qms質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材(編輯修改稿)
2025-03-08 02:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 （發(fā)運前進行最終評審） 過程流程圖的作用？ （ 1）用來描述 /編制相關(guān)的工作活動。 （ 2）為過程開發(fā)提供了交流和分析的工具。 （ 3）從過程流程圖中可識別改進：找出重要的或關(guān)鍵的 產(chǎn) 品 /過程特性，并將它們寫入 PEMEA和 控制計劃中。 ——流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中在過程上。 流程圖分析的是： 總的過程而不是過程中的單個步驟。 制定過程流程圖的時機？ ?什么時候制定過程流程圖？ 在 APQP第一階段 “策劃”階段， 就必須制定初始過程流程圖 。 —— “預(yù)期的制造過程” 用 過程流程圖 來描述。 —— 初始過程流程圖 是從 初始材料清單、產(chǎn)品 /過程設(shè)想 發(fā)展而來。 在 APQP第三階段 “過程設(shè)計和開發(fā)”階段， 必須制定 過程流程圖。 —— 該過程流程圖是指導(dǎo) OTS樣件制造的。 —— 在制定過程流程圖之前， DFMEA或 SFMEA已完成， 并用來協(xié)助制定過程流程圖。 35 APQP進度圖 概念 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 提出 /批準 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 反饋、評定和糾正措施 策劃 ① ② ③ ④ ⑤ 36 APQP的五個過程 —— 計劃和定義項目 —— 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) —— 過程設(shè)計和開發(fā) —— 產(chǎn)品和過程確認 —— 反饋 、 評定和糾正措施 37 控制計劃 組織應(yīng)： ─ 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng) 、 子系統(tǒng) 、 部件和 /或材料層次上制定 控制計劃 （ 見附錄 A） ， 包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； ─ 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮 設(shè)計 FMEA和制造過程 FMEA輸出的控制計劃 。 控制計劃應(yīng)： ─ 列出用于制造過程控制的方法； ─ 包括對由顧客和組織確定的特殊特性 （ 見 ） 所采取的控制進行監(jiān)視的方法； ─ 如果有 ， 包括顧客要求的信息； ─ 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃 （ 見 ） 。 當任何影響產(chǎn)品 、 制造過程 、 測量 、 物流 、 供貨來源或 FMEA的更改發(fā)生時 ， 應(yīng)重新評審和更新控制計劃 （ 見 ） 。 注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。 標準要求 38 參照過程流程圖編號 □樣件 □試生產(chǎn) □生產(chǎn) 控制計劃編號 : 主要聯(lián)系人 /電話 日期（編號） 日期（修訂） 零件號 /最新更改水平 核心小姐 顧客工程批準 /日期（如需要） 零件名稱 /描述 供方 /工廠批準 /日期 顧客質(zhì)量批準 /日期（如需要） 供方 /工廠 供方代號 其它批準 /日期（如需要） 其它批準 /日期（如需要） 零件 / 過程 編號 過程名稱 / 操作描述 生產(chǎn)設(shè)備 特 性 容量 方 法 反應(yīng)計劃 編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程 規(guī)范 /公差 評價 /測 量技術(shù) 樣 本 控制方法 頻率 退貨 返工 停線 標識隔離 全檢 識別流程圖中過程/操作名稱 制造用機器裝臵夾具工裝 參照用編號:如流程圖和特殊特性清單 圖樣或工程標準中描述的產(chǎn)品特點或性能 和產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過程變量 1 2 來源于圖樣材料標準制造裝配要求 量檢具試驗裝臵 抽樣檢查 SOP/SIP SPC RECORD 3 生產(chǎn) 控制計劃 APQP 表單編號： PSD0203023 39 輸出的內(nèi)容 : /過程特殊特性初始清單 輸入的內(nèi)容 : /營銷策略 /過程標竿資料 /過程設(shè)想 40 輸出的內(nèi)容 : 控制計劃 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 輸入的內(nèi)容 : 41 輸出的內(nèi)容 : /過程質(zhì)量體系評審 輸入的內(nèi)容 : 控制計劃 (包括數(shù)學數(shù)據(jù) ) 、工裝和設(shè)施要求 /過程特殊特性 42 輸出的內(nèi)容 : 輸入的內(nèi)容 : /過程質(zhì)量體系評審 43 輸出的內(nèi)容 : 輸入的內(nèi)容 : 44 產(chǎn)品質(zhì)量策劃 (APQP)進度圖表 4 5 反饋分析 和糾正 0 1 2 3 確定范圍 0 1 2 3 4 計劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和過 程確認 5 DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP 45 FMEA—— 潛在失效模式效應(yīng)（后果）分析 是在 產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計階段 ，對構(gòu)成產(chǎn)品的 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件 、工序中可能存在、 可能產(chǎn)生的弱點和缺陷 ，以及這些弱點和缺陷 可能產(chǎn)生的后果與風險進行分析 ，并采取必要的措施加以消除的系統(tǒng)的、文件化的、持續(xù)的、預(yù)防性的活動 . 什么叫 FMEA? 46 M: Mode 在所有失效中，出 現(xiàn) 最多的 (眾數(shù) ) 例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7 在 組織 有限的 資源 下， 從 失效最多的狀況、最高的 頻 率 開始 著手 . FMEA Failure Mode (cause) Effect Analysis 什么叫 FMEA? 47 E: Effect 影 響 Effect談 三 種 ： Failure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect (對 本身的立即影 響 (對 同一 Level的影 響 ， 也可能 對 Next high level effect) (對產(chǎn) 品使用者的影 響 ) (對 end product的 user影 響 產(chǎn)品跑到 user身上，
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