【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)分配表，以及在手冊(cè)第五章的內(nèi)容中寫(xiě)了每一個(gè)部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限。如總經(jīng)辦的職責(zé)為：1)負(fù)責(zé)對(duì)外溝通，了解收集政策性法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；2)負(fù)責(zé)公司管理文件的發(fā)放；3)負(fù)責(zé)公司的工作環(huán)境管理；4)負(fù)責(zé)人力資源規(guī)劃、資源調(diào)配；5)負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)、考核。在程序文件的第三部分也是職責(zé)和權(quán)限，這一項(xiàng)，表明了負(fù)責(zé)實(shí)施該程序文件的部門(mén)或人員以及相關(guān)部門(mén)或人員的職責(zé)和權(quán)限，如采購(gòu)控制程序（TJ/QA072005）的職責(zé)與權(quán)限為：1）采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織對(duì)供方進(jìn)行選擇并配合品質(zhì)部、技術(shù)部對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審，報(bào)總會(huì)計(jì)師審核，負(fù)責(zé)編制《合格供方名錄》和《資源市場(chǎng)臺(tái)帳》。2）采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)信息，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。3）品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的驗(yàn)收。4）技術(shù)部負(fù)責(zé)編制提供采購(gòu)物資的驗(yàn)收和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。第三章：質(zhì)量管理體系文件的編制組織是需要建立形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是只建立質(zhì)量管理體系的文件。建立質(zhì)量管理體系文件的價(jià)值是便于溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，有利于質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)。所以編制質(zhì)量管理體系不是目的，而是手段，是質(zhì)量管理體系的一種資源。因此組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的素質(zhì)綜合考慮，不能找個(gè)模式照搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款。文件是對(duì)體系的描述，必須與體系的需要一致。 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類(lèi)型的文件： a) 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為質(zhì)量手冊(cè)； b) 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為質(zhì)量計(jì)劃；c) 闡明要求的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為規(guī)范； d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為指南； e) 提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件，這類(lèi)文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣；f) 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類(lèi)文件稱(chēng)為記錄。 每個(gè)組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類(lèi)型和規(guī)模、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。根據(jù)策劃分析后所設(shè)計(jì)的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)進(jìn)行文件化。編寫(xiě)質(zhì)量體系文件的基本要求：a） 符合性應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求；b） 可操作性應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿(mǎn)足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好；c） 協(xié)調(diào)性文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。針對(duì)編寫(xiě)具體某一文件來(lái)說(shuō)，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致。第一節(jié)：質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系”的文件，即描述一個(gè)組織如何建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的質(zhì)量管理體系的文件，也稱(chēng)A層文件。它要確定質(zhì)量管理體系適用的范圍，并對(duì)體系過(guò)程之間的相互作用進(jìn)行描述，是組織建立質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)組織貫徹質(zhì)量管理體系的最高行動(dòng)準(zhǔn)則和根本依據(jù)。 １．質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容：質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容包括三個(gè)方面：①質(zhì)量管理體系范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性說(shuō)明；②為質(zhì)量管理體系編制的程序文件的名稱(chēng)或?qū)ζ湟?；③質(zhì)量管理體系過(guò)程相互作用的表述，具體包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)和職能分配、對(duì)質(zhì)量管理體系四大過(guò)程及其相互關(guān)系的描述等。質(zhì)量手冊(cè)的一般結(jié)構(gòu)包括兩大部分，即通用部分和正文部分。通用部分包括組織簡(jiǎn)介、質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令、管理者代表任命書(shū)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)圖、管理職能分配表、范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、引用標(biāo)準(zhǔn)等。正文部分是按照ISO9001：2000的要求，逐條表述本組織的要求。【注】見(jiàn)附件中質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容2．質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容的編制：1）封面《質(zhì)量手冊(cè)》的封面應(yīng)給出以下信息： a：組織名稱(chēng) 公司、工廠(chǎng)、學(xué)校、服務(wù)行業(yè)的名稱(chēng) b：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000 c：發(fā)布、實(shí)施日期 d：發(fā)放號(hào) 發(fā)給某部門(mén)或某人的編號(hào)； e：手冊(cè)編號(hào) 按規(guī)定的編號(hào)法對(duì)手冊(cè)的統(tǒng)一編號(hào)； f：受控狀態(tài) 加蓋的紅色“受控”或“非受控”印章；如下圖即為手冊(cè)封面：2）前言 說(shuō)明建立質(zhì)量管理體系的必要性以及建立質(zhì)量管理體系的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也闡明了手冊(cè)的基本內(nèi)容。見(jiàn)附件《質(zhì)量手冊(cè)》TJ/QMB2005中的前言：產(chǎn)品質(zhì)量決定企業(yè)的生存和信譽(yù)。為加強(qiáng)本公司的質(zhì)量管理，建立公司質(zhì)量管理體系，確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足顧客的需要，根據(jù)GB/T 190012000 / ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，結(jié)合公司的實(shí)際運(yùn)作情況編制本《質(zhì)量手冊(cè)》。本手冊(cè)闡述了公司的質(zhì)量方針，描述了公司的質(zhì)量管理體系，規(guī)定了全公司從事質(zhì)量管理活動(dòng)必須遵循的基本要求，是公司實(shí)施一切質(zhì)量活動(dòng)必須遵守的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。3）目錄手冊(cè)章節(jié)的整理，便于查閱和整理。見(jiàn)附件質(zhì)量手冊(cè)第2頁(yè)4）質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令由總經(jīng)理宣布質(zhì)量管理體系已建立，并聲明授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)。也說(shuō)明質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施日期和在公司中的重要性。見(jiàn)手冊(cè)TJ/QMB2005如下：本公司質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)GB/T 190012000 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》編制完成的，現(xiàn)予以批準(zhǔn)實(shí)施。我已授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)等一切相關(guān)事宜，并有權(quán)對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題做出決定。質(zhì)量手冊(cè)自2005年4月20日起正式實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。公司各級(jí)管理人員有責(zé)任、有義務(wù)宣傳、貫徹并實(shí)施質(zhì)量手冊(cè)，所有員工自本手冊(cè)實(shí)施之日起，必須遵照?qǐng)?zhí)行。5）質(zhì)量方針和目標(biāo)確定公司總的質(zhì)量方針和目標(biāo)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊(cè)作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分，也可作為單獨(dú)文件。 在附件中，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是列入了質(zhì)量手冊(cè)中。6） 手冊(cè)說(shuō)明描述手冊(cè)的內(nèi)容和手冊(cè)的具體管理辦法，包括手冊(cè)內(nèi)容和手冊(cè)管理。7）公司簡(jiǎn)介給出組織的基本信息，如名稱(chēng)、地址、通訊方法以及組織的歷史、規(guī)模、業(yè)務(wù)性質(zhì)、背景和現(xiàn)況。是為了讓內(nèi)部和外部人員對(duì)公司有個(gè)大概的了解。見(jiàn)附件質(zhì)量手冊(cè)TJ/QMB2005中第六頁(yè)的公司簡(jiǎn)介。 8）組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配表 這是對(duì)組織中每個(gè)部門(mén)在質(zhì)量管理中職責(zé)的具體化。 9）質(zhì)量管理體系過(guò)程的描述依據(jù)GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中給出的四大過(guò)程，結(jié)合組織本身的特點(diǎn)進(jìn)行描述。描述的方法可以直接包括程序文件的全部?jī)?nèi)容，也可以引用程序文件的編號(hào)、標(biāo)題或相關(guān)的部分內(nèi)容。在附件中是將質(zhì)量手冊(cè)和程序文件分開(kāi)編制的。10）修訂記錄在修訂記錄中給出修訂日期、修訂的章節(jié)、修訂的內(nèi)容、批準(zhǔn)人簽字等內(nèi)容。如下表格：手冊(cè)修改履歷表修改章節(jié)修改內(nèi)容版本狀態(tài)修改人/日期批準(zhǔn)人/日期第二節(jié)：質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)質(zhì)量體系中給定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同有關(guān)部分作出的專(zhuān)門(mén)規(guī)定，這些專(zhuān)門(mén)規(guī)定可以或多或少地基于質(zhì)量體系的要求，在已有正式質(zhì)量體系的情況下，質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系的有關(guān)規(guī)定，尤其是有關(guān)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同適用的要素。在無(wú)正式質(zhì)量體系時(shí)，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求按ISO9000的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實(shí)施要求。當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當(dāng)類(lèi)似時(shí)，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃。1．質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容的一般要求:(1) 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求.(2) 按順序列出應(yīng)進(jìn)行的主要質(zhì)量活動(dòng).(3) 明確計(jì)劃各階段中每一項(xiàng)工作的責(zé)任部門(mén)(責(zé)任人).(4) 列出說(shuō)明每一項(xiàng)工作應(yīng)何時(shí)開(kāi)始和何時(shí)完成的時(shí)間表. (5) 需配置的資源.(6) 滿(mǎn)足工作所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄、設(shè)備、工裝等；明確主要質(zhì)量特性和影響工序質(zhì)量的諸因素的控制方法和要求。(7) 確定驗(yàn)證、檢驗(yàn)的方法、項(xiàng)目。(8)