【文章內(nèi)容簡介】 ，規(guī)格、數(shù)量、交期、價格等，以確定顧客交付及交付後活動的要求 組織接受合同時，還必須明顯產(chǎn)品的用途或預(yù)期用途 與產(chǎn)品實現(xiàn)、交付、使用有關(guān)的法律、法規(guī)要求 組織確定的其他附加要求 產(chǎn)品相關(guān)要求的評審 組織必須在接受客戶合同前，對上述要求進行評審(如提交報價書，修改 合同或接受合同)以確保： 產(chǎn)品要求在合同中得到書面規(guī)定，如沒有形成文件的，也必須對產(chǎn)品要 求進行過確認 就合同條款進行雙方統(tǒng)一，如果某些要求進行過變更，必須將變更通知 相關(guān)單位 就組織滿足客戶要求的能力進行確認 顧客溝通 組織建立溝通管理程序(LM204),以實施與顧客溝通的有效安排 顧客咨詢 業(yè)務(wù)部應(yīng)積極接待顧客各種方式的咨詢包括產(chǎn)品資訊、詢價、訂單的處理或修改等內(nèi)容 顧客投訴 業(yè)務(wù)部應(yīng)確實完整迅速將顧客抱怨傳遞至相關(guān)單位，並將公司處理狀況 回覆客戶 eoco文件編號LM101版次:11 檔案名稱管理手冊頁次:25/57 設(shè) 計 和 開 發(fā) 為了適應(yīng)市場發(fā)展，增加公司在市場的竟爭力，以及服務(wù)與客戶的要求，公司 工程部應(yīng)根據(jù)現(xiàn)有的研究條件進行必要的新產(chǎn)品研究開發(fā) 適用於本公司的新產(chǎn)品 設(shè)計開發(fā)管理程序(LM208) 設(shè)計和開發(fā)策劃 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時,應(yīng)確定: 設(shè)計和開發(fā)階段, 工程部或營業(yè)部根據(jù)市場的發(fā)展或需求，確定所要進行的研究項目， 並提出項目的計劃書或可行性報告 適合於每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動 工程部經(jīng)理需對可行性報告進行審核，並有權(quán)要求提出部門對項目計劃書或可行性報告進行補充或修改。經(jīng)核準後的項目計劃書或可行性報告應(yīng)提交副總經(jīng)理或以上進行審批 設(shè)計和開發(fā)的輸入 ： 功能和性能要求 涉及新產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境保護方面的要求 與新產(chǎn)品有關(guān)的資訊 設(shè)計和開發(fā)所必需的資源，包括人員需求，設(shè)備設(shè)施，技術(shù)來源等 輸入階段的記錄應(yīng)予以保存 應(yīng)對這些輸入進行評審,以確保輸入是充分與適宜的,要求應(yīng)完整、清楚,不能自相矛盾 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出,應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,並應(yīng)在放行前得到批準 ： 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求 給出採購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當資訊 包含或引用的接收標準 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性eoco文件編號LM101版次:11 檔案名稱管理手冊頁次:26/57 輸出階段的記錄應(yīng)予保存 設(shè)計和開發(fā)評審 當產(chǎn)品開發(fā)能基本滿足輸入和輸出要求時，組織應(yīng)及時組織評審活動，以驗證： 設(shè)計和開發(fā)滿足要求的能力和程度 對存在的問題進行分析，提出改進建議 評審階段的記錄應(yīng)予保存 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 設(shè)計和開發(fā)的驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)及時對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，驗證結(jié)果在『自製品評估報告』(217*)中說明 驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或預(yù)期用途的要求，應(yīng)及時對設(shè)計和開發(fā)進行確認，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā)的更改要及時記錄 適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，並在實施前得 到批準 設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品 的影響 設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 eoco文件編號LM101版次:11 檔案名稱管理手冊頁次:27/57 採 購 確保採購之物料符合品質(zhì)、交期、價格競爭力的計劃要求 凡經(jīng)由本公司採購部門採購之原料物、零件、半成品、成品等之供應(yīng)商均適用3. 1採購管理程序(LM209) 相關(guān)方管理程序(LM211) 教育訓練管理程序(LM206) 採購過程 本公司建立採購管理程序(LM209)和相關(guān)方管理程序(LM211)以確保採購的產(chǎn)品符合規(guī)定的採購要求 所有供應(yīng)商須經(jīng)評鑑合格方可納入合格供應(yīng)商名錄 所有料品須經(jīng)樣品承認,方得採購並納入合格料品名錄 供應(yīng)商交貨品質(zhì)須定期考核評定 供應(yīng)商交貨品質(zhì)經(jīng)評定不合格或製程重大異常時,須取消其承認資格 採購資訊 採購資訊應(yīng)表述擬採購的產(chǎn)品 採購文件須能明確說明所訂購之產(chǎn)品 採購人員資格的要求，參見教育訓練管理程序(LM206) 採購文件在發(fā)出時須經(jīng)過審核 採購須建立對外資料分發(fā)記錄,並確保供應(yīng)商所持有資料之正確性 採購產(chǎn)品的驗證 所有料品皆於進廠後進行驗證 當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在採購資訊中對 擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 eoco文件編號LM101版次:11 檔案名稱管理手冊頁次:28/57 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供 對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行控制，以滿足品質(zhì)管理體系的要求和顧客的要求 適用於本組織生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制活動 生產(chǎn)管理程序(LM212) 設(shè)備管理程序(LM213) 模治具管理程序(LM214) 檢測設(shè)備管理程序(LM217) 監(jiān)視和測量管理程序(LM229) 顧客滿意度管理程序(LM218) 顧客財產(chǎn)管理程序(LM215) 產(chǎn)品防護管理程序(LM216) 文件控制管理程序(LM201) 生產(chǎn)和服務(wù)提供內(nèi)容的控制 產(chǎn)品圖面 本組織於產(chǎn)品圖面中規(guī)定產(chǎn)品(含半成品)的特性，即產(chǎn)品的技術(shù)要求。 產(chǎn)品圖面應(yīng)能夠在作業(yè)場所方便找到。作業(yè)者和管理者應(yīng)按照產(chǎn)品圖面 規(guī)定的要求進行作業(yè)和管理 作業(yè)規(guī)範 本組織依作業(yè)程序製作射出作業(yè)規(guī)範、裝配作業(yè)規(guī)範、沖壓作業(yè)規(guī)範、 H/C類加工之相關(guān)作業(yè)規(guī)範，並掛附於作業(yè)場所的相應(yīng)位置，作業(yè)者 和管理者應(yīng)按照作業(yè)規(guī)範規(guī)定的要求進行作業(yè)和管理 生產(chǎn)設(shè)備及模治具 本組織生產(chǎn)不同的產(chǎn)品應(yīng)使用相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備及模治具。設(shè)備的維護和 保養(yǎng)按設(shè)備管理程序(LM213)進行，模治具的維護和保養(yǎng)按模治具管理程序(LM214)進行 監(jiān)視和測量裝置 本組織配備了過程特性和產(chǎn)品特性需要的監(jiān)視和測量裝置。監(jiān)視和測量設(shè)備的確認、維護和保養(yǎng)依檢測設(shè)備管理程序(LM217)進行 監(jiān)視和測量活動本組織在監(jiān)視和測量管理程序(LM229)規(guī)定了生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量活 動的內(nèi)容和確認方法。作業(yè)者和管理者應(yīng)按照規(guī)定的要求進行作業(yè)和管理 eoco文件編號LM101版次:11 檔案名稱管理手冊頁次:29/57 放行、交付和交付後的活動產(chǎn)品的放行依照成品檢驗規(guī)範(MI0002)執(zhí)行。產(chǎn)品的交付依產(chǎn)品防護管理程序(LM216)進行。產(chǎn)品交付以後應(yīng)案顧客滿意度管理程序(LM218)及顧客溝通等相關(guān)規(guī)定開展相應(yīng)的活動 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由後續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時， 組織應(yīng)確認這些過程實現(xiàn)所策劃讀結(jié)果的能力 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 使用特定的方法和程序 記錄的要求 再確認 標識和可追溯性 整個生產(chǎn)過程中，本組織依生產(chǎn)管理程序(LM212)進行標識，以滿足監(jiān)視和測量的要求。在有追溯性要求時，能夠控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識 顧客財產(chǎn) 本組織中涉及到的顧客財產(chǎn)，主要是顧客提供的產(chǎn)品，以及顧客提供的 圖面資料 本組織中使用的客提品依照顧客財產(chǎn)管理程序(LM215)進行識別、驗證、防護和維護 (LM201)管理 當客提品發(fā)生丟失、損壞或不適當時，應(yīng)及時報告顧客並予以記錄 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供 防護，包括標識、搬運、包裝、儲存和保護 防護也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分 本組織依照產(chǎn)品防護管理程序(LM216)對產(chǎn)品進行防護，以符合客戶的要求及本組織的要求 eoco文件編號LM101版次:11 檔案名稱管理手冊頁次:30/57 監(jiān) 視 和 測 量 裝 置 的 控 制 確保本公司量測儀器之精確度與穩(wěn)定性,進而確保產(chǎn)品品質(zhì) 凡本公司內(nèi)所有用於生產(chǎn)之量測與檢驗設(shè)備皆屬之 檢測設(shè)備管理程序(LM217) 校驗之儀器須能追溯至國家或國際標準,若無此標準則用以校正之根據(jù)須 書面記載 新儀器購入時及維護後,須經(jīng)過校驗合格或確認方可使用 量測儀器須建立一管製錶予以管制 校驗週期依其穩(wěn)定性、精確度、使用頻率等條件訂定 校驗週期可視過去校驗記錄結(jié)果來作調(diào)整 凡經(jīng)過校驗之量測儀器或標準器均應(yīng)貼上標籤以表明其校正狀態(tài) 負責校驗之人員須受過相關(guān)之訓練 校驗失效時,對過去檢驗測試結(jié)果之有效性,須加以評估及追溯 確保標準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件和正確的搬運、貯存、防護eoco文件編號LM101版次:11 檔案名稱管理手冊頁次:31/57 測 量、分 析 和 改 進 為確保本組織的品質(zhì)管理體系的符合性並實現(xiàn)持續(xù)改進，組織應(yīng)計劃和實施所需的監(jiān)測量、監(jiān)控、分析、改進過程，包括使用統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適當分析方法，以滿足：1. 顧客滿意度的測量2. 內(nèi)部審核3. 過程的測量和監(jiān)控4. 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控5. 不合格品的控制6. 數(shù)據(jù)分析7. 通過糾正和預(yù)防措施來促進組織品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進eoco文件編號LM101版次:11 檔案名稱管理手冊頁次:32/57 監(jiān) 視 和 測 量 測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的有效性 適用於本公司 顧客滿意度管理程序(LM218) 產(chǎn)品防護管理程序(LM216) 內(nèi)部審核管理程序(LM228) 不合格(品)管理程序(LM230) 監(jiān)視和測量管理程序(LM229) 進料檢驗規(guī)範(MI0001) 採購管理程序(LM209) 成品檢驗規(guī)範(MI0002) 3. 5 生產(chǎn)管理程序(LM212) 顧客滿意 對顧客滿意度的調(diào)查及分析等活動依照顧客滿意度管理程序(LM218)執(zhí)行 內(nèi)部審核 稽核採定期及不定期稽核兩種方式 定期稽核須有年度計劃 稽核人員須受過相關(guān)之訓練合格方可擔任 被稽核之單位應(yīng)由與該單位無直接責任之人士擔任 稽核之問題須有書面文件通知被稽核單位 被稽核單位須提出改善對策及期限 稽核結(jié)果須留下記錄以便追蹤確認 稽核時依所排定之時程表與區(qū)域執(zhí)行稽核 過程的監(jiān)視和測量 本組織通過內(nèi)部稽核、管理評審、外部稽核等方法監(jiān)測品質(zhì)管理體系的 保持能力，以及實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力 當不能達到策劃結(jié)果時，組織必須採取適當?shù)募m正和糾正措施，以保證 策劃結(jié)果的實現(xiàn) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 採購的原材料、半成品、成品等，應(yīng)由品保部門依據(jù)產(chǎn)品標準進行檢驗 確認及放行，具體依採購管理程序(LM209)執(zhí)行 本組織根據(jù)產(chǎn)品的特點設(shè)置了首件檢驗、自主檢驗、成品入庫檢驗及出貨檢驗，具體依監(jiān)試和測量管理程序(LM229)和生產(chǎn)管理程序(LM212)執(zhí)行 各檢驗工序的放行依進料檢驗規(guī)範(MI0001)或成品檢驗規(guī)範(MI0002)執(zhí)行 成品驗收入庫及出貨控制應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品防護管理程序(LM216)執(zhí)行 當發(fā)生不符合產(chǎn)品相關(guān)品質(zhì)要求，而顧客又急需的情況下，必須得到最 高管理者的批準，才能特別放行；必要時應(yīng)得到顧客的書面同意，具體 根據(jù)不合格(品)管理程序(LM230)執(zhí)行