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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系(編輯修改稿)

2025-05-05 04:57 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 分之百檢驗。從上述八種制度可看出,和五種認證制度是一種比較全面、比較完善的認證形式,它一直是ISO向各國推薦的一種認證形式,也是目前各國普遍使用的第三方認證的一種制度。產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系認證最主要的區(qū)別是認證的對象不同,產(chǎn)品質(zhì)量認證的對象是特定產(chǎn)品,而質(zhì)量管理體系認證的對象是組織質(zhì)量管理體系。由于認證對象的不同引起了獲準認證條件、證明方式、證明的使用等一系列不同。兩者也有共同點,即都要求對組織的質(zhì)量管理體系進行審核。但在具體實施上有若干不同,如下表所示。產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證對照表項目產(chǎn)品質(zhì)量認證質(zhì)量管理體系認證對象選定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準認證條件(1) 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求(2) 質(zhì)量管理體系符合指定的質(zhì)量管理體系標準(一般是GB/T19001)及特定產(chǎn)品的補充要求質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標準(GB/T19001)和必要的補充要求證明方式產(chǎn)品認證證書;產(chǎn)品認證標志體系認證證書證明的使用證書不能用于產(chǎn)品,標志用于獲準認證的產(chǎn)品上證書和標志都不能用于產(chǎn)品上,但可用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/強制自愿第三章 質(zhì)量檢驗質(zhì)量檢驗的基本知識(1) 檢驗就是通過觀察和判斷,適當?shù)慕Y合測量、試驗所進行的符合性評價。(2) 質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量、試驗,并將結果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術性檢查活動。(1) 一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強制性規(guī)定,都要對其技術性能、安全性能、互換性能及對環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求做出規(guī)定,這些規(guī)定組成產(chǎn)品相應的質(zhì)量特征。(2) 產(chǎn)品質(zhì)量特征要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術要求在產(chǎn)品技術標準和其他相關產(chǎn)品設計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定,成為質(zhì)量檢驗的技術依據(jù)和檢驗后比較檢驗結果的基礎。(3) 產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的,是由產(chǎn)品的原材料、構成產(chǎn)品的各個組成部分的質(zhì)量決定的,并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的專業(yè)技術、人員水平、設備能力甚至環(huán)境條件密切相關。(4) 質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性,通過物理的、化學的和其他科學手段和方法進行觀察、試驗、測量,取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。(5) 質(zhì)量檢驗的結果,要依據(jù)產(chǎn)品技術標準和相關的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比,確定每項質(zhì)量特性是否合格,從而對單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質(zhì)量進行判定。(1) 產(chǎn)品生產(chǎn)者的責任就是向社會、市場提供滿足使用要求和符合法律、法規(guī)、技術標準等規(guī)定的產(chǎn)品。但交付的產(chǎn)品是否滿足這些要求,需要客觀的事實和科學的證據(jù)證實,而質(zhì)量檢驗就是在產(chǎn)品完成、交付使用前對產(chǎn)品進行的技術認定,并提供證據(jù)證實上述要求已經(jīng)得到滿足,確認產(chǎn)品能交付使用所必要的過程。(2) 在產(chǎn)品形成的復雜過程中,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對產(chǎn)品從投入到實現(xiàn)的每一過程的產(chǎn)品進行檢驗,嚴格把關。(3) 產(chǎn)品質(zhì)量對人身健康、安全,對環(huán)境污染,對企業(yè)生存、消費者利益和社會效益關系十分重大。(1) 按程序和相關文件規(guī)定對產(chǎn)品形成的全過程包括原材料進貨、作業(yè)過程、產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段、各過程的產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)技術標準、圖樣、作業(yè)文件的技術要求進行質(zhì)量符合性檢驗,以確認其是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求。(2) 對檢驗確認符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品給予接受、放行、交付,并出具檢驗合格憑證。(3) 對檢驗確認不符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品按程序?qū)嵤┎缓细衿房刂?。剔除、標識、登記并有效隔離不合格品。根據(jù)技術標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能?!鞍殃P”功能質(zhì)量“把關”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。通過嚴格的質(zhì)量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的產(chǎn)品不交付,嚴把質(zhì)量關,實現(xiàn)“把關”功能。1. 通過過程能力的測定和控制圖的使用起預防作用;2. 通過過程作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用;3. 廣義的預防作用。質(zhì)量報告的主要內(nèi)容包括:(1) 原材料、外構件、外協(xié)件進貨驗收的質(zhì)量情況和合格率;(2) 過程檢驗、成品檢驗的合格率、返修率、報廢率和等級率,以及相應的廢品損失金額;(3) 按產(chǎn)品組成部分或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計的合格率、返修率、報廢率和等級率,以及相應的廢品損失金額;(4) 產(chǎn)品報廢原因的分析;(5) 重大質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理意見;(6) 提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗方法,制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測量的項目和量值。為此,有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量;有事則要采取簡介測量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值;有時則需要有標準實物樣品作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗的方法,選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件,確定檢驗實物的數(shù)量,對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程(細則)、檢驗指導書,或繪成圖表形式的檢驗流程卡、共序檢驗卡等。在檢驗的準備階段,必要時要對檢驗人員進行相關知識的培訓和考核,確認能否適應檢驗工作的需要。按已確定的檢驗方法和方案。對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗,得到需要的量值和結果。測量和試驗前后,檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。 對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù),因此數(shù)據(jù)要客觀、真實,字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。質(zhì)量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù),還要記錄檢驗日期、班次,由檢驗人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責任。 由專職人員將檢驗的結果與規(guī)定的要求進行對照比較,確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行簽字確認。對產(chǎn)品是否可以“接收”、“放行”做出處置。對大量外購物資不可能、也不必要對實物質(zhì)量特性進行全部實物檢驗。在供貨質(zhì)量穩(wěn)定、有充分信譽的條件下,質(zhì)量檢驗往往采取與產(chǎn)品驗證密切結合的方式,具體是查驗原始質(zhì)量憑證如質(zhì)量證明書、合格證、檢驗(試驗)報告等以認定其質(zhì)量狀況。為了盡可能降低自身的質(zhì)量風險,采購物資中對產(chǎn)品最終性能、對產(chǎn)品形成過程有決定性影響的物料和質(zhì)量特性,還必須進行實物質(zhì)量檢驗。 由本單位專職檢驗人員或委托外部檢驗單位按規(guī)定的程序和要求進行觀察、試驗、測量后初具檢驗記錄,作為提供產(chǎn)品合格的證據(jù)。(駐廠)驗收質(zhì)量檢驗的分類a、進貨檢驗b、過程檢驗c、最終檢驗a、固定場所檢驗b、流動檢驗(巡回檢驗)a、全數(shù)檢驗b、抽樣檢驗a、自檢b、互檢:在產(chǎn)品形成過程中,上、下相鄰作業(yè)過程的作業(yè)(操作)人員相互對作業(yè)過程完成的產(chǎn)品質(zhì)量進行復核性檢查。c、專檢: 在產(chǎn)品形成過程中,專職檢驗人員對產(chǎn)品形成所需要的物料及產(chǎn)品形成的各過程(工序)完成的產(chǎn)品質(zhì)量特性進行的檢驗。自檢、互檢、專檢“三檢”中以專檢為主,自檢、互檢為輔。a、破壞性檢驗b、非破壞性檢驗a、感官檢驗的基本定義感官檢驗是依靠檢驗人員的感覺器官進行產(chǎn)品質(zhì)量評價或判斷的檢查。b、感官檢驗的重要性感官檢驗是重要的檢驗手段之一。許多產(chǎn)品的某些質(zhì)量特性只能依靠感官檢驗,例如手機的外觀、包裝盒等;感官檢驗的重要性還在于檢驗所提供的感官質(zhì)量是用戶反映的第一信息,感官質(zhì)量特性好的產(chǎn)品,往往會受用戶歡迎,易于接受、購買。c、感官檢驗的優(yōu)缺點優(yōu)點是方法簡便易行,缺點是感官檢驗屬于主觀評價的方法,容易出現(xiàn)不確切的判斷或錯判、誤判。d、感官檢驗的分類(1) 分析型感官檢驗。是對產(chǎn)品固有特性的檢驗,這類固有特性只根據(jù)產(chǎn)品的物理、化學狀態(tài)而區(qū)分,例如產(chǎn)品的形狀、聲音、顏色等。(2) 嗜好型感官檢驗。是以人為測定器,調(diào)查、研究質(zhì)量特性對人的感覺、嗜好狀態(tài)的影響程度。例如化妝品的香型、家具的色澤。第四章 計量基礎基本概念 計量是實現(xiàn)單位統(tǒng)一、保障量值準確可靠的活動。計量的內(nèi)容通??梢愿爬榱矫妫?;(或測量儀器),包括實現(xiàn)或復現(xiàn)計量單位的計量基準、計量標準與工作計量器具;,包括檢定、校準、測試、檢驗與檢測;、材料與物質(zhì)特性的測定;、數(shù)據(jù)處理與測量理論及其方法;,包括計量保證與計量監(jiān)督等。計量涉及社會的各個領域。根據(jù)其作用與地位,計量可分為科學計量、工程計量和法制計量三類,分別代表計量的基礎性、應用性和公益性三個方面。科學計量是指基礎性、探索性、先行性的計量科學研究,它通常采用最新的科技成果來準確定義和實現(xiàn)計量單位,并為最新的科技發(fā)展提供可靠的測量基礎。工程計量,又稱工業(yè)計量,是指各種工程、工業(yè)、企業(yè)中的使用計量。隨著產(chǎn)品技術含量提高和復雜性的增大,為保證經(jīng)濟貿(mào)易全球化所必需的一致性和互換性,它已成為生產(chǎn)過程控制不可缺少的環(huán)節(jié)。法制計量是指由政府或授權機構根據(jù)法制、技術和行政的需要進行強制管理的一種社會公用事業(yè),其目的主要是保證與貿(mào)易結算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境檢測、資源控制、社會管理等有關的測量工作的公正性和可靠性。計量的特點可以歸納為準確性、一致性、溯源性及法制性四個方面。,無論在何時何地采用何種方法,使用何種計量器具以及由何人測量,只要符合有關的要求,測量結果應在給定的區(qū)間內(nèi)一致。,都能通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,與被測量基準聯(lián)系起來的特性。國家基準是全國量值溯源的終點。 由此可見,計量不同于一般的測量。測量是以確定量值為目的的一組操作,一般不具備、也不必完全具備上述特點。計量既屬于測量而又嚴于一般的測量,在這個意義上可以狹義地認為,計量是與測量結果置信度有關的、與測量不確定度聯(lián)系在一起的一種規(guī)范化的測量。《中華人民共和國計量法》,簡稱《計量法》,是調(diào)整計量法律關系的法律規(guī)范的總稱。《計量法》是國家管理計量工作的根本法,是調(diào)整計量法制監(jiān)督的最高準則。:(1)國務院依據(jù)《計量法》所制定的計量行政法規(guī),例如:《中華人民共和國計量法實施細則》;(2)省、直轄市、自治區(qū)人大常委會制定的地方計量法規(guī)。、規(guī)范性文件包括三類:(1)國務院計量行政部門制定的各種全國性的單項計量管理辦法和技術規(guī)范,例如《中華人民共和國計量法條文解釋》;(2)國務院有關主管部門制定的部門計量管理辦法,例如:《國防計量監(jiān)督管理條例》;(3)縣級以上地方人民政府及計量行政部門制定的地方計量管理辦法,例如《上海市計量監(jiān)督管理條例》。計量單位所謂計量單位,是指為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量。國際單位制是我國法定計量單位的主體,所有國際單位制單位都是我國的法定計量單位。國際標準ISO1000規(guī)定了國際單位制的構成及其使用方法。我國規(guī)定的法定計量單位的使用方法,包括量及單位的名稱、符號及其使用、書寫規(guī)則,與國際標準的規(guī)定一致。國家選定的作為法定計量單位的非國際單位制單位,是我國法定計量單位的重要組成部分,具有與國際單位制單位相同的法定地位。國際單位制是在米制的基礎上出來的一種一貫單位制,其國際通用符號為“SI”。SI單位是我國法定計量單位的主體,所有SI單位都是我國的法定計量單位。此外,我國還選用了一些非SI的單位,作為國家法定計量單位。國際單位制(SI)單位是由SI單位的倍數(shù)單位、SI基本單位、SI導出單位組成的。我國法制計量單位的構成:中華人民共和國法定計量單位國際單位制(SI)的單位SI的單位SI基本單位SI導出單位包括SI輔助單位在內(nèi)的具有專門名稱的SI導出單位組合形式的SI導出單位SI單位的倍數(shù)單位(包括SI單位的十進倍數(shù)單位和十進分數(shù)單位)國家選定的作為法定計量單位的非SI單位由以上單位構成的組合形式的單位SI基本單位:量的名稱單位名稱單位符號長度米m質(zhì)量千克(公斤)Kg時間秒S電流安(培)A熱力學溫度開(爾文)K物質(zhì)的量摩(爾)Mol發(fā)光強度坎(德拉)cd法定計量單位的名稱,除特別說明外,一般指法定計量單位的中文名稱,用于敘述性文字和口述中。名稱中去掉括號中的部分是單位的簡稱,否則是全稱。法定計量單位和詞頭的符號,是代表單位和詞頭名稱的字母或特種符號,它們應采用國際通用符號。法定計量單位和詞頭的符號,不論拉丁字母或希臘字母,一律用正體。詞頭的符號與單位符號之間不得有間隙,也不加相趁乘的符號。法定計量單位和詞頭的名稱,一般適宜在口述和敘述性文字中使用。而符號可用于一切需要簡單明了表示單位的地方,也可用于敘述性文字之中。單位的名稱與符號必須作為一個整體使用,不得拆開。用詞頭構成倍數(shù)單位時,不得使用重疊詞頭。只通過相除構成或通過乘和除構成的組合單位,詞頭通常加在分子中的第一個單位之前,分母中一般不用詞頭。量值溯源通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準(通常是國家計量基準或國際計量基準)聯(lián)系起來的特性,稱為量值溯源性。建立溯源體系的目的,是保證量值得到準確、合理、經(jīng)濟的溯源,盡可能減少所進行的測量溯源到國家計量基準的環(huán)節(jié)。該體系包括:(1)不同等級測量標準的選擇;(2)等級間的連接及其平行分支;(3)有關測量標準特性的重要信息,如測量范圍、不確定度或準確度等級或最大允許誤差等;(4)溯源鏈中比較用的裝置和方法。根據(jù)量值溯源等級圖的概念,不同國家可以采取不同形式的比較鏈
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