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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施(編輯修改稿)

2025-02-14 09:37 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 進(jìn)行內(nèi)部審查和校核的活動(dòng)。 ?體系運(yùn)行的符合性和有效性測量。 內(nèi)審:同上 管理評審 :即最高管理者為確定質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對質(zhì)量管理所進(jìn)行的系統(tǒng)評價(jià)。管理評審應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行,并由最高管理者負(fù)責(zé)主持。 對過程的監(jiān)視和測量是為了證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 13 四 質(zhì)量管理體系文件描述 1 編制文件目的 (文件的價(jià)值 ) 2 注意事項(xiàng) 3 文件類型 4 影響因素 5 例 14 1 編制文件目的 (文件的價(jià)值 ) 文件的具體用途: ?滿足顧客需求和質(zhì)量改進(jìn) ?提供適宜的培訓(xùn) ?重復(fù)性(或再現(xiàn)性)和可追溯性 ?提供客觀證據(jù) ?評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 建立質(zhì)量管理體系文件的價(jià)值是便于溝通意圖、同一行動(dòng),有利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn) 15 2 注意事項(xiàng) ?編制質(zhì)量管理體系文件不是目的,而是手段,通過文件可使質(zhì)量管理體系的過程增值,是質(zhì)量管理體系的一種資源。 ?組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的能力等綜合考慮,不能找個(gè)模式照抄照搬,也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款 ?文件是對體系的描述,必須與體系的需要一致 16 3 文件類型 ( 1) 質(zhì)量手冊 ( 2) 質(zhì)量計(jì)劃 ( 3) 規(guī)范 ( 4) 指南 ( 5) 程序 17 含義 :即“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件,它向組織內(nèi)、外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系 的一致信息。 內(nèi)容 : ?質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 ?為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟? ?質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 注意: ?前言(或概述)一般表述組織的概況、地址、產(chǎn)品區(qū)別、所服務(wù)的顧客群體等。 ? 質(zhì)量方針可以在手冊中描述,亦可不在手冊中描述,因?yàn)橘|(zhì)量方針有獨(dú)立的內(nèi)涵,也不是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定手冊所必須包含的內(nèi)容。 ? 以上列出的是手冊至少應(yīng)包含的內(nèi)容。如果小型企業(yè)的質(zhì)量文件少而簡單,為了使用方便,可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質(zhì)量手冊。大型企業(yè)的質(zhì)量文件往往是多層次的復(fù)雜結(jié)構(gòu),上一級文件引用下一級文件,下一級文件支持上一級文件。有的大型集團(tuán)的總部沒有具體的業(yè)務(wù),總部的手冊可能非常簡單,而下屬每個(gè)分公司或事業(yè)部有自己的分手冊和支持性的程序文件和作業(yè)文件。 ? 標(biāo)準(zhǔn)對組織的質(zhì)量手冊沒有提出統(tǒng)一格式的要求,組織可以按最適合自己的方式表達(dá)。對于硬件制造業(yè),產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與標(biāo)準(zhǔn)的順序差異不太大,而服務(wù)業(yè)種類各異,其過程很難套用標(biāo)準(zhǔn)的順序,建議按服務(wù)提供過程的順序表述。 ?但是,無論怎么寫,在質(zhì)量手冊中對過程刪減的詳細(xì)表述是必不可少的。 ?總要求,具體應(yīng)落實(shí)到各過程及其活動(dòng)中去,因此可以不單列一條專門描述。 ( 1)質(zhì)量手冊 18 ( 3)規(guī)范 :即“闡明要求的文件” ( 4)指南 :即“闡明推薦的方法或建議的文件” ( 5)程序、作業(yè)指導(dǎo)文件和圖樣 :即“提供如何一致地完成活動(dòng) 和過程的信息的文件” ① 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序文件 ② 為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件 ( 2)質(zhì)量計(jì)劃 :即 “ 對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程和合同,規(guī)定由 誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 ”如 檢驗(yàn)計(jì)劃可以明確哪些環(huán)節(jié)需要通過測量進(jìn)行 控制 19 ① 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序文件 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件控制、記錄控制、不合格品控制、內(nèi)審、糾正措施和預(yù)防措施六項(xiàng)要求必須形成程序文件,但不是必須要六個(gè),如果將文件和記錄控制合為一個(gè),將糾正和預(yù)防措施合為一個(gè),雖然只有四個(gè)文件,但覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求,是可以接受的。 并不是所有的程序都必須形成文件,如果所有的相關(guān)人
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