【文章內容簡介】 167。 質量體系的評審和認證 質量體系認證，亦稱質量體系注冊，是指由公正的第三方體系認證機構，依據正式發(fā)布的質量體系標準，對企業(yè)的質量體系實施評定，并頒發(fā)體系認證證書和發(fā)布注冊名錄，向公眾證明企業(yè)的質量體系符合某一質量體系標準，有能力按規(guī)定的質量要求提供產品，可以相信企業(yè)在產品質量方面能夠說到做到。 體系認證中使用的基本標準不是產品技術標準，因為體系認證中并不對認證企業(yè)的產品實物進行檢測，頒發(fā)的證書也不證明產品實物符合某一特定產品標準，而僅是證明企業(yè)有能力按政府法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內部規(guī)定等技術要求生產和提供產品。 體系認證過程總體上可分為四個階段： 認證申請、體系審核、審批與注冊發(fā)證、監(jiān)督。 認證申請 體系審核 審批、注冊 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個體系認證機構提出申請，按機構要求提交申請文件，包括企業(yè)質量手冊等。體系認證機構根據企業(yè)提交的申請文件，決定是否受理申請，并通知企業(yè)。按慣例，機構不能無故拒絕企業(yè)的申請。 2. 體系審核 體系認證機構指派數(shù)名國家注冊審核人員實施審核工作 ， 包括審查企業(yè)的質量手冊 ， 到企業(yè)現(xiàn)場查證實際執(zhí)行情況 ， 提交審核報告 。 3. 體系認證機構根據審核報告，經審查決定是否批準認證。對批準認證的企業(yè)頒發(fā)體系認證證書，并將企業(yè)的有關情況注冊公布，準予企業(yè)以一定方式使用體系認證標志。證書有效 4. 監(jiān)督 在證書有效期內，體系認證機構每年對企業(yè)至少進行一次監(jiān)督檢查，查證企業(yè)有關質量體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關規(guī)定的事實證據，即對相應企業(yè)采取措施，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認證。 四、質量體系認證的作用 ? 1. 從用戶和消費者角度：能幫助用戶和消費者鑒別企業(yè)的質量保證能力 ， 提高產品的顧客滿意度 。 ? 2. 從企業(yè)角度：能幫助企業(yè)提高市場的質量競爭能力；加強內部質量管理 ， 提高產品質量保證能力；避免外部對企業(yè)的重復檢查與評定 。 ? 3. 從政府角度：能促進市場的質量競爭 ， 引導企業(yè)加強內部質量管理 ， 穩(wěn)定和提高產品質量；幫助企業(yè)提高質量競爭能力；維護用戶和消費者的權益；避免因重復檢查與評定而給社會造成浪費 。 ISO9000系列質量體系標準 隨著質量管理的不斷深入，各國把有關管理經驗制訂成國家標準和國際標準，以利于進一步推動企業(yè)深化質量管理，關使貿易效往中有一個共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益。 167。 質量管理和質量保證系列標準 的產生背景 ? 59年，美國， MILQ9858A(質量大綱要求 ) ? 71年，美標準學會和工程師學會制定了有關質量保證的標準，成績顯著。 ? 79年，英國， BS5750質量保證標準 。 ? 79年，加拿大， CSAZ229質量保證標準 。 ? 之后，各國都有自己的質量保證標準，從而開始了質量保證標準的國際化的工作。 一、國際標準化組織 ISO ? 國際標準化組織 ISO(International Organization for Standardization)成立于 1947年，是由 90多個國家級標準團體參加的國際標準組織，也是世界上最大的具有民間性質的標準化機構。 ? 我國 于 1987年成為 ISO的正式成員國。 二、質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC176) ? 1979年，英國標準學會 (BSI)向 ISO提交了一份建議，要求 ISO制定有關質量保證技術實踐的國際標準，當時的想法就是對質量管理活動的通用特性進行標準化，以便給生產者顧客帶來收益。 ISO根據 BSI的建議，于 1979年批準成立了“質量保證技術委員會 (TC176)” 。 1987年 6月在挪威奧斯陸舉行的 TC176第六次大會上，將 TC176改名為“質量管理與質量保證技術委員會”。 三、 ISO9000 ? 當一個組織開展質量管理活動時，可以按照其不同的經營環(huán)境和產品用用戶而有所不同。當與用戶簽訂經濟合同時 (標準中稱之為合同環(huán)境 )，產生的規(guī)范和標準以及對組織質量體系的要求 由需求方確定，產品質量的好壞以是否滿足合同要求為準繩；當在非合同環(huán)境中時，產品用戶是廣大顧客和消費者，買賣雙方之間沒有任何契約關系，企業(yè)的經營好壞取決于產品能否滿足廣大顧客和消費者的要求和期望以及企業(yè)的經濟效益。在這種情況下，生產什么質量的產品，以何種價格出售等都由生產企業(yè)自行決定。 ? 世界各國對國際標準的采用一般分為以下三種方式： 1. 等同采用 —— 國際標準通常用 idt(identical)或符號“ ≡ ”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術內容和編寫方法上和國際標準完全相同。 2. 等效采用 —— 國際標準通常用 eqv(equivalent)或符號“ =” 表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術內容上完全相同，但在編寫方法上和國際標準不完全相同。 3. 不等效采用 —— 國際標準通常用 neq(noequivalent)或符號“ ≠ ”表示，是指技術內容和國際標準不同。 ? 中國采用國際標準的含義基本上和國際慣例一致，具體規(guī)定為等同采用 (idt或“ ≡ ” )；等效采用 (eqv或“ =” )；參照采用 (ref或“ ≈ ” )三種方式。 167。 ISO9000 ? 目前， ISO9000族由四類標準組成，它們是質量術語、質量管理、質量保證和支持技術。 質量術語 質量管理 質量保證 質量技術 ISO8402 ISO9004— 1 ISO9004— 2 ISO9004— 3 ISO9004— 4 ISO9004— 5 ISO9004— 6 ISO9002 ISO9001 ISO9000— 3 ISO9000— 2 ISO9000— 1 ISO9004— 7 ISO9003 ISO10011— 1 ISO10011— 2 ISO10011— 3 ISO10012