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正文內(nèi)容

運生電器質(zhì)量手冊std——質(zhì)量管理體系過程控制圖(編輯修改稿)

2025-05-08 23:25 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 到新產(chǎn)品的設計輸入??偨?jīng)理任命一名公司質(zhì)量管理體系代表,委托其建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。具體職責見本手冊第13章次“總經(jīng)理授權書”。 品管部1) 負責全程質(zhì)量控制,制定檢驗標準,提高產(chǎn)品質(zhì)量;2) 負責供應商質(zhì)量控制,對供應商質(zhì)量保證能力進行稽查;3) 負責內(nèi)部體系文件的編寫、維護與執(zhí)行檢查;4) 負責產(chǎn)品或材料質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析,建立分析模型,提供決策輔助;5) 進行質(zhì)量技術問題研究和統(tǒng)計技術應用,培養(yǎng)工程師隊伍;6) 負責研究測試方法,組織對測試內(nèi)容升級,建立測試工作機制,組織完成研發(fā)部委 托的測試任務,保障在產(chǎn)品的開發(fā)和工程化過程中測試結果的有效性;7) 協(xié)調(diào)資源,推進和驗證產(chǎn)品質(zhì)量改進;8) 負責新客戶質(zhì)量信息的收集、分析和反饋,為產(chǎn)品決策和質(zhì)量改進提供依據(jù);9) 客戶質(zhì)量投訴的處理和回復;10) 監(jiān)控生產(chǎn)設備及儀器的管理。 研發(fā)部1) 負責新產(chǎn)品的開發(fā)設計、評測與工程化,保證完成產(chǎn)品開發(fā)任務;2) 負責開展新產(chǎn)品的評測和工程化工作;3) 負責開展產(chǎn)品安規(guī)方面的測試與工程化工作;4) 負責對相關新技術發(fā)展趨勢的跟蹤學習和總結;5) 建立和完善新產(chǎn)品開發(fā)和全部產(chǎn)品工程化工作流程體系;6) 負責開展對生產(chǎn)部門的技術支持工作;7) 負責建立與相關部件或材料合作伙伴的良好和規(guī)范化的技術合作關系;8) 負責核心技術的研究,為產(chǎn)品規(guī)劃提供決策依據(jù),為生產(chǎn)和服務提供技術支持;9) 負責應用技術的研究,滿足客戶對產(chǎn)品功能和服務的需求;10) 不斷健全、完善研發(fā)體系,增強企業(yè)的核心競爭力。 工程部1) 負責進行工程文件生成,協(xié)助生產(chǎn)問題處理;2) 負責對部件或材料的技術規(guī)格進行控制,協(xié)助研發(fā)進行開發(fā)和技術研究;3) 負責啟動部件或材料的新供應商引入,進行部件或材料的樣品評測或批量評測;4) 負責新產(chǎn)品的試生產(chǎn)、例行實驗、設計質(zhì)量驗證,進行前端環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理;5) 負責對生產(chǎn)提供支持,提出全面的解決方案;6) 負責儀器設備的管理、維護和保養(yǎng)。 PMC 運生電器職責、權限與內(nèi)部溝通編號:55質(zhì)量手冊第 3 頁 共 4 頁 MC1) 負責收發(fā)料管理,確保流動的物料名稱、數(shù)量、型號或規(guī)格、包裝及標識正確;2) 協(xié)助采購部對安全庫存量管理,按生產(chǎn)計劃檢查齊套物料;3) 負責庫房管理,確保所有物料的儲存條件、標識記錄、搬運作業(yè)符合要求。 PC1)負責生產(chǎn)計劃、訂單管理、庫存監(jiān)控,協(xié)調(diào)各車間運作,保證材料的供應,保持較低運作成本;2)負責依據(jù)采購程序,按照材料質(zhì)量要求和公司成本管理原則進行所需物料采購;3)負責組織對供應商的引入、考評和發(fā)展;4)負責組織進行部件或材料切換工作。 市場部1)對產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析和技術跟蹤,調(diào)研市場和分析客戶需求;2)分析產(chǎn)品競爭力,制定產(chǎn)品策略與產(chǎn)品規(guī)劃;3)新產(chǎn)品策劃、立項,并監(jiān)控新產(chǎn)品開發(fā);4)與主要策略合作伙伴探討重大合作項目;5)負責客戶滿意度調(diào)查和統(tǒng)計分析,監(jiān)控對客戶服務的質(zhì)量。 人事部1)協(xié)助總經(jīng)理制定和落實年度發(fā)展規(guī)劃,配合各部門崗位職責的制定;2)負責組織員工招聘、培訓和績效考核、薪資管理,落實公司員工發(fā)展策略;3)負責組織公司內(nèi)的團隊建設,組織開展各種重大活動和公司文化宣傳,為各部門提供后勤保障和行政支持。1) 產(chǎn)計劃,按照技術文件的要求組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量;2) 協(xié)調(diào)生產(chǎn)進程,跟蹤生產(chǎn)全過程,及時反饋生產(chǎn)中所出現(xiàn)的問題,并協(xié)助處理;3) 負責生產(chǎn)過程中材料、零部件、半成品及不合格品的管理和現(xiàn)場改善;4) 填制、保存維修記錄,定期分析并反饋給相關部門已進行改善;5) 培訓提高員工作業(yè)技能;6) 按照要求對所使用的儀器設備進行維護管理。1) 負責組織供應商的選擇和評價,并建立合格供應商檔案。2) 組織編制采購文件并負責采購物資的計劃安排與實施。3) 組織采購物料和產(chǎn)品的運輸,并確保其及時性。4) 負責采購信息的收集與分析。1) 負責公司文所有受控文件資料的保管;2) 負責受控文件的發(fā)放、回收、銷毀并做好記錄;3) 負責收集外來文件,并歸檔和保存;4) 保證公司現(xiàn)行文件版本的有效性。 運生電器職責、權限與內(nèi)部溝通編號:55質(zhì)量手冊第 4 頁 共 4 頁1) 各部門和崗位職責與權限確定后,通過公司年度規(guī)劃及其宣貫進行內(nèi)部溝通,確保各部門之間充分了解相互職責,從而推動各項業(yè)務順利開展;2) 溝通方式可以包括部門例會、質(zhì)量例會和TEAM工作機制等多種形式,確保公司內(nèi)部對質(zhì)量管理體系及其有效性進行溝通;3) 溝通可以定期或不定期地進行.:《信息交流控制程序》(WSQPOO3)《人力資源管理程序》(WSQP005) 運生電器管理評審編號:56質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁 本章次規(guī)定了管理評審工作的計劃制定、輸入輸出和評審過程要求。適用于總經(jīng)理主持開展的管理評審工作。 在管理評審開展之前,由總經(jīng)理安排體系部門負責擬制管理評審計劃,并對其進行批準。管理評審一般在內(nèi)部質(zhì)量體系審核以后進行。 評審輸入1) 客戶需求落實、客戶反饋和客戶滿意度情況;2) 體系內(nèi)部審核報告;3) 產(chǎn)品符合性、質(zhì)量目標實現(xiàn)情況;4) 以往管理評審(一般針對最近的一次)的措施實施情況跟蹤;5) 糾正和預防措施的實施狀況,體系改進的機會;6) 其他可能影響到質(zhì)量管理體系的變化趨勢。 總經(jīng)理負責按照《管理評審控制程序》組織管理評審,就質(zhì)量方針和目標對公司質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應性進行正式評價。管理評審每年至少組織進行一次,需要時可由總經(jīng)理決定不定期增加評審。管理評審報告應包括以下方面有關的決定和措施:1)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進;2)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進;3)資源需求。 評審后需采取糾正措施,改進后應進行跟蹤,以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。品管部負責評審的記錄整理和保存。: 《管理評審控制程序》(WSQP004) 運生電器人力資源管理編號:61質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍本章次內(nèi)容規(guī)定了人員招聘、培訓要求,確保人力資源適應公司發(fā)展需要,確保在質(zhì)量管理體系中的各過程得到有效運行,體系運行績效得到持續(xù)改善。適用于員工招聘和針對員工招聘、技能與質(zhì)量意識的培訓和考核工作。:行政部人事處負責組織員工的招聘、培訓、考核和培訓有效性評估工作,并保存員工招聘、培訓和考核等相關記錄。 1) 公司基于年度規(guī)劃與人力資源規(guī)劃調(diào)整來確定崗位編制和崗位職責;2) 各部門根據(jù)崗位職責、特點和確定人員需求;3) 人事處綜合各部門崗位需求和公司員工控制指標形成崗位需求表并組織招聘;4) 確定錄用人員后安排新員工培訓和試用。 各類人員培訓要求1) 對管理人員應著重進行質(zhì)量意識、質(zhì)量管理方法和技術培訓;2) 對工程師(包括從事質(zhì)量管控、采購、設計開發(fā)和工程技術人員)應著重對質(zhì)量控制技能、業(yè)務運作流程以及統(tǒng)計技術、新技術、新方法等方面進行培訓;3) 有關法律法規(guī)規(guī)定或崗位特性所決定的特殊工作人員,包括計量管理人員、內(nèi)審員、部分試驗人員等必須要經(jīng)過一定專業(yè)知識培訓,經(jīng)考核合格后持證上崗。 培訓控制要求1) 各業(yè)務部門,負責識別該部門所有員工的培訓需要,確定年度培訓需求反饋培訓組;2) 培訓組綜合各部門培訓需求,編制公司年度培訓計劃,并協(xié)調(diào)資源進行培訓;3) 新員工通過崗位指導、新員工培訓、輪崗等形式促使其盡快熟悉崗位工作;4) 通過員工發(fā)展、團隊建設和活動組織等方式加強員工綜合技能;5) 通過考核員工培訓成績、崗位工作能力及評價培訓本身來對培訓的整體效果進行評估,并采取相應的措施。 員工考核控制要求1) 每季度初制定個人工作計劃,經(jīng)直接上級確認后由人事處備案;2) 季度結束后,五級及以上員工由其直接上級依據(jù)本季度工作績效對其進行考核;3) 五級以下員工由其直接上級依據(jù)每月的日??荚u對其進行綜合評定;4) 人事處匯總核對員工考核結果并做出評定。: 《人力資源管理程序》(WSQP005) 運生電器基礎設施與工作環(huán)境編號:62質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次內(nèi)容規(guī)定了公司為滿足客戶需求的物質(zhì)保證。 適用于對公司設施的管控。:1) 產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)品測試所需的實驗室及其相應設備設施;2) 產(chǎn)品生產(chǎn)中必要的設備和設施;3) 為高效的溝通信息所需的通訊與網(wǎng)絡等支持性服務設施。,公司采取以下措施對工作環(huán)境進行管理:1) 對與產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢測結果關系密切的實驗室及實驗設備等場所明確管理要求;2) 依據(jù)實驗室及實驗設備管理和維護要求對其進行維護;3) 有責任對與產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的作業(yè)環(huán)境予以改善;4) 通過開展各種如團隊建設、員工發(fā)展、專項培訓和其他可能的方式形成良好的工作氛圍,從而更好地發(fā)揮工作潛能。:《設施、設備管理程序》(WSQP006) 運生電器與客戶有關的過程編號:71質(zhì)量手冊第 1 頁 共 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 本章次內(nèi)容規(guī)定了如何識別、確定和滿足客戶要求與期望,以及如何與客戶實現(xiàn)有效的溝通。 適用于與客戶之間的需求確認、訂單咨詢與確認、信息溝通等工作。: 1) 客戶已明確規(guī)定的,包括對產(chǎn)品功能、性能、交貨和服務支持等方面的要求;2) 客戶未明確規(guī)定、但是從公司角度可預期的或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求,如性能指標、產(chǎn)品兼容性等;3) 對產(chǎn)品實現(xiàn)預期功能有關的法律法規(guī)要求,包括產(chǎn)品安全性、節(jié)能性等有關的法律法規(guī)及其他要求;: 物控處與公司相關部門負責確認客戶的有關產(chǎn)品要求或變更;1) 物控處對有關訂單執(zhí)行過程中問題協(xié)商處理;2) 市場部接收客戶反饋意見或受理投訴事件,品管部負責對售后服務質(zhì)量進行監(jiān)控。市場部負責接收訂單,轉(zhuǎn)物控處確認評審后形成記錄;1) 訂單評審的要求a)訂單中各項要求均已明確并形成文件。以傳真等方式接到訂單,亦應明確其要求;b)發(fā)生與投標不一致的訂單要求已經(jīng)得到解決;c)具有滿足合同或訂單要求的能力。3)訂單修訂:如需修訂訂單,應先征得顧客的同意;如客戶提出需修訂訂單,征得物控處同意后,由市場部負責修訂合同,并將修訂的內(nèi)容通知到相關職能部門。1) 市場部在售前向客戶提供必要的產(chǎn)品信息;2) 市場部在必要時在產(chǎn)品售中向客戶提供有關產(chǎn)品信息支持;3) 市場部接收客戶售后反饋并解答客戶問題,對于嚴重或批量質(zhì)量問題立即轉(zhuǎn)達相關部門采取相應措施。:《與顧客的溝通及服務控制程序》 (WSQP009) 運生電器產(chǎn)品開發(fā)過程編號:72質(zhì)量手冊第 1 頁 共 3 頁 主題內(nèi)容和適用范圍本章次規(guī)定了產(chǎn)品設計和開發(fā)的策劃、組織和設計輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改等過程。整個過程應形成文件的程序以確保滿足規(guī)定的要求。適用于相關產(chǎn)品的設計開發(fā)全過程管理。 職責研發(fā)部新品開發(fā)工作以項目小組形式進行,項目小組中各部門成員分別承擔如下職責:1) 市場部對產(chǎn)品規(guī)劃定義,啟動產(chǎn)品開發(fā)或調(diào)整項目;2) 研發(fā)部進行產(chǎn)品立項與開發(fā);3) 市場部協(xié)助對外溝通;4) 品管部在需要時參與進行試生產(chǎn)或例行實驗工作;5) 工程部負責產(chǎn)品試生產(chǎn)及評審和工程化工作。(項目)策劃的內(nèi)容及要求:1) 針對項目產(chǎn)品未來市場定位和客戶要求,確定項目所要實現(xiàn)的主要目標和性能指標;2) 實現(xiàn)這些目標或指標的過程應分成哪些主要階段,各階段的子目標是什么,各階段過程的管理和控制措施,用什么文件進行管理和控制,包括需要投入哪些資源等;3) 在策劃出的過程中確定各個階段的評審、驗證和確認何時進行,以及形成階段驗收的準則、標準或規(guī)范;4) 對開發(fā)過程中可能產(chǎn)生的項目故障或失效風險進行評估,并策劃安排必要的預防措施;5) 以上各個階段的相應記錄應予以健全,必要時各階段可進行文檔齊備性檢查。1) 新產(chǎn)品開發(fā)項目一般采用項目小組機制進行;2) 產(chǎn)品開發(fā)過程策劃由項目負責人組織進行,策劃輸出的項目計劃由研發(fā)部經(jīng)理批準生效;3) 開發(fā)項目計劃在項目進行過程中在需要時可以適當進行調(diào)整,項目調(diào)整計劃也需進行評審和批準;4) 《新產(chǎn)品開發(fā)程序》和《設計更改流程》及其相關子流程作為新產(chǎn)品開發(fā)流程控制文件,如果產(chǎn)品開發(fā)項目完全適用現(xiàn)有程序及程序文件要求,可以不重新形成單獨的開發(fā)過程控制文件;5) 若已有程序與程序文件對某具體開發(fā)過程不完全適用,可以根據(jù)項目特殊要求,修訂或制定新的針對該項
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