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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系五種核心工具培訓教材(編輯修改稿)

2025-02-05 16:10 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 填滿所有 AAR 的要求項目。見附錄 B 或顧客特殊要求中關(guān)于 AAR 的詳細說明。 ? 生產(chǎn)件樣品 ? 組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。 第 2部分 —PPAP的過程要求(續(xù)) 38 ? 標準樣品 ? 組織必須保存一件標準樣品,與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同,或 a)直到生產(chǎn)出一個用于顧客批準,而且是相同顧客零件編號的新標準樣品為止;或 b)在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準則要求的地方,存放標準樣品,作為參考或標準。必須對標準樣品進行標示,并必須在樣品上標出顧客批準的日期。在多腔模、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過程的每一個位置,組織必須各保留一件標準樣品,除非顧客另有規(guī)定。 ? 注 1:當標準樣品因尺寸、體積等原因難以儲存時,經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可,可以改變或放棄對樣品的保留要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標準,特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況,或當缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)下的零件。 ? 注 2:許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化,如果要求有標準樣品,對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。(見附錄 F)。 第 2部分 —PPAP的過程要求(續(xù)) 39 ? 檢查輔具 ? 如果顧客提出要求,組織必須在提交 PPAP 時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 ? 組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時,組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計變更形成文件。供方必須在零件壽命期內(nèi)(見術(shù)語 “在用零件”),對任何檢查輔具提供預防性維護。 ? 必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的重復性與再現(xiàn)性、準確度、偏移、線性和穩(wěn)定性研究。(見 和《 測量系統(tǒng)分析 》 參考手冊)。 ? 注 1:檢查輔具包括特別針提交產(chǎn)品的夾具、計量型和計數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。 ? 注 2:檢查輔具通常不適用于散裝材料,如果要用,組織應該聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 ? 顧客的特殊要求 ? 組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料,在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。 第 2部分 —PPAP的過程要求(續(xù)) 40 ? 零件提交保證書( PSW) ? 在完成所有要求的測量和試驗后,組織必須完成零件提交保證書( PSW)。 ? 對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的 PSW,除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其他的形式。 ? 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上的多模腔、成型模、工具、沖?;驑影迥P停虿捎萌缟a(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的,則組織必須對來自每一處的每一個零件進行全尺寸測量評價(見 )。這時,必須在 PSW 上或在 PSW 附件上,在“成型模 /多腔模 /生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的成型模、多腔模、生產(chǎn)線,等等。 ? 組織必須驗證所有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求,并且可隨時得到所要求的所有文件,對于等級 3 和 4,有些文件已包含在提交的資料中。經(jīng)授權(quán)的組織代表必須簽署該 PSW,并注明聯(lián)系信息。 第 2部分 —PPAP的過程要求(續(xù)) 41 ? 注 1:針對每一個顧客零件編號的保證書可以用來對許多已文件化的變更進行匯總,且按顧客要求的時間來提交。 ? 注 2:如果可行的話, PSW 可以采用符合顧客要求的電子檔案形式來提交。 ? 零件重量(質(zhì)量) ? 組織必須在 PSW 上記錄要發(fā)運的零件重量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克(㎏)表示,并精確到小數(shù)點后四位( )。零件重量不可以包括運輸時的保護裝置、配備輔具或包裝材料。為了確定零件重量,組織必須隨機選擇 10個零件分別稱重,然后計算并報告平均重量。用于實際生產(chǎn)的每個多模腔、工裝、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行秤重。 ? 注:這一重量只用于車輛重量分析,并不影響批準過程。在沒有要求至少 10件零件的生產(chǎn)或服務情況下,組織應該用要求的數(shù)量進行平均零件重量的計算。對于散裝材料,零件重量不適用。 第 2部分 —PPAP的過程要求(續(xù)) 42 第 3部分 —顧客的通知和提交要求 ? 顧客的通知 ? 任何經(jīng)計劃的設(shè)計、過程和現(xiàn)場變更,組織都必須通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表,見下表列舉的情況(見表 )。 ? 注:組織有責任通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表所有有關(guān)零件設(shè)計和 /或制造過程設(shè)計的變更。 ? 經(jīng)授權(quán)的顧客代表接到通知并批準所建議的更改時,以及變更實施后,都要求提交PPAP,除非另行規(guī)定。 43 要求 說明或舉例 1.和以前被批準的零件或產(chǎn)品相比,使用了不同的加工方法或材料 例如:在一個偏差(允差)文件上標明的或在設(shè)計記錄中作為批注包括進去的不同加工方法;且又沒有包含在表 。 2.使用新的或改進的工裝(不包括 易損工裝)、模具、成型模、樣板模 型等,包括附加的或替代用的工裝。 本要求只適用于根據(jù)其獨特的形式或功能,可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。并不意味著對標準工裝(新的或維修過的),例如標準測量裝置、起子(手動或電動)等的描述。 第 3部分 —顧客的通知和提交要求(續(xù)) 表 44 要求 說明或舉例 3. 在對現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進行翻新或重新布置后進行生產(chǎn)。 升級,是指對工裝或機器改造或變更,或為了增加其產(chǎn)量、性能或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護、修理或零件更換等工作相混淆,這些工作預期上是不會引起性能上 的改變,而且在其后還建立有維修后驗證的方法加以保證。 重新布置定義為,在過程流程圖文件中規(guī)定的內(nèi)容對生產(chǎn) /過程流程的次序進行變更的那些活動(包括新過程的加入)。 可能要求對生產(chǎn)設(shè)備進行微小調(diào)整以滿足安全要求,如:安裝防護罩、消除潛在的 ESD風險等。這些變更不用顧客批準,除非調(diào)整結(jié)果改變了過程流程。 第 3部分 —顧客的通知和提交要求(續(xù)) 表 (續(xù)) 45 要求 說明或舉例 4.工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行生產(chǎn)。 生產(chǎn)過程用工裝和 /或設(shè)備在一個或多個場地中的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移 。 、非等效材料、或服務(如:熱處理、電鍍)的變更,從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 組織負責對供方的材料和服務進行批準,使其不影響顧客裝配、成型、功能、耐久性或性能要求。 6. 在工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后重新起用生產(chǎn)的產(chǎn)品。 若該零件一直沒有采購訂單,且現(xiàn)有工裝已停用 ≥12個月時,要求通知顧客。唯一一種例外是當該零件是小批量生產(chǎn)的,如:售后維修件或特別車輛。然而顧客可能對售后維修件規(guī)定特定的 PPAP要求。 第 3部分 —顧客的通知和提交要求(續(xù)) 表 (續(xù)) 46 要求 說明或舉例 7. 涉及由內(nèi)部制造或由供方制造所生產(chǎn)的產(chǎn)品組件,其產(chǎn)品和過程的變更,而這些組件會影響到銷售產(chǎn)品裝配性、功能、性能和耐久性。另外,在提交顧客前,組織必須就供方提出的任何申請,先與供方達成一致。 任何影響顧客的裝配性、成型、功能、性能和耐久性的變更均要求通知顧客。 注:關(guān)于裝配性、成型、功能、性能和耐久性的要求,應該是屬于合同審評時達成共識的顧客規(guī)格的一部分。 /檢驗方法的變更 ——新技術(shù)的采用(不影響其接受準則) 對于試驗方法的變更,組織應該有證據(jù)表明,新方法具有和老辦法相同的測量能力。 附加要求:僅適用于散裝材料: 9.新的或現(xiàn)有的供方提供的新原材料。 。 通常這些變更對產(chǎn)品性能有影響。 第 3部分 —顧客的通知和提交要求(續(xù)) 表 (續(xù)) 47 ? 提交要求 ? 在下列情況下,組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交 PPAP 批準,除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表免除了該要求(見表 ) ? 注:在下列情況下,要事先通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表,或與其溝通。 ? 不論顧客是否要求正式提交,組織必須在需要時對 PPAP 文件中所有適用的項目進行評審和更新,以反映生產(chǎn)過程的情況。 PPAP 文件必須包括簽署同意棄權(quán)的、經(jīng)授權(quán)的顧客代表的姓名和簽署日期。 表 第 3部分 —顧客的通知和提交要求(續(xù)) 要求 說明或舉例 (如: 以前未曾提供給某顧客的一種特定的零件、材料或顏色) 對于一種新產(chǎn)品(最初發(fā)行)、或一種以前已批準的產(chǎn)品,但又指定了一個新的 /或修改(如:后續(xù)發(fā)行)的產(chǎn)品 /零件編號時,要求提交。新增加到一個產(chǎn)品系列的零件 /產(chǎn)品材料,可以使用以前的在相同產(chǎn)品系列中獲完全批準的適當?shù)?PPAP文件。 48 要求 說明或舉例 2. 對以前提交零件的不符合進行糾正。 要求提交對所有以前所提交不符合的零件的糾正 。 “不符合 ”包括: 產(chǎn)品性能違反顧客要求; 尺寸或能力問題; 供方問題; 零件的完全批準代替臨時性批準; 試驗 , 包括材料 、 性能 、 工程確認問題 。 3. 關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程變更。 對于生產(chǎn)產(chǎn)品 /零件的設(shè)計記錄、規(guī)范或材料的所有工程變更都要求提交。 附加要求,僅適用于散裝材料: 4. 組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。 第 3部分 —顧客的通知和提交要求(續(xù)) 表 (續(xù)) 49 ? 提交等級 ? 組織必須按表 所列的等級規(guī)定,提交項目和 /或記錄: 表 ? 每一提交等級的詳細要求見表 /提交要求。 第 4部分 —向顧客提交:證據(jù)等級 等級 1 僅向顧客提交保證書(對指定的外觀項目,提供一份外觀批告)。 等級 2 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料。 等級 3 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持資料。 等級 4 提交保證書和顧客規(guī)定的其他要求。 等級 5 保證書、產(chǎn)品樣品以及全部的支持數(shù)據(jù)都保留在組制造現(xiàn)場,供審查時使用。 50 ? 組織必須使用等級 3 作為默認等級,進行全部提交,除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。 ? 散裝材料的提交要求至少包含 PSW 和 《 散裝材料要求檢查表 》 。在 PSW 表的“提交原因”欄內(nèi),選擇“其他”,并說明是散裝材料。這表示用了 《 散裝材料要求檢查表 》來說明符合散裝材料的 PPAP 要求,且該表要包含在提交的資料里。 ? 注 1:經(jīng)授權(quán)的顧客代表可以不同于默認等級的、每個組織,或組織和顧客零件編號組合,所采用的提交等級。對于同一個供方制造現(xiàn)場,不同的顧客現(xiàn)場可能指定不同的提交等級。 ? 注 2:與本文件有關(guān)的所有表格可以用計算機制作的副本代替。在首次提交前,必須由經(jīng)授權(quán)的顧客代表確認這些副本的可接受性。 第 4部分 —向顧客提交:證據(jù)等級(續(xù)) 51 52 ? 總則 ? 提交獲得批準后,組織必須保證將來的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧客的所有要求。 ? 注:已經(jīng)被某一特定顧客歸類為“自我認證”( PPAP 提交等級 1)的組織,提交要求的、組織批準的文件將被視為顧客批準,除非顧客對組織有其他的建議。 ? 顧客的 PPAP狀態(tài) ? 批準 ? 批準是指產(chǎn)品或材料,包括所有零部件,滿足顧客所有的要求。因此,組織被授權(quán)根據(jù)顧客計劃安排,交運量產(chǎn)的產(chǎn)品 。 ? 臨時批準 ? 臨時批準是在有限的時間內(nèi),按有限的數(shù)量,交運生產(chǎn)需要的材料。組織只有在下列情況下,可給與臨時批準: ? 已明確了阻礙生產(chǎn)批準的不合格原因;且 ? 已準備了一份顧客同意糾正措施計劃。要達到 “批準 ”狀態(tài),需要再次提交 PPAP。 第 5部分 —零件提交狀態(tài) 53 ? 臨時批準 (續(xù)) ? 注 1:組織有責任實施遏制措施,以確保只有可接受的材料發(fā)運至顧客處。 ? 注 2: “臨時批準 ”的零件不能視作 “批準 ”。 ? 若不符合糾正措施計劃,即使按截止日前或規(guī)定數(shù)量交運,這臨時批準文件內(nèi)所包括的材料仍會被拒收。如果沒有同意延長臨時批準,則不允許再交貨。 ? 對于散裝材料,組織必須使用 “散裝材料臨時批準 ”表格,或其他等效表格(見附錄 F)。 ? 拒收 ? 拒收是指根據(jù)生產(chǎn)批次提交的、和 /或文件與之相符 PPAP 不符合顧客的要求,在這種情況下,適當時,提交、和 /或過程,都必須糾正,以滿足顧客要求。在量產(chǎn)交運之前,提交必須被批準。 第 5部分 —零件提交狀態(tài)(續(xù)) 54 ? 無論提交等級任何, PPAP 記錄(見 )的保存時間必須為該零件生產(chǎn)時間(見術(shù)語)加一個日歷年。 ? 組織必須確保在新零件的 PPAP 文件中,已包括或引用了替代零件的 PPAP 文件中適用的記錄。 ? 注:舉例說明將舊文件中的適用文件 /記錄,應該被延用到新零件的 PPAP 文件中的情況。例如:在新零件和舊零件編號相比只有一個尺寸變更的情況下,一個從原材料供方所取得的材料證明,便可適用。這種情況下,應該在舊零件和新零件的編號之間進行一次 PPAP“差距分析”,以便得到確認。 第 6部分
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