實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的過(guò)程控制--審核與實(shí)踐(編輯修改稿)
2025-02-23 17:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 每次檢測(cè)操作和程序的日常收集及數(shù)據(jù)分析 質(zhì)量控制使即時(shí)的糾正性行動(dòng)得以實(shí)行 ? (QA) Quality Assurance 質(zhì)量管理的一部分，提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿(mǎn)足的信任 ? 過(guò)程（ process) ? 過(guò)程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源或者活動(dòng)。 特點(diǎn)： 1）任何一個(gè)過(guò)程，均有輸入和輸出； 2）完成過(guò)程，必須有資源和活動(dòng)； 3）在各環(huán)節(jié)要進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)、測(cè)量，對(duì)過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行控制； 4）過(guò)程是增加價(jià)值的。 所有的工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的。 評(píng)價(jià)過(guò)程 1）過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序似乎否被恰當(dāng)?shù)匦纬晌募? 2）過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按照文件要求貫徹實(shí)施？ 3）過(guò)程是否受到控制？ 4）在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？ 3個(gè)經(jīng)常出現(xiàn)問(wèn)題的過(guò)程 ? 1）樣品傳遞過(guò)程 ? 2）方法的識(shí)別與確認(rèn)過(guò)程 ? 3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過(guò)程 過(guò)程 1 樣品的管理 Test Selection 檢測(cè)選擇 報(bào)告發(fā)放 結(jié)果解釋 樣品采集 樣本運(yùn)輸 實(shí)驗(yàn)室分析 報(bào)告產(chǎn)生 樣品 工作流程 一個(gè)真實(shí)的例子 取樣 基本原則 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制訂樣品管理程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 ? 實(shí)驗(yàn)室樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的接受、登記、制備、傳遞、保留和處置等工作。 ? 在整個(gè)樣品傳遞和處理過(guò)程中，應(yīng)該保證樣品特性的原始性，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶(hù)的利益。 樣品接受 ? 涉及到 ISO/IEC17025： 2023中 、 和 。 ? 收樣人應(yīng)該認(rèn)真檢查樣品的包裝和狀態(tài)。 ? 如果客戶(hù)對(duì)樣品在檢測(cè)前有特殊的處理和制備要求時(shí)，應(yīng)該提供詳細(xì)的書(shū)面說(shuō)明。 ? 送樣量不能夠少于規(guī)定數(shù)量，至少不能夠少于測(cè)試用量的 3倍，特殊情況下送樣量不足時(shí)應(yīng)該在協(xié)議上注明。 樣品流轉(zhuǎn) ? 樣品應(yīng)該編號(hào)登記，加唯一性標(biāo)記，標(biāo)記的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保不會(huì)在樣品或者涉及到的記錄中產(chǎn)生混淆。 ? 樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)保證樣品在傳遞過(guò)程中不被混淆，樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)該包含物品的細(xì)分以及在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外傳遞的控制方法。 ? 樣品制備應(yīng)該在獨(dú)立的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。 ? 應(yīng)該對(duì)樣品保存的環(huán)境條件進(jìn)行控制、監(jiān)測(cè)和記錄。 Q1： 放置樣品的冰箱需要放溫度計(jì)嗎？
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