【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 輸入： 輸出： APQP 第一階段輸出 法律、法規(guī)要求、以前設(shè)計(jì)提供的有用的信息，顧客的要求，成本目標(biāo)，時(shí)間安排 過(guò)程 設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù) 生產(chǎn)率 過(guò)程能力 成本目標(biāo) 顧客要求 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn) 工程圖樣、工程規(guī)范、 原 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改，設(shè)備工裝和設(shè)施要求 過(guò)程特殊特性 ，量具 /試驗(yàn)裝備要求 PFMEA、控制計(jì)劃 工裝圖樣 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 試生產(chǎn)中合格的產(chǎn)品樣品 PPAP 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義是新項(xiàng)目的制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)，它可以認(rèn)為是詢價(jià) /報(bào)價(jià)過(guò)程的子過(guò)程，同時(shí)它也是一個(gè)獨(dú)立的顧客導(dǎo)向過(guò)程。 本過(guò)程分為 4 個(gè)子過(guò)程以開(kāi)發(fā)一個(gè)新產(chǎn)品 /制造過(guò)程： C21 產(chǎn)品研究 — 先期研究過(guò)程 項(xiàng)目導(dǎo)入 定義產(chǎn)品 識(shí)別特殊特性 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃確認(rèn) C22 產(chǎn)品的規(guī)范與定義 定義規(guī)范 定義過(guò)程和方法 選擇供方 C23 制造過(guò)程的規(guī)范與確定 制造過(guò)程的規(guī)范 制造過(guò)程的評(píng)審 制造過(guò)程的驗(yàn)證 C24 過(guò)程資格認(rèn)定 選擇正常生產(chǎn)節(jié)奏的一天 產(chǎn)品 /過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn)初始樣品 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 說(shuō)明： 1 由顧客確定設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容 2 由多方論證小組對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審 3 由 技術(shù)部門 編制工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范 4 由 技術(shù)部門 編制過(guò)程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖、試生產(chǎn)控制計(jì)劃，包括工裝圖 5 由技術(shù)部門編制 PFMEA、生產(chǎn)控制計(jì)劃 6 由 技術(shù)部門 根據(jù)控制計(jì)劃編制操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 7 由 技術(shù)部門 按策劃的時(shí)間對(duì)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審 8 由 技術(shù)部門 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 9 由生產(chǎn)部進(jìn)行試生產(chǎn) 10 在試生產(chǎn)中，由 技術(shù)部門 進(jìn)行過(guò)程能力研究和測(cè)量系統(tǒng)分析 11 由 質(zhì)量 部門 對(duì)試生產(chǎn)中的產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn) 12 由多方論證小組進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn) 13 由 技術(shù)部門 向顧客提交 PPAP 并批準(zhǔn) 相關(guān)文件： 程序 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計(jì)劃QM301 生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序 QM302 S1： 采購(gòu) 輸入： 輸出： 產(chǎn)品要求 供方 核準(zhǔn)的供方 根據(jù)質(zhì)量成本 /交期來(lái)交付產(chǎn)品 過(guò)程描述： 采購(gòu)包括原材料的采購(gòu)、外協(xié)件的采購(gòu)、制造過(guò)程的 外包。 本過(guò)程包括以上的采購(gòu)和供方的控制及業(yè)績(jī)監(jiān)視。 主要任務(wù) 制定采購(gòu)要求 供方初選 供方評(píng)價(jià) 供方生產(chǎn)件批準(zhǔn) 連續(xù)供貨的產(chǎn)品驗(yàn)證 重新評(píng)價(jià) 供方監(jiān)視和改進(jìn) 職責(zé) 技術(shù)部門 /采購(gòu)部 采購(gòu)部 /技術(shù)部門 /質(zhì)量 部門 采購(gòu)部 /技術(shù)部門 /質(zhì)量 部門 技術(shù)部門 /質(zhì)量 部門 采購(gòu)部 /質(zhì)量 部門 采購(gòu)部 采購(gòu)部 相關(guān)文件： 程序 供方控制程序 QM401 采購(gòu)控制程序 QM402 供應(yīng)商開(kāi)發(fā)及工程監(jiān)查管理程序QM403 C3： 生產(chǎn)提供 輸入： 輸出： 產(chǎn)品圖紙 控制計(jì)劃 生產(chǎn)計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)視記錄 滿足生產(chǎn)計(jì)劃要求的合格產(chǎn)品。 過(guò)程描述： 依據(jù)銷售計(jì)劃制定生產(chǎn)計(jì)劃 制定采購(gòu)計(jì)劃和生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 按產(chǎn)品圖樣和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作加工 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 改進(jìn)。 子過(guò)程包括： C31：銷售計(jì)劃及庫(kù)存 C32：采購(gòu)控制，該子過(guò)程已經(jīng)識(shí)別為支持過(guò)程 SOP1 C33：生產(chǎn)設(shè)備及工裝控制，該子過(guò)程已經(jīng)識(shí)別為支持過(guò)程 SOP5 C34：過(guò)程確認(rèn) C35：標(biāo)識(shí)和可追溯性，該子過(guò)程已經(jīng)識(shí)別為支持過(guò)程 SOP6 C36：產(chǎn)品防護(hù)，該子過(guò)程已經(jīng)識(shí)別為支持過(guò)程 SOP7 本過(guò)程整合了現(xiàn)場(chǎng)管理、物流管理和倉(cāng)儲(chǔ)管理，以及生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視、不合格品控制等。 建立《應(yīng)急計(jì)劃》以避免生產(chǎn)中斷。 為評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作的有效性，制定了《操作有效性評(píng)價(jià)方法》并實(shí)施，為精益生產(chǎn)提供輸入。 相關(guān)文件： 程序 生產(chǎn)提供控制程序 QM502 過(guò)程確認(rèn)控制程序 QM701 應(yīng)急計(jì)劃 操作有效性評(píng)價(jià)方法 S5： 設(shè)備和工裝的管理 輸入： 輸出： 設(shè)備廠商的信息 設(shè)計(jì)輸出 設(shè)備 /工裝監(jiān)視 以往數(shù)據(jù)分析結(jié)果 完好的生產(chǎn)設(shè)備 完好的 工裝 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義用于生產(chǎn)以設(shè)備和工裝的維護(hù)管理 從策劃階段，就應(yīng)確定設(shè)備和工裝的維護(hù)計(jì)劃 根據(jù)所設(shè)置的維護(hù)目標(biāo)，建立預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)系統(tǒng)和工裝管理系統(tǒng) 對(duì)關(guān)鍵設(shè)備建立綜合測(cè)量指標(biāo)，并建立相關(guān)的進(jìn)度計(jì)劃。 相關(guān)文件： 程序 設(shè)備控制程序 QM503 工裝控制程序 QM505 C4： 交付 輸入： 輸出： 顧客產(chǎn)品需求的表述（書(shū)面的 /口頭的） 在所限時(shí)間內(nèi)，將顧客滿意的產(chǎn)品交付 過(guò)程描述： 本過(guò)程覆蓋批量生產(chǎn)時(shí)從顧客產(chǎn)品需求 到產(chǎn)品交付的全系列活動(dòng) 由開(kāi)發(fā)過(guò)程提供支持。 由顧客要求（產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、交付方式、運(yùn)輸要求、交付時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量），考慮顧客的交付日期要求，分為子過(guò)程能使各部門根據(jù)供方所供產(chǎn)品與生產(chǎn)能力的大小，準(zhǔn)備和組織生產(chǎn)，并準(zhǔn)時(shí)發(fā)貨。 子過(guò)程包括： C41：與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 C42：供方控制和采購(gòu)產(chǎn)品的控制，該子過(guò)程已經(jīng)識(shí)別為支持過(guò)程 SOP1 C43：生產(chǎn)提供控制，該子過(guò)程已經(jīng)識(shí)別為過(guò)程顧客導(dǎo)向過(guò)程 COP2 C44：貯存 C45：發(fā)運(yùn) 本過(guò)程整合了物流管理和倉(cāng)儲(chǔ)管理、服務(wù)以及顧客滿意監(jiān)視的過(guò)程。 建立《應(yīng)急 計(jì)劃》以避免顧客的交付中斷。 相關(guān)文件： 程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審程序 QM501 生產(chǎn)提供控制程序 QM502 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 QM506 服務(wù)控制程序 QM802 C5： 產(chǎn)品 /過(guò)程的更改 輸入： 輸出： 更改的請(qǐng)求 交付已更改的產(chǎn)品， 或從已更改的過(guò)程中生產(chǎn)的產(chǎn)品 更改的確認(rèn)（初始樣品或生產(chǎn)件批準(zhǔn)） 過(guò)程描述： 本過(guò)程分割成以下子過(guò)程： 所有內(nèi)部、顧客和外部機(jī)構(gòu)要求的更改，均在本過(guò)程中描述。 更改的目的在于改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、物流、 安全、環(huán)境和生產(chǎn)能力（生產(chǎn)效率）的措施 ? 更改的識(shí)別和評(píng)審。 根據(jù)已更改事項(xiàng)， 技術(shù)部門 或工廠負(fù)責(zé)在工作中實(shí)施。 對(duì)于生產(chǎn)工廠， 生產(chǎn) 部門管理整個(gè)過(guò)程。 任何更改在實(shí)施前必須確認(rèn)，必要時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 相關(guān)文件： 程序 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計(jì)劃 QM301 文件控制程序 QM002 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 QM302 使用工具： 產(chǎn)品 /過(guò)程 FMEA C6： 顧客抱怨 輸入： 輸出： 顧客或外部機(jī)構(gòu)投訴 已證實(shí)為有效的糾 正措施計(jì)劃 用于類似案例的預(yù)防措施 過(guò)程描述： 本過(guò)程的目的是快速響應(yīng)顧客投訴的反應(yīng)機(jī)制。 所有的外部投訴都須經(jīng)過(guò)“糾正措施報(bào)告 /8D 報(bào)告”。 處理方法由規(guī)定的方法（ 8D、環(huán)境異常表）和檢查有效性的措施整合而成。 這些方法的主要方面有： 問(wèn)題描述 處置（需要時(shí)進(jìn)行上門服務(wù)） 原因分析（一定是根本原因，退貨產(chǎn)品要有分析記錄） 糾正措施和有效性評(píng)價(jià)（退貨產(chǎn)品一定要有糾正措施） 轉(zhuǎn)移到相似的案例，預(yù)防措施 最終措施 相關(guān)文件： 程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審程序 QM501 糾正、預(yù)防措施控 制程序 QM806 服務(wù)控制程序 QM802 S6： 標(biāo)識(shí)和可追溯性 輸入： 輸出： 生產(chǎn)和物流 產(chǎn)品的檢驗(yàn)及不合格品的處置 產(chǎn)品追溯性要求 標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài) 產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義有關(guān)的標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量后的狀態(tài)、以及可追溯性的定義。 在過(guò)程的每一個(gè)階段（入廠、生產(chǎn)和發(fā)運(yùn)）都必須能識(shí)別產(chǎn)品，這主要依賴于標(biāo)識(shí)。 在過(guò)程的每一個(gè)階段（入廠、生產(chǎn)和發(fā)運(yùn)）都必須能識(shí)別出產(chǎn)品所處的不同狀態(tài)，這主要依賴于標(biāo)識(shí)。 若有追溯性要求（來(lái) 自于顧客的、組織的）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。 相關(guān)文件： 程序 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 QM504 S7： 產(chǎn)品防護(hù) 輸入： 輸出： 產(chǎn)品要求 顧客要求 得到保護(hù)的產(chǎn)品 過(guò)程描述： 本過(guò)程有五種控制： 標(biāo)識(shí)： 搬運(yùn)： 包裝： 貯存： 保護(hù)。 庫(kù)存定期檢查： 先進(jìn)先出 相關(guān)文件： 程序 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 QM506 S8： 監(jiān)視和測(cè)量裝置 輸入： 輸出： 控制計(jì)劃和試驗(yàn)的需求 合格的量具 檢查策劃 有效的量具 過(guò)程描述： 本過(guò)程有三種控制： 可溯源國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的周期檢定 制造廠家檢定 自制檢定規(guī)程檢定 有效的量具應(yīng)是通過(guò)測(cè)量系統(tǒng)分析是能夠接受的 相關(guān)文件： 程序 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 QM601 測(cè)量、分析和改進(jìn) M3： 顧客滿意測(cè)量 輸入： 輸出： M31： 確定測(cè)量方法 M31： 顧客 /員工滿意度測(cè)量的綜合結(jié)果 M32： 內(nèi)部（員工）績(jī)效考核 M32： 測(cè)量的綜合結(jié)果 M33： 公司業(yè)績(jī)考核 M33： 對(duì)顧客滿意的評(píng)估 M34： 計(jì)算指標(biāo)所必需的數(shù)據(jù) M34： 完成的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 過(guò)程描述： 此過(guò)程包含各生產(chǎn)單位、生產(chǎn)績(jī)效和顧客滿意所使用的測(cè)量方法。 子過(guò)程的開(kāi)展使得我們更加關(guān)注質(zhì)量管理體系中過(guò)程 /產(chǎn)品的測(cè)量方法。 M31： 顧客滿意 指標(biāo)可以幫助我們定期評(píng)估顧客 /員工的滿意度。 M32： 內(nèi)部績(jī)效測(cè)量 在員工的指標(biāo)進(jìn)行定期的評(píng)估。 M33： 公司指標(biāo)測(cè)量 使用指標(biāo)和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，持續(xù)地測(cè)量質(zhì)量管理體系每一過(guò)程的績(jī)效。 持續(xù)管理的主要指標(biāo)，如：綜合生產(chǎn)率、廢料、變更、退貨、損壞、每百萬(wàn)零件的不合格率、事故、返修、工傷、經(jīng) 濟(jì)效率? 此過(guò)程的整合需要具備： 進(jìn)展的計(jì)劃措施 指定的預(yù)防措施 M34： 完成的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 相關(guān)文件： 程序 顧客滿意測(cè)量程序 QM803 M4： 內(nèi)部審核 輸入： 輸出： 顧客需求 策劃的安排 內(nèi) /外部不符合較多時(shí) 不合格報(bào)告 審核報(bào)告 過(guò)程描述： 年度計(jì)劃審核計(jì)劃（體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核） 審核計(jì)劃 審核實(shí)施 不合格報(bào)告 制定和實(shí)施糾正 措施驗(yàn)證 相關(guān)文件： 程序 內(nèi)部審核控制程序 QM702 S2： 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè) 量 輸入： 輸出： 控制計(jì)劃和試驗(yàn)的需求 策劃的安排 檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告 已完成檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì) 過(guò)程描述： 本過(guò)程有三種控制： 尺寸控制： 尺寸控制采用傳統(tǒng)的方法（如游標(biāo)卡尺、千分尺、通止規(guī)、量表 ?? ） 物理試驗(yàn)控制： 使用 金相顯微鏡等 裝置以檢查材料的金相特性、用硬度計(jì)測(cè)量 材料的硬度等 化學(xué)試驗(yàn)控制： 理化分析原材料金屬元素含量 保持了以上的記錄 相關(guān)文件： 程序 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 QM703 S3： 不合格產(chǎn)品 輸入： 輸出： 確定的不合格品 不合格品的處置、糾正和預(yù)防措施 過(guò)程描述： 本過(guò)程定義可疑產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的處理規(guī)則和相關(guān)糾正 /預(yù)防措施的管理。 在檢測(cè)不合格產(chǎn)品時(shí)，對(duì)其進(jìn)行