實驗室質(zhì)量管理體系中的過程控制(編輯修改稿)
2025-02-23 20:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 每次檢測操作和程序的日常收集及數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量控制使即時的糾正性行動得以實行 ? (QA) Quality Assurance 質(zhì)量管理的一部分，提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 ? 過程（ process) ? 過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源或者活動。 特點： 1）任何一個過程，均有輸入和輸出； 2）完成過程，必須有資源和活動； 3）在各環(huán)節(jié)要進行檢查、評價、測量，對過程質(zhì)量進行控制； 4）過程是增加價值的。 所有的工作都是通過過程來完成的。 評價過程 1）過程是否被確定？過程程序似乎否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募? 2）過程是否被充分展開并按照文件要求貫徹實施？ 3）過程是否受到控制？ 4）在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效？ 3個經(jīng)常出現(xiàn)問題的過程 ? 1）樣品傳遞過程 ? 2）方法的識別與確認(rèn)過程 ? 3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程 過程 1 樣品的管理 Test Selection 檢測選擇 報告發(fā)放 結(jié)果解釋 樣品采集 樣本運輸 實驗室分析 報告產(chǎn)生 樣品 工作流程 一個真實的例子 取樣 基本原則 ? 實驗室應(yīng)該制訂樣品管理程序和作業(yè)指導(dǎo)書。 ? 實驗室樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的接受、登記、制備、傳遞、保留和處置等工作。 ? 在整個樣品傳遞和處理過程中，應(yīng)該保證樣品特性的原始性，保護實驗室和客戶的利益。 樣品接受 ? 涉及到 ISO/IEC17025： 2023中 、 和 。 ? 收樣人應(yīng)該認(rèn)真檢查樣品的包裝和狀態(tài)。 ? 如果客戶對樣品在檢測前有特殊的處理和制備要求時，應(yīng)該提供詳細(xì)的書面說明。 ? 送樣量不能夠少于規(guī)定數(shù)量，至少不能夠少于測試用量的 3倍，特殊情況下送樣量不足時應(yīng)該在協(xié)議上注明。 樣品流轉(zhuǎn) ? 樣品應(yīng)該編號登記，加唯一性標(biāo)記，標(biāo)記的設(shè)計和使用應(yīng)確保不會在樣品或者涉及到的記錄中產(chǎn)生混淆。 ? 樣品的標(biāo)識系統(tǒng)保證樣品在傳遞過程中不被混淆，樣品的標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)該包含物品的細(xì)分以及在實驗室內(nèi)部和向外傳遞的控制方法。 ? 樣品制備應(yīng)該在獨立的區(qū)域內(nèi)進行。 ? 應(yīng)該對樣品保存的環(huán)境條件進行控制、監(jiān)測和記錄。 Q1： 放置樣品的冰箱需要放溫度計嗎？
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