如何建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系(編輯修改稿)
2025-05-16 03:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 理層討論決定。第二種則是由上而下再由下而上的方法。先由質(zhì)量管理部門提出草案，經(jīng)最高管理層討論通過后再下發(fā)至各個基層組織征求意見和建議，質(zhì)量管理部門根據(jù)上報(bào)的意見和建議，形成幾個方案供最高管理層討論決定。 過程的識別和確定。按2000版新建立一個體系，可以從“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測量評價改進(jìn)”四大過程去識別和確定更小的過程。而從1994版（國軍標(biāo)1996版）轉(zhuǎn)到按2000版建立體系時，則過程的識別和確定的工作量就不大，過程在原有體系中絕大部分已經(jīng)被確定，可以繼續(xù)保留。新建立一個體系時可以按以下方法確定過程：明確產(chǎn)品的類型。即明確本組織所提供的產(chǎn)品是硬件，軟件，流程性材料還是服務(wù)。識別和確定。獲得這些產(chǎn)品或服務(wù)所需要的過程（活動）。即明確需要通過那些過程或活動（包括物理過程、化學(xué)過程和管理過程）來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品，把這些過程逐一列出，并將它們按因果關(guān)系或并列關(guān)系，用方框圖或流程圖的形式表示出來。這個圖所反映的是組織為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的一個大過程，它是由許多的小過程（方框中表示的）組成的。識別和確定每一個小過程或子過程的輸出、輸入和活動。這一活動需要哪些輸入，這一活動所輸出的是什么，這些活動由哪些部門來完成，其職責(zé)是什么，各自的活動又是如何銜接的，對這些都要逐一識別和確定，尤其要注重對特殊過程的識別。 質(zhì)量體系范圍的確定。這里所說的范圍包含二個層次，一是質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品，二是實(shí)現(xiàn)這些產(chǎn)品需要的質(zhì)量活動或過程。對于第一層次，顧客有體系要求的產(chǎn)品都要覆蓋，在顧客沒有要求時由組織決定。當(dāng)然一個組織最好只建立一個體系，且覆蓋所有的產(chǎn)品，認(rèn)證時可以只選擇其中的一部分。至于第二個層次，則應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，在不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任的前提下進(jìn)行剪裁。對以上剪裁，有必要與顧客可認(rèn)證中心進(jìn)行溝通,并對刪減的情況在《質(zhì)量手冊》中加以說明。制訂編制計(jì)劃。文件的編制是一項(xiàng)創(chuàng)造性的活動，也是一個復(fù)雜的過程，對這一過程應(yīng)加以策劃。首先，成立編寫班子，明確各個小組的職責(zé)。第二，制訂編寫計(jì)劃，明確完成時間。第三，重點(diǎn)抓好以下工作：確定文件數(shù)量，設(shè)計(jì)三個層次的文件總框架。為使文件的層次清晰，應(yīng)列出每個層次的文件目錄（《質(zhì)量手冊》列出章節(jié)目錄），還要畫出各個層次和同層次各個文件間的關(guān)系圖（結(jié)合確定過程時形成的“流程圖”）。文件的多少，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的形成特點(diǎn)和人員的素質(zhì)而定，但是程序文件的多少必須首先滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。GB/T19001—1994規(guī)定 17個（GJB/z9001—96是21個），而2000版GB/T19001則只要求6個（國軍標(biāo)2000版則是 7個）。但為了加強(qiáng)對過程的控制,可以不受這個數(shù)量限制。從1994版（國軍標(biāo)1996版）轉(zhuǎn)換到2000版時可保留所有的行之有效的程序。管理者代表應(yīng)當(dāng)著重抓好文件的符合性、協(xié)調(diào)性、可行性和系統(tǒng)性的審查工作，可以授權(quán)編委會來完成。文件的編制。無論哪一層次的文件，最好都采用“過程方法”來結(jié)構(gòu)。即按照每一過程的活動順序，從輸入到輸出的過程中各項(xiàng)活動的展開、銜接及其責(zé)任部門、每個活動的過程和輸出結(jié)果的表達(dá)方式（質(zhì)量記錄格式和內(nèi)容）等，都要交代清楚。文件的試行。文件的編制是一種認(rèn)識的過程，遵循認(rèn)識——實(shí)踐——認(rèn)識的規(guī)律。文件的初稿出來以后，最好先試行一段時間，以暴露其編寫過程中存在的問題，然后對這些問題及時修改、完善。只有經(jīng)過實(shí)踐證明是可行的文件才算是好文件，當(dāng)然前提是符合標(biāo)準(zhǔn)。文件的送審。文件的符合性，協(xié)調(diào)性最終要經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審查認(rèn)定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要審查《質(zhì)量手冊》。對認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的問題，應(yīng)立即安排修改，并將修改稿送認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)。文件的修改。文件經(jīng)過試行和認(rèn)證中心審查后都需要修改，而且組織環(huán)境（內(nèi)外部）若發(fā)生變化，文件也應(yīng)當(dāng)作相應(yīng)的修改。文件的修改過程是一個增值過程。為了節(jié)省時間，提高文件編制的效率，可參考通過認(rèn)證的同類企業(yè)或組織的質(zhì)量體系文件。但應(yīng)當(dāng)緊密地結(jié)合本組織的具體情況（組織結(jié)構(gòu)、規(guī)模、流程和有效的經(jīng)驗(yàn)等），進(jìn)行取舍、補(bǔ)充和完善。亦可將文件編制外包給咨詢公司。以《質(zhì)量手冊》為龍頭的三個層次的文件經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布，標(biāo)志著組織的質(zhì)量管理體系的建立，象征著認(rèn)證征途上的一座里程碑，為實(shí)施體系奠定了基礎(chǔ)。3. 質(zhì)量管理體系的實(shí)施
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