【文章內(nèi)容簡介】 注：財務(wù)不納入審核范圍邁科實(shí)業(yè)（深圳）有限公司文件類型質(zhì)量手冊文件編號MKQM01文件名稱質(zhì) 量 手 冊版 本B/1頁碼/頁數(shù) 32/32 第四章 質(zhì)量管理體系要求 總要求 本公司按ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、《電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》及《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力——要求》建立質(zhì)量管理體系，編寫體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)的記錄表單），并予以實(shí)施與維持。在此過程中，對質(zhì)量管理體系予以不斷完善和發(fā)展，以提高我公司的質(zhì)量管理水平。A 確定質(zhì)量管理體系所需之過程及其在本公司的應(yīng)用；B 確定質(zhì)量管理體系過程之間的順序及其相互關(guān)系；C 制定有效運(yùn)作和管制質(zhì)量管理體系的過程所需之準(zhǔn)則與方法，以確保這些過程有效的作業(yè)與管制；D 確保可以獲得有效資源和信息，以用來支持過程的作業(yè)和監(jiān)督之所需；E 測量、鑒別、分析，應(yīng)用，執(zhí)行必要措施，以達(dá)成所規(guī)劃結(jié)果的持續(xù)改善這些過程之所需。F 采取必要措施以完成計劃結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。G 本公司無外包作業(yè)。 文件要求 概述制定質(zhì)量管理體系文件，包含質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、書面程序及用以確保各程序有效的規(guī)劃、作業(yè)和控制所要求的文件，以及本質(zhì)量體系所要求的質(zhì)量記錄。本公司文件包括以下層次：a 質(zhì)量手冊（含方針/目標(biāo)）b 程序文件（二級文件）c 作業(yè)指導(dǎo)書（三級文件）d 質(zhì)量記錄（四級文件） 質(zhì)量手冊制訂和維持《質(zhì)量手冊》，此手冊包括如下內(nèi)容：a 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何增減的細(xì)節(jié)與合理性；b 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c 書面程序或其它引用文件；d 敘述質(zhì)量管理體系各過程順序及其相互關(guān)系；e 質(zhì)量手冊的控制。 文件控制制定《體系文件控制程序》以作為質(zhì)量管理體系所需求文件之控制，文件控制流程或程序：a 文件在發(fā)行前須經(jīng)相關(guān)部門審核其適宜性；b 必要時文件須被審查、更新，并重新審核發(fā)行；c 建立文件控制表以鑒別文件的版本及修訂狀態(tài)；d 確保在適應(yīng)地點(diǎn)可取得相關(guān)版本的文件；e 確保文件保持清晰、易于識別；f 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g 為避免作廢文件被誤用，作廢文件因任何目的需留存時須予以適當(dāng)?shù)蔫b別；h 質(zhì)量管理體系文件主要以書面的形式出現(xiàn)，儲存于電腦中的文件不用于執(zhí)制行，僅作備份。 質(zhì)量記錄之控制a 質(zhì)量管理體系所要求的記錄須予以控制；b 記錄應(yīng)留存以證明符合質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求及有效的運(yùn)作；c 應(yīng)足以鑒別、保存、收集，并規(guī)定保存期限和處理方法；d 記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求；e 記錄的標(biāo)識完成，應(yīng)具有檢索的能力。 相關(guān)文件《體系文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 第五章 管理職責(zé) 公司最高管理層（總經(jīng)理）承諾對按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、《電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》及《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力——要求》建立的質(zhì)量管理體系予以不斷發(fā)展與改進(jìn)，通過管理評審、質(zhì)量體系的內(nèi)部審核、有效實(shí)施糾正/預(yù)防措施等方法來不斷完善公司的質(zhì)量管理體系。 通過公司內(nèi)部的各種會議、文件的發(fā)布與執(zhí)行、宣傳等溝通方式，讓公司所有成員都清楚滿足顧客要求以及有關(guān)法律法規(guī)要求的重要性。 在質(zhì)量管理體系中建立質(zhì)量方針與目標(biāo)，并在管理評審會議中對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分析、討論及評估，及時做出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，具體在《管理評審控制程序》中描述。 定期舉行管理評審會議，對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況予以評估，并做出改進(jìn)的承諾。 為有效地推動ISO9001質(zhì)量管理體系的持續(xù)、有效運(yùn)行，并使之不斷完善、不斷發(fā)展，做到持續(xù)改進(jìn)，公司最高管理層（總經(jīng)理）將提供充分的資源。 以顧客為中心公司總經(jīng)理及相關(guān)部門的主管確保公司相關(guān)人員清楚顧客的要求與期望，并通過一些方法使之轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)這些要求與期望的相關(guān)過程，做到使顧客滿意。 在公司的實(shí)際運(yùn)作過程中，通過識別與評審顧客的要求，以及公司產(chǎn)品符合有關(guān)法律法規(guī)要求的程度，并將各種要求予以明確。 將這些要求通過一定的途徑使相關(guān)人員（生產(chǎn)人員、質(zhì)量控制人員等）清楚，并在相關(guān)過程中予以滿足。 公司在《顧客要求識別及評審控制程序》中具體展現(xiàn)。 質(zhì)量方針公司總經(jīng)理及各部門經(jīng)理/主管確保質(zhì)量方針滿足以下要求： 與公司經(jīng)營目標(biāo)相適應(yīng)。 包括公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的承諾，符合各方對質(zhì)量體系的要求。 為質(zhì)量目標(biāo)的建立與評審提供相應(yīng)的框架。 通過各種宣傳、培訓(xùn)、會議等形式，在公司內(nèi)部和相應(yīng)級別之間相互交流，并使各部門/相關(guān)人員都能理解和執(zhí)行質(zhì)量方針。 在管理評審會議中對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。 公司的質(zhì)量方針按文件控制的要求予以控制。 公司的質(zhì)量方針在本手冊中進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)a) 公司根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定公司質(zhì)量目標(biāo)，并將質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，使公司各級相關(guān)職能部門都有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量目標(biāo)由各責(zé)任部門進(jìn)行測量，并進(jìn)行統(tǒng)計分析，在管理評審會議中予以評審，使之與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致；c) 質(zhì)量目標(biāo)包含符合產(chǎn)品要求所需要的有關(guān)內(nèi)容；d) 公司總目標(biāo)已在手冊中進(jìn)行了制定，且已具體到各職能部門，并于管理評審中予以審核。 質(zhì)量管理體系策劃 本公司是依據(jù)ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，從訂單到包裝出貨，對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需要的資源予以識別和策劃，通過編制質(zhì)量計劃的方式來完成質(zhì)量策劃。在公司的質(zhì)量策劃過程中，注意以下內(nèi)容：a) 質(zhì)量管理體系中的有關(guān)過程及公司中的應(yīng)用；b) 所需要的各項(xiàng)資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；c) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)要求。 有關(guān)質(zhì)量策劃過程中若發(fā)現(xiàn)有變化時，則須使變化處于受控狀態(tài)，對有關(guān)的策劃結(jié)果及時予以修改，在變更期間，須確保質(zhì)量管理體系完整。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 為有效推動質(zhì)量管理，對各部門的職能及其在組織內(nèi)的相互溝通關(guān)系包括職責(zé)與權(quán)限進(jìn)行規(guī)定。具體見第三章職責(zé)描述。 管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人） 公司在管理層中任命一位管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人），不論其在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)包括以下職責(zé)與權(quán)限： 1 、建立文件化的程序，確保本廠按照ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、《電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng) 制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》及《產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力——要求》的要求建立和 保持質(zhì)量管理體系。 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)需求。 在整個組織內(nèi)部通過各種方式（如會議、培訓(xùn)、宣傳等）來促進(jìn)顧客要求意識 的形成和有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 建立文件化的程序，確保CCC認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用，確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，確保加貼CCC認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求：通過認(rèn)證確的產(chǎn)品均加貼CCC標(biāo)志；未通過認(rèn)證確的產(chǎn)品不加貼CCC標(biāo)志；不合格產(chǎn)品不加貼CCC標(biāo)志；獲證產(chǎn)品變更應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請并經(jīng)確認(rèn)后方可變更，未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) 的產(chǎn)品，不加貼CCC標(biāo)志。 5 . 確保在整個公司內(nèi)提高對顧客要求的意識。 6. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量體系有關(guān)的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)工作。 內(nèi)部溝通公司為確保質(zhì)量管理體系過程的順利實(shí)施，提高其運(yùn)行的有效性，確保各職能部門