質(zhì)量管理體系的建立與認(rèn)證-文庫吧在線文庫
【正文】 ? ISO90041《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 指南 》 2. ISO90042《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第 2部分 服務(wù)指南 》 ISO90043《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第 3部分 流程性材 料指南 》 ISO90044《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第 4部分 質(zhì)量改進(jìn) 指南 》 ISO90045《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第 5部分 質(zhì)量計(jì)劃 指南 》 ISO90046《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第 6部分 項(xiàng)目管理 質(zhì)量保證指南 》 ISO90047《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第 7部分 技術(shù)狀態(tài) 管理指南 》 ISO90048《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第 8部分 質(zhì)量原理及 其管理實(shí)踐指南 》 1. 質(zhì)量保證基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) (1) ISO90001《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) (2) 第 1部分 選擇和使用指南 》 ? 該標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)修訂并于 1994年正式發(fā)布的?？尚判砸殉蔀楫a(chǎn)品的重要特性之一。 ? 這一點(diǎn)在 ISO90011994的 ： ? “ 供方為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求應(yīng)建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系 ” 。 ? ISO9000正迅速進(jìn)入各種小型企業(yè)和公共場(chǎng)所 。 ? 管理復(fù)審：領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行全面檢查和評(píng)價(jià) ， 也是反映領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識(shí) 。 當(dāng)社會(huì)生產(chǎn)力達(dá)到一定水平時(shí) ，相應(yīng)的管理理論和機(jī)制可能就出現(xiàn)了 。 ? 減少錯(cuò)誤 、 重復(fù)制造和故障 ? 是不斷改進(jìn)的基礎(chǔ) ? 維持生產(chǎn)過程穩(wěn)定性并標(biāo)準(zhǔn)化 ? 提供 TQC體系 ? 國際承認(rèn) ? 十分有效的產(chǎn)品及服務(wù)管理工具 ? 提高士氣 、 改善企業(yè)文化 缺 點(diǎn)： ? 缺乏彈性 —— 20個(gè)要素不能包括所有情況 ? 涉及的文件工序多 ? 需要資金支持 ? 過于一般化 ， 可能會(huì)產(chǎn)生不同的解釋 ? 規(guī)定了應(yīng)該 “ 做什么 ” ， 沒有規(guī)定 “ 如何去做 ” 。 所以 ， 最好還是提供顧客滿意的產(chǎn)品 。 ? 導(dǎo)致許多公司認(rèn)為 ， 要想與新組成的歐洲市場(chǎng)做生意 ， 取得認(rèn)證注冊(cè)必有好處 。 產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范以及相應(yīng)的技術(shù)準(zhǔn)則由顧客和供方?jīng)Q定 。 這三種不同的模式叫做三級(jí)質(zhì)量保證模式 。 ISO9004（ 2023） 是按照各項(xiàng)獎(jiǎng)的要求，引入一套新的要求（美國國家質(zhì)量獎(jiǎng) MBNQA、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng) EQA、日本戴明質(zhì)量獎(jiǎng) DAP等）；是建議企業(yè)做的。 ? 世界各國對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)的采用一般分為以下三種方式： 1. 等同采用 —— 國際標(biāo)準(zhǔn)通常用 idt(identical)或符號(hào)“ ≡ ”表示，是指國家標(biāo)準(zhǔn)在采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國際標(biāo)準(zhǔn)完全相同。 一、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO(International Organization for Standardization)成立于 1947年，是由 90多個(gè)國家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體參加的國際標(biāo)準(zhǔn)組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)。 ? 2. 從企業(yè)角度：能幫助企業(yè)提高市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力；加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力；避免外部對(duì)企業(yè)的重復(fù)檢查與評(píng)定 。 認(rèn)證申請(qǐng) 體系審核 審批、注冊(cè) 監(jiān) 督 1. 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)等。 三種質(zhì)量保證模式的聯(lián)系與區(qū)別 表 31 表示出了 ISO900 ISO900 ISO9003 三種質(zhì)量保證模式的內(nèi)容要求事項(xiàng) (要素 )以及它們之間的聯(lián)系與區(qū)別。糾正措施始于質(zhì)量問題的識(shí)別，并包括為了排除問題再發(fā)生的可能性，或把問題再發(fā)生的可能性減少到最低限度，消除產(chǎn)生不合格的原因而采 13. ? 產(chǎn)生后的活動(dòng)是指貯存、交付、安裝、服務(wù)、售后和市場(chǎng)反饋等方面和工作。它是質(zhì)量體系的一個(gè)要素，其質(zhì)量職能是根據(jù)給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，按照一定的驗(yàn)證方法和程序，對(duì)被驗(yàn)證的物資進(jìn)行分析、測(cè)量，并將分析和測(cè)量結(jié)果與給定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比，以其質(zhì)量特性作出合格與否的判定。 4. ? 營(yíng)銷質(zhì)量有三方面職能： ， 即顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求； ， 即提出產(chǎn)品建議書； ， 及時(shí)了解顧客的使用情況 。 它包括企業(yè)中與質(zhì)量管理有關(guān)的各種管理標(biāo)準(zhǔn) 、 工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度 。 四、資源和人員 ? 資源和人員是質(zhì)量體系的基本組成部分 ， 也是企業(yè)能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品的必要條件 。 ? 具體情況有不同內(nèi)部環(huán)境而采取不同的模式 三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù) ? 目標(biāo)：確保產(chǎn)品質(zhì)量 ， 確立質(zhì)量方針 ， 提出具體的質(zhì)量目標(biāo) ， 并對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的因素（ 技術(shù) 、 管理 、 人員 ） 進(jìn)行有效的控制 ， 以預(yù)防 、 減少和消除質(zhì)量缺陷 ， 用最為經(jīng)濟(jì)的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品 。 一、質(zhì)量體系定義 ISO8402對(duì)質(zhì)量體系的定義是： 為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu) 、職責(zé) 、 程序 、 過程和資源 。 對(duì)質(zhì)量體系定義的說明 1. 質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)； 2. 一個(gè)組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理需要而設(shè)計(jì)的 。 三、質(zhì)量體系的目標(biāo)和任務(wù) ? 任務(wù) : 圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程 ， 通過對(duì)實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織管理 、 程序 、 過程和資源的積極而有效的運(yùn)作 ， 把質(zhì)量環(huán)的各個(gè)階段的工作過程加以有效的控制 。 資源包括 (1) 人才資源的專業(yè)技能； （ 培訓(xùn) 、 資格認(rèn)可 ） (2) 設(shè)計(jì)和研制設(shè)備； （ 新產(chǎn)品 、 新技術(shù) 、 新工藝 ） (3) （ 過程控制的基礎(chǔ) ） (4) 檢驗(yàn) 、 (5) 儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。 三、作業(yè)指導(dǎo)書 ? 作業(yè)指導(dǎo)書是一種質(zhì)量文件，它是指導(dǎo)企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)。 5. 規(guī)范和
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