保健食品gmp-全文預(yù)覽
【正文】 中間產(chǎn)品 、 成品以及不合格品的管理制度 ? 原料鑒別與質(zhì)量檢查 、 中間產(chǎn)品的 檢測 、 成品的檢驗技術(shù)規(guī)程 （ 質(zhì)量規(guī)格 、 檢驗項目 、 檢驗標(biāo)準(zhǔn) 、 抽樣和檢驗方法 ）等 管理制度 ? 留樣觀察制度和實驗室管理制度 ? 生產(chǎn)工藝操作核查制度 ? 清場管理制度 ? 各種原始記錄和批生產(chǎn)記錄管理制度 ? 檔案管理制度 質(zhì)量管理 ? 設(shè)置與生產(chǎn)產(chǎn)品種類相適應(yīng)的檢驗室和化驗室 ，應(yīng)具備對原料 、 半成品 、 成品進(jìn)行檢驗所需的房間 、 儀器 、 設(shè)備及器材 ， 并定期鑒定 ， 使其經(jīng)常處于良好狀態(tài) 。 原料 ? 對有溫度 、 濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存 ? 應(yīng)制定原料的儲存期 ， 采用先進(jìn)先出的原則 。 原料 ? 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入 、 使用等應(yīng)制定驗收 、 貯存 、 使用 、 檢驗等制度 ， 并由專人負(fù)責(zé) ? 原料必須符合食品衛(wèi)生要求 。 材質(zhì) ? 凡接觸食品物料的設(shè)備 、 工藝 、 管道 ， 必須使用無毒 、無味 、 抗腐蝕 、 不吸水 、 不變形的材料制作 。 ? 水龍頭應(yīng)采用腳踏式或電眼式等開關(guān)方式 ， 防止已清洗或消毒的手部再度受到污染 。 ? 所使用的光源不應(yīng)改變食品的原有顏色 。 以上 ? 非全年使用空調(diào)的車間其門窗應(yīng)有防蠅 、 防塵設(shè)施 ， 紗門應(yīng)便于拆下清洗 ? 車間對外出入口應(yīng)裝設(shè)自動關(guān)閉的門或風(fēng)幕 ? 車間入口設(shè)置有消毒鞋 、 靴的設(shè)施 。 ? 潔凈廠房內(nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對保健食品的生產(chǎn)帶來污染。 10萬級潔凈級區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。 人員 教育與培訓(xùn) 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過 食品安全 法規(guī) 、標(biāo)準(zhǔn) 及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核制度 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn) 、 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受更高層次的專業(yè)培訓(xùn) ， 并取得合格證書 。例如：我國頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 推薦性 GMP 由國家政府機(jī)構(gòu)或行業(yè)組織、協(xié)會等制定并推薦給食品企業(yè)參照執(zhí)行，但遵循自愿遵守的原則，不執(zhí)行不視為違法。 地區(qū)組織制定的 GMP 例如：歐洲共同體頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP；東南亞國家聯(lián)盟頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP。除強(qiáng)調(diào)控制污染措施外，還提出保證其營養(yǎng)和功效成分在加工過程中不損失、不破壞、不轉(zhuǎn)化，確保其在終產(chǎn)品中的質(zhì)量和含量達(dá)到要求。 我國的食品企業(yè) GMP ? 食品衛(wèi)生本身的涵義不僅是指食品的安全性，也包括食品應(yīng)具有的營養(yǎng)價值、功效成分、新鮮程度以及相應(yīng)的色、香味等性狀 ? 鑒于制定我國食品企業(yè) GMP的時機(jī)已經(jīng)成熟，1998年衛(wèi)生部制定發(fā)布了我國第一部食品企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（ GB17405—1998）》標(biāo)志著我國食品企業(yè)質(zhì)量管理邁向新的臺階。 我國的食品企業(yè) GMP ? 我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于上世紀(jì)八十年代中期，從 1988年起，先后頒布了 19個食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 (Hygiene specifications of food enterprise)。 GMP的歷史沿革 ? 由于藥品與食品都是與人類生命息息相關(guān)的特殊商品， 1969年，美國食品藥品管理局藥品將良好生產(chǎn)規(guī)范管理方法應(yīng)用到食品衛(wèi)生質(zhì)量管理中，制定了《食品良好生產(chǎn)工藝通則》，簡稱 CGMP（ Current Good Manufacturing Practice） GMP的歷史沿革 ? 世界衛(wèi)生組織 (WHO)認(rèn)可并采納了 GMP體系的觀點，積極建議各成員國制定食品的 GMP。因為在原料到成品的過程中要涉及到許多的技術(shù)細(xì)節(jié)和管理規(guī)程，如疏忽其中任何一個環(huán)節(jié)都可能導(dǎo)致產(chǎn)品不能符合要求，從而產(chǎn)生了 全面質(zhì)量控制 的概念。 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 包大躍 內(nèi)容 一、 GMP概述 二、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 三、《 保健食品 GMP審查方法和評價準(zhǔn)則》 四、實施保健食品 GMP的必要性 GMP概述 GMP的概念 良好生產(chǎn)規(guī)范（ Good Manufacturing Practice GMP） —— 是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求。 GMP的由來 ? 第二次世界大戰(zhàn)后，由于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使人們逐步認(rèn)識到以成品抽樣分析檢驗結(jié)果為依據(jù)的質(zhì)量控制方法有一定的缺陷。 ? 1963年，美國食品藥品管理局根據(jù)修改法的規(guī)定，頒布了世界上第一部藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。 ? WHO／ FAO食品法典委員會 (Codex Alimentaius Commission)在先后制定的 200多個食品國際標(biāo)準(zhǔn)中都涉及到了 GMP。 ? 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 發(fā)布實施后，我國食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高； ? 但營養(yǎng)型、保健型和特
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