【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)計和開發(fā)控制 輸入： 輸出： APQP 第一階段輸出 法律、法規(guī)要求、以前設(shè)計提供的有用的信息，顧客的要求，成本目標，時間安排 過程 設(shè)計輸出數(shù)據(jù) 生產(chǎn)率 過程能力 成本目標 顧客要求 以往的開發(fā)經(jīng)驗 工程圖樣、工程規(guī)范、 原 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改，設(shè)備工裝和設(shè)施要求 過程特殊特性 ，量具 /試驗裝備要求 PFMEA、控制計劃 工裝圖樣 作業(yè)指導書 試生產(chǎn)中合格的產(chǎn)品樣品 PPAP 過程描述： 本過程定義是新項目的制造過程的設(shè)計和開發(fā)的活動，它可以認為是詢價 /報價過程的子過程，同時它也是一個獨立的顧客導向過程。 本過程分為 4 個子過程以開發(fā)一個新產(chǎn)品 /制造過程： C21 產(chǎn)品研究 — 先期研究過程 項目導入 定義產(chǎn)品 識別特殊特性 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃確認 C22 產(chǎn)品的規(guī)范與定義 定義規(guī)范 定義過程和方法 選擇供方 C23 制造過程的規(guī)范與確定 制造過程的規(guī)范 制造過程的評審 制造過程的驗證 C24 過程資格認定 選擇正常生產(chǎn)節(jié)奏的一天 產(chǎn)品 /過程確認 生產(chǎn)初始樣品 生產(chǎn)件批準 說明： 1 由顧客確定設(shè)計輸入內(nèi)容 2 由多方論證小組對設(shè)計輸入進行評審 3 由 技術(shù)部門 編制工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范 4 由 技術(shù)部門 編制過程流程圖 /場地平面布置圖、試生產(chǎn)控制計劃，包括工裝圖 5 由技術(shù)部門編制 PFMEA、生產(chǎn)控制計劃 6 由 技術(shù)部門 根據(jù)控制計劃編制操作作業(yè)指導書和檢驗作業(yè)指導書 7 由 技術(shù)部門 按策劃的時間對進行設(shè)計評審 8 由 技術(shù)部門 設(shè)計驗證 9 由生產(chǎn)部進行試生產(chǎn) 10 在試生產(chǎn)中，由 技術(shù)部門 進行過程能力研究和測量系統(tǒng)分析 11 由 質(zhì)量 部門 對試生產(chǎn)中的產(chǎn)品樣品進行檢驗、試驗 12 由多方論證小組進行設(shè)計確認 13 由 技術(shù)部門 向顧客提交 PPAP 并批準 相關(guān)文件： 程序 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計劃QM301 生產(chǎn)件批準控制程序 QM302 S1： 采購 輸入： 輸出： 產(chǎn)品要求 供方 核準的供方 根據(jù)質(zhì)量成本 /交期來交付產(chǎn)品 過程描述： 采購包括原材料的采購、外協(xié)件的采購、制造過程的 外包。 本過程包括以上的采購和供方的控制及業(yè)績監(jiān)視。 主要任務(wù) 制定采購要求 供方初選 供方評價 供方生產(chǎn)件批準 連續(xù)供貨的產(chǎn)品驗證 重新評價 供方監(jiān)視和改進 職責 技術(shù)部門 /采購部 采購部 /技術(shù)部門 /質(zhì)量 部門 采購部 /技術(shù)部門 /質(zhì)量 部門 技術(shù)部門 /質(zhì)量 部門 采購部 /質(zhì)量 部門 采購部 采購部 相關(guān)文件： 程序 供方控制程序 QM401 采購控制程序 QM402 供應(yīng)商開發(fā)及工程監(jiān)查管理程序QM403 C3： 生產(chǎn)提供 輸入： 輸出： 產(chǎn)品圖紙 控制計劃 生產(chǎn)計劃 作業(yè)指導書 生產(chǎn)過程監(jiān)視記錄 滿足生產(chǎn)計劃要求的合格產(chǎn)品。 過程描述： 依據(jù)銷售計劃制定生產(chǎn)計劃 制定采購計劃和生產(chǎn)作業(yè)計劃 作業(yè)準備驗證 按產(chǎn)品圖樣和作業(yè)指導書操作加工 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 改進。 子過程包括： C31：銷售計劃及庫存 C32：采購控制，該子過程已經(jīng)識別為支持過程 SOP1 C33：生產(chǎn)設(shè)備及工裝控制，該子過程已經(jīng)識別為支持過程 SOP5 C34：過程確認 C35：標識和可追溯性，該子過程已經(jīng)識別為支持過程 SOP6 C36：產(chǎn)品防護，該子過程已經(jīng)識別為支持過程 SOP7 本過程整合了現(xiàn)場管理、物流管理和倉儲管理，以及生產(chǎn)過程的監(jiān)視、不合格品控制等。 建立《應(yīng)急計劃》以避免生產(chǎn)中斷。 為評價現(xiàn)有操作的有效性，制定了《操作有效性評價方法》并實施，為精益生產(chǎn)提供輸入。 相關(guān)文件： 程序 生產(chǎn)提供控制程序 QM502 過程確認控制程序 QM701 應(yīng)急計劃 操作有效性評價方法 S5： 設(shè)備和工裝的管理 輸入： 輸出： 設(shè)備廠商的信息 設(shè)計輸出 設(shè)備 /工裝監(jiān)視 以往數(shù)據(jù)分析結(jié)果 完好的生產(chǎn)設(shè)備 完好的 工裝 過程描述： 本過程定義用于生產(chǎn)以設(shè)備和工裝的維護管理 從策劃階段，就應(yīng)確定設(shè)備和工裝的維護計劃 根據(jù)所設(shè)置的維護目標，建立預(yù)防性和預(yù)測性維護系統(tǒng)和工裝管理系統(tǒng) 對關(guān)鍵設(shè)備建立綜合測量指標，并建立相關(guān)的進度計劃。 相關(guān)文件： 程序 設(shè)備控制程序 QM503 工裝控制程序 QM505 C4： 交付 輸入： 輸出： 顧客產(chǎn)品需求的表述（書面的 /口頭的） 在所限時間內(nèi)，將顧客滿意的產(chǎn)品交付 過程描述： 本過程覆蓋批量生產(chǎn)時從顧客產(chǎn)品需求 到產(chǎn)品交付的全系列活動 由開發(fā)過程提供支持。 由顧客要求（產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、交付方式、運輸要求、交付時間、地點、數(shù)量），考慮顧客的交付日期要求，分為子過程能使各部門根據(jù)供方所供產(chǎn)品與生產(chǎn)能力的大小，準備和組織生產(chǎn)，并準時發(fā)貨。 子過程包括： C41：與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 C42：供方控制和采購產(chǎn)品的控制，該子過程已經(jīng)識別為支持過程 SOP1 C43：生產(chǎn)提供控制，該子過程已經(jīng)識別為過程顧客導向過程 COP2 C44：貯存 C45：發(fā)運 本過程整合了物流管理和倉儲管理、服務(wù)以及顧客滿意監(jiān)視的過程。 建立《應(yīng)急 計劃》以避免顧客的交付中斷。 相關(guān)文件： 程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序 QM501 生產(chǎn)提供控制程序 QM502 產(chǎn)品防護控制程序 QM506 服務(wù)控制程序 QM802 C5： 產(chǎn)品 /過程的更改 輸入： 輸出： 更改的請求 交付已更改的產(chǎn)品， 或從已更改的過程中生產(chǎn)的產(chǎn)品 更改的確認（初始樣品或生產(chǎn)件批準） 過程描述： 本過程分割成以下子過程： 所有內(nèi)部、顧客和外部機構(gòu)要求的更改，均在本過程中描述。 更改的目的在于改進產(chǎn)品質(zhì)量、物流、 安全、環(huán)境和生產(chǎn)能力（生產(chǎn)效率）的措施 ? 更改的識別和評審。 根據(jù)已更改事項， 技術(shù)部門 或工廠負責在工作中實施。 對于生產(chǎn)工廠， 生產(chǎn) 部門管理整個過程。 任何更改在實施前必須確認，必要時經(jīng)顧客批準。 相關(guān)文件： 程序 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計劃 QM301 文件控制程序 QM002 生產(chǎn)件批準程序 QM302 使用工具： 產(chǎn)品 /過程 FMEA C6： 顧客抱怨 輸入： 輸出： 顧客或外部機構(gòu)投訴 已證實為有效的糾 正措施計劃 用于類似案例的預(yù)防措施 過程描述： 本過程的目的是快速響應(yīng)顧客投訴的反應(yīng)機制。 所有的外部投訴都須經(jīng)過“糾正措施報告 /8D 報告”。 處理方法由規(guī)定的方法（ 8D、環(huán)境異常表）和檢查有效性的措施整合而成。 這些方法的主要方面有： 問題描述 處置（需要時進行上門服務(wù)） 原因分析（一定是根本原因，退貨產(chǎn)品要有分析記錄） 糾正措施和有效性評價（退貨產(chǎn)品一定要有糾正措施） 轉(zhuǎn)移到相似的案例，預(yù)防措施 最終措施 相關(guān)文件： 程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序 QM501 糾正、預(yù)防措施控 制程序 QM806 服務(wù)控制程序 QM802 S6： 標識和可追溯性 輸入： 輸出： 生產(chǎn)和物流 產(chǎn)品的檢驗及不合格品的處置 產(chǎn)品追溯性要求 標識的產(chǎn)品 標識的產(chǎn)品檢驗狀態(tài) 產(chǎn)品的唯一性標識 過程描述： 本過程定義有關(guān)的標識、產(chǎn)品監(jiān)視和測量后的狀態(tài)、以及可追溯性的定義。 在過程的每一個階段（入廠、生產(chǎn)和發(fā)運）都必須能識別產(chǎn)品，這主要依賴于標識。 在過程的每一個階段（入廠、生產(chǎn)和發(fā)運）都必須能識別出產(chǎn)品所處的不同狀態(tài)，這主要依賴于標識。 若有追溯性要求（來 自于顧客的、組織的）對產(chǎn)品進行唯一性標識。 相關(guān)文件： 程序 標識和可追溯性控制程序 QM504 S7： 產(chǎn)品防護 輸入： 輸出： 產(chǎn)品要求 顧客要求 得到保護的產(chǎn)品 過程描述： 本過程有五種控制： 標識： 搬運： 包裝： 貯存： 保護。 庫存定期檢查： 先進先出 相關(guān)文件： 程序 產(chǎn)品防護控制程序 QM506 S8： 監(jiān)視和測量裝置 輸入： 輸出： 控制計劃和試驗的需求 合格的量具 檢查策劃 有效的量具 過程描述： 本過程有三種控制： 可溯源國家標準的周期檢定 制造廠家檢定 自制檢定規(guī)程檢定 有效的量具應(yīng)是通過測量系統(tǒng)分析是能夠接受的 相關(guān)文件： 程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 QM601 測量、分析和改進 M3： 顧客滿意測量 輸入： 輸出： M31： 確定測量方法 M31： 顧客 /員工滿意度測量的綜合結(jié)果 M32： 內(nèi)部（員工）績效考核 M32： 測量的綜合結(jié)果 M33： 公司業(yè)績考核 M33： 對顧客滿意的評估 M34： 計算指標所必需的數(shù)據(jù) M34： 完成的經(jīng)營計劃 過程描述： 此過程包含各生產(chǎn)單位、生產(chǎn)績效和顧客滿意所使用的測量方法。 子過程的開展使得我們更加關(guān)注質(zhì)量管理體系中過程 /產(chǎn)品的測量方法。 M31： 顧客滿意 指標可以幫助我們定期評估顧客 /員工的滿意度。 M32： 內(nèi)部績效測量 在員工的指標進行定期的評估。 M33： 公司指標測量 使用指標和經(jīng)營計劃，持續(xù)地測量質(zhì)量管理體系每一過程的績效。 持續(xù)管理的主要指標，如：綜合生產(chǎn)率、廢料、變更、退貨、損壞、每百萬零件的不合格率、事故、返修、工傷、經(jīng) 濟效率? 此過程的整合需要具備： 進展的計劃措施 指定的預(yù)防措施 M34： 完成的經(jīng)營計劃 相關(guān)文件： 程序 顧客滿意測量程序 QM803 M4： 內(nèi)部審核 輸入： 輸出： 顧客需求 策劃的安排 內(nèi) /外部不符合較多時 不合格報告 審核報告 過程描述： 年度計劃審核計劃（體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核） 審核計劃 審核實施 不合格報告 制定和實施糾正 措施驗證 相關(guān)文件： 程序 內(nèi)部審核控制程序 QM702 S2： 產(chǎn)品的監(jiān)視和測 量 輸入： 輸出： 控制計劃和試驗的需求 策劃的安排 檢驗、試驗報告 已完成檢驗結(jié)果的統(tǒng)計 過程描述： 本過程有三種控制： 尺寸控制： 尺寸控制采用傳統(tǒng)的方法（如游標卡尺、千分尺、通止規(guī)、量表 ?? ） 物理試驗控制： 使用 金相顯微鏡等 裝置以檢查材料的金相特性、用硬度計測量 材料的硬度等 化學試驗控制： 理化分析原材料金屬元素含量 保持了以上的記錄 相關(guān)文件： 程序 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 QM703 S3： 不合格產(chǎn)品 輸入： 輸出： 確定的不合格品 不合格品的處置、糾正和預(yù)防措施 過程描述： 本過程定義可疑產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的處理規(guī)則和相關(guān)糾正 /預(yù)防措施的管理。 在檢測不合格產(chǎn)品時，對其進行