【文章內容簡介】 15/32 生效日期 20xx0226 : 概述 : 制定質量管理體系文件，包含質量方針和質量目標 及國際標準所要求的書面程序，和用來確保各過程有效的規(guī)劃，作業(yè)和控制所要求的文件，以及本質量體系所要求的質量記錄。 質量手冊 : 制訂和維持《質量手冊》，《質量手冊》是闡明組織的質量管理體系范圍并描述本公司質量管理體系 ,確定實施機制 ,規(guī)定各職能部門及執(zhí)行、驗證人員職責、權限和相互關系及引用的相關文件，此手冊應包括如下內容： A、質量管理體系的范圍，包括詳細的、調整過的任何排除情況與合理性； B、書面程序或其它引用文件的描述； C、敘述質量管理體系各過程和其相互關系； D、質量 手冊的控制； E、質量方針、質量目標與職能分配的陳述。 文件控制 : 制訂《文件與資料管制程序》以作為質量管理體系所需求文件之控制，文件是質量手冊的支持性文件 ,它應與質量管理體系要求和公司質量方針相一致 , 應具有可操作性和檢查性 ,為滿足顧客要求進行的各項質量活動規(guī)定了途徑 。 文件控制過程應依據(jù)以下內容進行 : A. 文件在發(fā)行前須經相關權責部門人員審核其適用性和充分性。 B. 必要時文件須審查、更新、并重新核定發(fā)行。 C. 建立受控文件一覽表以鑒別文件為最新版本。 D. 確保在適當?shù)攸c可以得到有效版本之文件。 方針目標質量手冊 程序文件 管理、 質量、 工作、技術標準 ， 質量計劃 質 量 記 錄 綱領性文件 流程性文件 指導性文件 證據(jù)性文件 文件類別 深圳市科斯科精密模具有限公司 質量手冊 文件編號 KSKQM001 版 本 號 A/0 QM 頁 次 16/32 生效日期 20xx0226 E. 確保 文件易讀、易識別與回收。 F. 確保策劃和運作質量管理體系所 需 的外來文件得到識別，并控制其分發(fā) 。 G. 為避免作廢文件被誤用，作廢文件因任何目的需留存時須予以適當?shù)淖R別。 H. 公司質量管理體系文件主要以書面的形式出現(xiàn)，儲存于電腦中的文件只作參考及備份。 I. 任何單位或個人不得對其私自實施修改、刪除等。 質量記錄之控制 A、為有效實施質量管理體系文件 ,證實質量體系的運行有效性 ,組織采用記錄為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)。制訂《記錄管制程序》以作為質量管理體系所需的記錄控制文件，以確保： 質量管理體系所要 求的記錄須予以控制。 記錄應留存以證明符合質量管理體系規(guī)定的要求及有效的運作。 應足以識別、保存、收集，并規(guī)定保存期限和處理方法。 記錄的標識完成，具有檢索的能力。 B、質量記錄可以是書面的 ,也可以是其它媒體形式如硬件拷貝或電子媒體。 C、記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求。 相關文件 : A. 《文件與資料管制程序》 B. 《記錄管制程序》 文件類別 深圳市科斯科精密模具有限公司 質量手冊 文件編號 KSKQM001 版 本 號 A/0 QM 頁 次 17/32 生效日期 20xx0226 5. 管理職責 : 管理承諾 : 最高管理層 (總經理 )承諾對 ISO9001質量管理體系以不斷發(fā)展與改進，通過管理評審、質量 體系的內部審核、有效實施糾正 /預防措施等方法來不斷完善公司的質量管理體系。 通過公司內部的各種會議、文件發(fā)布與執(zhí)行宣傳等溝通方式，讓公司所有成員都清楚滿足客戶要求以及有關法律法規(guī)要求的重要性。使本公司的生產經營處于安全、合法的狀態(tài)之中。 在質量管理體系中建立質量方針與目標，并在管理評審會議中對質量方針和質量目標進行分析、討論及評估，及時做出適當?shù)恼{整。 為有效地推動 ISO9001 質量管理體系的持續(xù)、有效運行，并使之不斷完善、不斷發(fā)展，做到持續(xù)改進，公司最高管理層（ 總經理 ） 將提供充分的資源。 以顧客為關注焦點 : 總經理 應有意識確保了解內部和外部顧客的需求和期望并將之轉化為組織追求的目標 ,以贏得顧客的滿意。 確定內部和外部顧客的需求和期望。公司通過市場調研、預測 ,或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)。 將內部和外部顧客的需求和期望轉化為要求 ,這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等 ,只有完全滿足顧客需求和期望時 ,顧客才能滿意。 使轉化要求得到滿足。組織必須滿足法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的規(guī)定。 顧客的期望 和要求、法律法規(guī)及國家強制性和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂 ,因此公司轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新。 ： 總經理 、各部門主管確保質量方針滿足以下要求： A. 與公司經營理念相適應。 B. 包括公司質量管理體系持續(xù)改進和滿足要求的承諾。 C. 為質量目標的建立與評審提供相應的框架。 D. 通過各種宣傳、培訓、會議等形式，在公司內部和相應級別之間的相互交流，并使各部門相關人員都能理解和執(zhí)行質量方針。 E. 在管理評審會議中對質量方針的持續(xù)適用性實行評審。 F. 公司的質量方針按文件控制的要求予以控制。 G. 公 司的質量方針在本手冊中進行了詳細的規(guī)定。 文件類別 深圳市科斯科精密模具有限公司 質量手冊 文件編號 KSKQM001 版 本 號 A/0 QM 頁 次 18/32 生效日期 20xx0226 策劃 : 建立《質量管理體系策劃管理程序》來策劃公司的質量管理體系 質量目標 : A. 公司根據(jù)質量方針的要求制定公司質量目標，并將質量目標進行分解，使公司各級相關職能部門都有相應的質量目標，詳見《質量目標分解》文件。 B. 質量目標由各責任部門進行測量，并進行統(tǒng)計分析，在管理評審會議中予以評審，使之與質量政策以及持續(xù)改進的承諾一致。 C. 質量目標包含符合產品要求所需要的相關內容。 質量管理體系策劃 : 本公司是根據(jù) ISO9001： 20xx 版標準的要求建立質量管理體系，識別從接單到包裝出貨的所有流程進行規(guī)劃，并編寫質量體系文件，如質量手冊、程序文件、作業(yè)、檢查指導書及相應的表格等，加以實施和保持。在此過程中，對質量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，提高公司的質量管理水平。具體要求有： A. 識別體系所需的過程及公司中的應用。 B. 確定這些過程的順序和相互作用。 C. 過程的有效動作和控制所需的準則和方法。 D. 測量、監(jiān)視和分析這些過程。 E. 可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視。 F. 實施必要的措施，實現(xiàn)過程、結果的 持續(xù)改進。 有關質量策劃過程中若發(fā)現(xiàn)有變化時，則須使變化處于受控狀態(tài)，對有關的策劃結果及進度應予以修改，在變更期間，確保質量管理體系的完整性。 質量管理體系過程識別 依據(jù) ISO9001： 20xx 質量管理體系標準的要求，結合本公司特點，識別出本公司質量管理體系過程應包括：行政管理、設備設施管理、與顧客有關的過程、采購過程、制造過程、監(jiān)測分析改進過程等。 A、最高管理者策劃出公司的行政及組織架構圖，并明確所策劃的各職能部門職責，依據(jù)市場反饋（或收集）的信息，確定所需人力資源和設備等方面的資源，以確保資源的充分性； B、市場銷售反饋的信息（包括訂貨信息、改進信息等），及時收集并反饋各職能部門，特別是制造車間、項目部與品管部，以作為質量提升的依據(jù)之一； C、市場依據(jù)客戶提供的產品要求，傳遞給 品管部 和項目部，輸出相關資料，以作為采購過程、生產過程、監(jiān)測分析過程的執(zhí)行依據(jù)，輸出產品； D、最后通過測量、統(tǒng)計、分析，從而找出需改進的空間，提升內部管理，創(chuàng)造客戶滿意的產品。 文件類別 深圳市科斯科精密模具有限公司 質量手冊 文件編號 KSKQM001 版 本 號 A/0 QM 頁 次 19/32 生效日期 20xx0226 職責、權限和溝通： 以下各條款的描述規(guī)定了對質量管理體系的有關要求 : 職責與權限 A、為有效推動質量管理 ,對各 部門的職能及其在公司內相互溝通關系包括職責與權限進行規(guī)定，建立代理人制度 ,保證任何時候均有人執(zhí)行及維持相關系統(tǒng)繼續(xù)運作。具體規(guī)定詳見三級文件《崗位職責規(guī)定》 B、適當時，生產車間可任命質量責任人，當產品作業(yè)流程發(fā)生不符合時，質量責任人須立即通知負有對策權責的管理者，當問題不可解決時質量責任人有權停止生產以糾正質量問題。 C、適當時， 總經理 可指派客戶代表，就下列質量要求事項以確保滿足客戶要求： 重要管制特性的選定； 質量目標的設定； 質量有關的訓練； 糾正及預防措施。 管理 代表： 總經理 應在本公司管理層中任命一位管理代表（ 見 管理者代表任命書 ），無論該成員在其它方面的職責如何，還包括以下職責權限： A. 確保質量管理體系所需的過程的建立、實施與保持； B. 向 總經理 報告質量管理體系的運行情況，包括所需的改進； C. 確保在整個公司內提高對顧客要求的意識； D. 負責與質量管理體系有關的內外部聯(lián)絡工作。 內部溝通： 建立《內部溝通管理程序》來確保質量管理體系過程的順利實施，提高其運行的有效性，確保各職能部門之間進行有效溝通，以明確質量管理體系要求、顧客要求以及 其它相關的要求。溝通的方式主要有： A. 會議 B. 文件往來 C. 培訓