用。方法上可采取講解與研討結合，注意理論與實踐相結合。 ? (3)第三層次為執(zhí)行層，即與產品質量形成全過程有關的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。 返回首頁 組織落實，擬定計劃 ? 成立 — 個工作班子，可分 3個層次。 ? (1)第一層次：成立以最高管理者 (主任 )為組長，質量主管領導為副組長的管理體系建設領導小組 (或委員會 )。其主要任務包括： ? ①體系建設的總體規(guī)劃； ? ②制定質量方針和目標； ? ③按職能部門進行質量職能的分解。 ? (2)第二層次：成立由各職能部門領導 (或代表 )參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的便導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規(guī)劃具體組織實施。 ? (3)第三層次：成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確管理體系要素的責任單位。例如，“文件控制” — 般應由辦公室負責，“采購”要素由物資采購部門負責。 ? 組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意： ? ①目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題。要達到什么目的 ? ? ②要控制進程。建立管理體系的主要階段要規(guī)定完成任務的時間表、主要負責人和參與人員以及他們的職責分工及相互協(xié)作關系。 ? ③要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關鍵的少數。這少數可能是某個或幾個要素，也可能是要素中的一些活動。 返回首頁 確定質量方針和質量目標 ? 質量方針是由實驗室最高領導者正式發(fā)布的質量宗旨和質量方向。質量目標是質量方針的重要組成部分。同時，質量方針又是實驗室各部門和全體人員檢驗工作中遵循的準則。因此，實驗室的領導要盡快結合實驗室的工作內容、性質、要求，主持制定符合自身實際情況的質量方針、質量目標，以便指導管理體系的設計、建設工作。 ? 實驗室領導要組織由既熟悉實驗室業(yè)務工作，又熟悉管理工作，能很好理解《評審準則》及文字表達能力的實驗室有關人員參加建立管理體系的工作班子。 返回首頁 分析現狀，確定過程和要素 ? 如實驗室的最終目標是提供合格的檢驗報告，由各個檢驗過程來完成的。因此，對各管理體系要素必須作為一個有機的整體去考慮，了解和掌握各要素要達到的目標，按照《評審準則》的要求，結合自身的檢驗工作及實施要素的能力進行分析比較。確定檢驗報告形
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