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正文內(nèi)容

保健食品gmp包大躍(編輯修改稿)

2025-01-18 16:33 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 ? 廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜接合理,建筑結(jié)構(gòu)完善 ? 廠房應(yīng)有足夠的空間和場所,以安置設(shè)備、物料;用于中間產(chǎn)品、待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)、 ? 潔凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 ? 潔凈廠房內(nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對保健食品的生產(chǎn)帶來污染。 ? 潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人員和物料通道。 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 地面 ? 使用無毒 、 不滲水 、 不吸水 、 防滑材料鋪砌 ? 地面應(yīng)平整 、 無裂縫 、 易于清洗消毒 ? 地面應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘倍燃芭潘到y(tǒng) , 屋內(nèi)排水溝的流向應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū) , 并采用防止逆流的設(shè)計 ? 排水出口應(yīng)有防止有害動物進(jìn)入的裝置 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 屋頂及天花板 ? 選用不吸水 、 表面光潔 、 耐腐蝕 、 耐高溫 、淺色材料覆涂或裝修 ? 有適當(dāng)?shù)钠露?, 在結(jié)構(gòu)上防止凝結(jié)水滴落 ? 便于洗刷 、 消毒 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 墻壁 ? 應(yīng)采用無毒 、 非吸收性 、 平滑 、 易清洗 、 不溶水的淺色材料構(gòu)筑 ? 對清潔度要求較高的車間其墻角及柱角應(yīng)有適當(dāng)弧度 , 以利于清洗消毒 門窗 ? 應(yīng)嚴(yán)密不變形 ? 窗臺要設(shè)于地面 1m以上 , 其臺面與水平面之間夾角應(yīng)在45176。 以上 ? 非全年使用空調(diào)的車間其門窗應(yīng)有防蠅 、 防塵設(shè)施 , 紗門應(yīng)便于拆下清洗 ? 車間對外出入口應(yīng)裝設(shè)自動關(guān)閉的門或風(fēng)幕 ? 車間入口設(shè)置有消毒鞋 、 靴的設(shè)施 。 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 通風(fēng)設(shè)施 ? 制造 、 包裝及儲存等場所應(yīng)保持通風(fēng)良好 , 必要時設(shè)機(jī)械通風(fēng)裝置 , 以防止室內(nèi)溫度過高 , 蒸汽凝結(jié) , 保持室內(nèi)空氣新鮮 ? 廠房內(nèi)的空氣流向應(yīng)控制由高清潔區(qū)向低清潔區(qū)流動 , 以防止食品 、 內(nèi)包裝材料被空氣中的塵埃和細(xì)菌污染 。 給 、 排水 應(yīng)能適應(yīng)生產(chǎn)需要 , 經(jīng)常保持暢通 , 并設(shè)置有防止污染水源和鼠類 、 昆蟲通過排水管道潛入車間的裝置 。 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 照明設(shè)施 ? 車間內(nèi)各處應(yīng)裝設(shè)適當(dāng)?shù)牟晒饣蛘彰髟O(shè)施 , 并保證照度能夠滿足相應(yīng)的生產(chǎn)需要 。 ? 所使用的光源不應(yīng)改變食品的原有顏色 。 ? 照明設(shè)施不應(yīng)安裝在食品加工線上食品暴露處的正上方 , 否則應(yīng)使用安全型照明設(shè)施 , 防止破裂時污染食品 。 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 洗手設(shè)施 ? 車間內(nèi)要設(shè)置足夠的洗手消毒設(shè)施 。 ? 洗手設(shè)施應(yīng)包括干手設(shè)備 、 洗滌劑 、 消毒劑等 。 ? 水龍頭應(yīng)采用腳踏式或電眼式等開關(guān)方式 , 防止已清洗或消毒的手部再度受到污染 。 更衣室 ? 生產(chǎn)車間應(yīng)配置與生產(chǎn)人員數(shù)相適應(yīng)的更衣室 、沐浴室和廁所等專用衛(wèi)生設(shè)施 。 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 設(shè)備 、 工具 設(shè)計和構(gòu)造 ? 所有食品加工設(shè)備的設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)能防止污染,容易清洗消毒和檢查。 ? 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫,以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物的囤積。 材質(zhì) ? 凡接觸食品物料的設(shè)備 、 工藝 、 管道 , 必須使用無毒 、無味 、 抗腐蝕 、 不吸水 、 不變形的材料制作 。 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 設(shè)備 、 工具 生產(chǎn)設(shè)備 ? 應(yīng)排列有序 , 使生產(chǎn)作業(yè)順暢進(jìn)行并避免引起交叉污染 。 ? 用于測定 、 控制或記錄的測量儀 、 記錄儀等 , 應(yīng)能準(zhǔn)確地發(fā)揮其功能 , 并定期給予校正 。 檢驗(yàn)設(shè)備 ? 具備足夠且符合檢驗(yàn)項(xiàng)目要求的檢驗(yàn)設(shè)備,以保證對原料、半成品和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的需要。 原料 ? 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入 、 使用等應(yīng)制定驗(yàn)收 、 貯存 、 使用 、 檢驗(yàn)等制度 , 并由專人負(fù)責(zé) ? 原料必須符合食品衛(wèi)生要求 。 原料的品種 、 來源 、規(guī)格 、 質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致 ? 采購原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報告單;屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書 原料 ? 以菌類經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類原料必須索取菌株鑒定報告 、 穩(wěn)定性報告及菌株不含耐藥因子的證明資料 ? 以藻類 、 動物及動物組織器官等為原料的 , 必須索取品種鑒定報告 。 從動 、 植物中提取的單一有效物質(zhì)或以生物 、 化學(xué)合成物為原料的 , 應(yīng)索取該 物 質(zhì) 的 理 化 性 質(zhì) 及 含 量 的 檢 測 報 告 。 ? 含有興奮劑或激素的原料 , 應(yīng)索取其含量檢測報告;經(jīng)放射性輻射的原料 , 應(yīng)索取輻照劑量的資料 原料 ? 對有溫度 、 濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存 ? 應(yīng)制定原料的儲存期 , 采用先進(jìn)先出的原則 。 對不合格或過期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理 。 質(zhì)量管理 質(zhì)管機(jī)構(gòu) 工廠必須設(shè)置獨(dú)立的與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理機(jī)構(gòu) , 直屬工廠負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo) 。 各車間設(shè)專職質(zhì)監(jiān)員 , 各班組設(shè)兼職質(zhì)檢員 , 形成一個完整而有效的品質(zhì)監(jiān)控體系 , 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的品質(zhì)監(jiān)督 。 質(zhì)量管理部門職責(zé) ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)
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