保健食品gmp(編輯修改稿)
2025-01-18 16:33 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 無(wú)裂縫 、 易于清洗消毒 ? 地面應(yīng)有適當(dāng)?shù)呐潘倍燃芭潘到y(tǒng) ， 屋內(nèi)排水溝的流向應(yīng)由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū) ， 并采用防止逆流的設(shè)計(jì) ? 排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物進(jìn)入的裝置 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 屋頂及天花板 ? 選用不吸水 、 表面光潔 、 耐腐蝕 、 耐高溫 、淺色材料覆涂或裝修 ? 有適當(dāng)?shù)钠露?， 在結(jié)構(gòu)上防止凝結(jié)水滴落 ? 便于洗刷 、 消毒 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 墻壁 ? 應(yīng)采用無(wú)毒 、 非吸收性 、 平滑 、 易清洗 、 不溶水的淺色材料構(gòu)筑 ? 對(duì)清潔度要求較高的車(chē)間其墻角及柱角應(yīng)有適當(dāng)弧度 ， 以利于清洗消毒 門(mén)窗 ? 應(yīng)嚴(yán)密不變形 ? 窗臺(tái)要設(shè)于地面 1m以上 ， 其臺(tái)面與水平面之間夾角應(yīng)在45176。 以上 ? 非全年使用空調(diào)的車(chē)間其門(mén)窗應(yīng)有防蠅 、 防塵設(shè)施 ， 紗門(mén)應(yīng)便于拆下清洗 ? 車(chē)間對(duì)外出入口應(yīng)裝設(shè)自動(dòng)關(guān)閉的門(mén)或風(fēng)幕 ? 車(chē)間入口設(shè)置有消毒鞋 、 靴的設(shè)施 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 通風(fēng)設(shè)施 ? 制造 、 包裝及儲(chǔ)存等場(chǎng)所應(yīng)保持通風(fēng)良好 ， 必要時(shí)設(shè)機(jī)械通風(fēng)裝置 ， 以防止室內(nèi)溫度過(guò)高 ， 蒸汽凝結(jié) ， 保持室內(nèi)空氣新鮮 ? 廠(chǎng)房?jī)?nèi)的空氣流向應(yīng)控制由高清潔區(qū)向低清潔區(qū)流動(dòng) ， 以防止食品 、 內(nèi)包裝材料被空氣中的塵埃和細(xì)菌污染 。 給 、 排水 應(yīng)能適應(yīng)生產(chǎn)需要 ， 經(jīng)常保持暢通 ， 并設(shè)置有防止污染水源和鼠類(lèi) 、 昆蟲(chóng)通過(guò)排水管道潛入車(chē)間的裝置 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 照明設(shè)施 ? 車(chē)間內(nèi)各處應(yīng)裝設(shè)適當(dāng)?shù)牟晒饣蛘彰髟O(shè)施 ， 并保證照度能夠滿(mǎn)足相應(yīng)的生產(chǎn)需要 。 ? 所使用的光源不應(yīng)改變食品的原有顏色 。 ? 照明設(shè)施不應(yīng)安裝在食品加工線(xiàn)上食品暴露處的正上方 ， 否則應(yīng)使用安全型照明設(shè)施 ， 防止破裂時(shí)污染食品 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 洗手設(shè)施 ? 車(chē)間內(nèi)要設(shè)置足夠的洗手消毒設(shè)施 。 ? 洗手設(shè)施應(yīng)包括干手設(shè)備 、 洗滌劑 、 消毒劑等 。 ? 水龍頭應(yīng)采用腳踏式或電眼式等開(kāi)關(guān)方式 ， 防止已清洗或消毒的手部再度受到污染 。 更衣室 ? 生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配置與生產(chǎn)人員數(shù)相適應(yīng)的更衣室 、沐浴室和廁所等專(zhuān)用衛(wèi)生設(shè)施 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 設(shè)備 、 工具 設(shè)計(jì)和構(gòu)造 ? 所有食品加工設(shè)備的設(shè)計(jì)和構(gòu)造應(yīng)能防止污染，容易清洗消毒和檢查。 ? 食品接觸面應(yīng)平滑、無(wú)凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物的囤積。 材質(zhì) ? 凡接觸食品物料的設(shè)備 、 工藝 、 管道 ， 必須使用無(wú)毒 、無(wú)味 、 抗腐蝕 、 不吸水 、 不變形的材料制作 。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 設(shè)備 、 工具 生產(chǎn)設(shè)備 ? 應(yīng)排列有序 ， 使生產(chǎn)作業(yè)順暢進(jìn)行并避免引起交叉污染 。 ? 用于測(cè)定 、 控制或記錄的測(cè)量?jī)x 、 記錄儀等 ， 應(yīng)能準(zhǔn)確地發(fā)揮其功能 ， 并定期給予校正 。 檢驗(yàn)設(shè)備 ? 具備足夠且符合檢驗(yàn)項(xiàng)目要求的檢驗(yàn)設(shè)備，以保證對(duì)原料、半成品和產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的需要。 原料 ? 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購(gòu)入 、 使用等應(yīng)制定驗(yàn)收 、 貯存 、 使用 、 檢驗(yàn)等制度 ， 并由專(zhuān)人負(fù)責(zé) ? 原料必須符合食品衛(wèi)生要求 。 原料的品種 、 來(lái)源 、規(guī)格 、 質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致 ? 采購(gòu)原料必須按有關(guān)規(guī)定索取有效的檢驗(yàn)報(bào)告單；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書(shū) 原料 ? 以菌類(lèi)經(jīng)人工發(fā)酵制得的菌絲體或菌絲體與發(fā)酵產(chǎn)物的混合物及微生態(tài)類(lèi)原料必須索取 菌株鑒定報(bào)告、穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因子的證明資料 ? 以藻類(lèi)、動(dòng)物及動(dòng)物組織器官等為原料的，必須索取 品種鑒定報(bào)告 。從動(dòng)、植物中提取的單一有效物質(zhì)或以生物、化學(xué)合成物為原料的，應(yīng)索取該物質(zhì)的 理化性質(zhì)及含量的檢測(cè)報(bào)告 。 ? 含有興奮劑或激素的原料，應(yīng)索取其 含量檢測(cè)報(bào)告；經(jīng)放射性輻射的原料，應(yīng)索取 輻照劑量的資料 。 原料 ? 對(duì)有溫度 、 濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存 ? 應(yīng)制定原料的儲(chǔ)存期 ， 采用先進(jìn)先出的原則 。 對(duì)不合格或過(guò)期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理 。 質(zhì)量管理 質(zhì)管機(jī)構(gòu) 工廠(chǎng)必須設(shè)置獨(dú)立的與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的品質(zhì)管理機(jī)構(gòu) ， 直屬工廠(chǎng)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo) 。 各車(chē)間設(shè) 專(zhuān)職質(zhì)監(jiān)員 ， 各班組設(shè) 兼職質(zhì)檢員 ， 形成一個(gè)完整而有效的品質(zhì)監(jiān)控體系 ， 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的品質(zhì)監(jiān)督 。 質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé) ? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理 ? 貫徹預(yù)防為主的管理原則 ， 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)消除產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的種種隱患 質(zhì)量管理 質(zhì)管制度 質(zhì)管管理機(jī)構(gòu)必須制定完善的管理制度： ? 原輔料 、 中間產(chǎn)品 、 成品以及不合格品的管理制度 ? 原料鑒別與質(zhì)量檢查 、 中間產(chǎn)品的 檢測(cè) 、 成品的檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)程 （ 質(zhì)量規(guī)格 、 檢驗(yàn)項(xiàng)目 、 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 、 抽樣和檢驗(yàn)方法 ）
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