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qms質量管理體系培訓教材(編輯修改稿)

2025-03-08 02:56 本頁面
 

【文章內容簡介】 (發(fā)運前進行最終評審) 過程流程圖的作用? ( 1)用來描述 /編制相關的工作活動。 ( 2)為過程開發(fā)提供了交流和分析的工具。 ( 3)從過程流程圖中可識別改進:找出重要的或關鍵的 產 品 /過程特性,并將它們寫入 PEMEA和 控制計劃中。 ——流程圖有助于產品質量策劃小組將注意力集中在過程上。 流程圖分析的是: 總的過程而不是過程中的單個步驟。 制定過程流程圖的時機? ?什么時候制定過程流程圖? 在 APQP第一階段 “策劃”階段, 就必須制定初始過程流程圖 。 —— “預期的制造過程” 用 過程流程圖 來描述。 —— 初始過程流程圖 是從 初始材料清單、產品 /過程設想 發(fā)展而來。 在 APQP第三階段 “過程設計和開發(fā)”階段, 必須制定 過程流程圖。 —— 該過程流程圖是指導 OTS樣件制造的。 —— 在制定過程流程圖之前, DFMEA或 SFMEA已完成, 并用來協(xié)助制定過程流程圖。 35 APQP進度圖 概念 項目批準 樣件 試生產 投產 提出 /批準 計劃和 產品設計 過程設計 產品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施 策劃 產品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產品與過程確認 生產 反饋、評定和糾正措施 策劃 ① ② ③ ④ ⑤ 36 APQP的五個過程 —— 計劃和定義項目 —— 產品設計和開發(fā) —— 過程設計和開發(fā) —— 產品和過程確認 —— 反饋 、 評定和糾正措施 37 控制計劃 組織應: ─ 針對所提供的產品在系統(tǒng) 、 子系統(tǒng) 、 部件和 /或材料層次上制定 控制計劃 ( 見附錄 A) , 包括散裝材料及零件的生產過程; ─ 在試生產和生產階段都有考慮 設計 FMEA和制造過程 FMEA輸出的控制計劃 。 控制計劃應: ─ 列出用于制造過程控制的方法; ─ 包括對由顧客和組織確定的特殊特性 ( 見 ) 所采取的控制進行監(jiān)視的方法; ─ 如果有 , 包括顧客要求的信息; ─ 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應計劃 ( 見 ) 。 當任何影響產品 、 制造過程 、 測量 、 物流 、 供貨來源或 FMEA的更改發(fā)生時 , 應重新評審和更新控制計劃 ( 見 ) 。 注:評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。 標準要求 38 參照過程流程圖編號 □樣件 □試生產 □生產 控制計劃編號 : 主要聯(lián)系人 /電話 日期(編號) 日期(修訂) 零件號 /最新更改水平 核心小姐 顧客工程批準 /日期(如需要) 零件名稱 /描述 供方 /工廠批準 /日期 顧客質量批準 /日期(如需要) 供方 /工廠 供方代號 其它批準 /日期(如需要) 其它批準 /日期(如需要) 零件 / 過程 編號 過程名稱 / 操作描述 生產設備 特 性 容量 方 法 反應計劃 編號 產品 過程 產品 /過程 規(guī)范 /公差 評價 /測 量技術 樣 本 控制方法 頻率 退貨 返工 停線 標識隔離 全檢 識別流程圖中過程/操作名稱 制造用機器裝臵夾具工裝 參照用編號:如流程圖和特殊特性清單 圖樣或工程標準中描述的產品特點或性能 和產品特性具有因果關系的過程變量 1 2 來源于圖樣材料標準制造裝配要求 量檢具試驗裝臵 抽樣檢查 SOP/SIP SPC RECORD 3 生產 控制計劃 APQP 表單編號: PSD0203023 39 輸出的內容 : /過程特殊特性初始清單 輸入的內容 : /營銷策略 /過程標竿資料 /過程設想 40 輸出的內容 : 控制計劃 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 輸入的內容 : 41 輸出的內容 : /過程質量體系評審 輸入的內容 : 控制計劃 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 、工裝和設施要求 /過程特殊特性 42 輸出的內容 : 輸入的內容 : /過程質量體系評審 43 輸出的內容 : 輸入的內容 : 44 產品質量策劃 (APQP)進度圖表 4 5 反饋分析 和糾正 0 1 2 3 確定范圍 0 1 2 3 4 計劃和定義 產品設計 和開發(fā) 過程設計 和開發(fā) 產品和過 程確認 5 DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP 45 FMEA—— 潛在失效模式效應(后果)分析 是在 產品設計和過程設計階段 ,對構成產品的 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件 、工序中可能存在、 可能產生的弱點和缺陷 ,以及這些弱點和缺陷 可能產生的后果與風險進行分析 ,并采取必要的措施加以消除的系統(tǒng)的、文件化的、持續(xù)的、預防性的活動 . 什么叫 FMEA? 46 M: Mode 在所有失效中,出 現(xiàn) 最多的 (眾數(shù) ) 例: 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在 組織 有限的 資源 下, 從 失效最多的狀況、最高的 頻 率 開始 著手 . FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis 什么叫 FMEA? 47 E: Effect 影 響 Effect談 三 種 : Failure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect (對 本身的立即影 響 (對 同一 Level的影 響 , 也可能 對 Next high level effect) (對產 品使用者的影 響 ) (對 end product的 user影 響 產品跑到 user身上,
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