保健食品gmp包大躍-全文預(yù)覽
【正文】 溢 ， 做到日產(chǎn)日清 。 衛(wèi)生管理 維修 、 保養(yǎng) 建筑物和各種機(jī)械設(shè)備 、 裝置 、設(shè)施 、 給排水系統(tǒng)等均應(yīng)保持良好狀態(tài) ， 確保正常運(yùn)行和潔凈 。每批成品應(yīng)留樣保存，必要時(shí)做成品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，以檢測其穩(wěn)定性。 ? 企業(yè)應(yīng)針對 GMP中的有關(guān)管理措施建立有效的內(nèi)部檢查制度 ， 認(rèn)真執(zhí)行并做好記錄 。 ? 生產(chǎn)設(shè)備 、 工具 、 容器 、 場地等在使用前后均應(yīng)徹底清洗 、 消毒 ， 維修 、 檢查設(shè)備時(shí) ， 不得污染食品 。 ? 不符合質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的不得投入使用 ， 并與合格的原 、 輔料嚴(yán)格區(qū)分開 ， 防止混淆 。 ? 應(yīng)定期作產(chǎn)品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。 ? 必須按照國家或有關(guān)部門規(guī)定設(shè)質(zhì)檢人員 ， 逐批次對原料進(jìn)行鑒別和質(zhì)量檢查 ， 不合格者不得使用 。 對不合格或過期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理 。 原料 ? 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入 、 使用等應(yīng)制定驗(yàn)收 、 貯存 、 使用 、 檢驗(yàn)等制度 ， 并由專人負(fù)責(zé) ? 原料必須符合食品衛(wèi)生要求 。 材質(zhì) ? 凡接觸食品物料的設(shè)備 、 工藝 、 管道 ， 必須使用無毒 、無味 、 抗腐蝕 、 不吸水 、 不變形的材料制作 。 ? 水龍頭應(yīng)采用腳踏式或電眼式等開關(guān)方式 ， 防止已清洗或消毒的手部再度受到污染 。 ? 所使用的光源不應(yīng)改變食品的原有顏色 。 以上 ? 非全年使用空調(diào)的車間其門窗應(yīng)有防蠅 、 防塵設(shè)施 ， 紗門應(yīng)便于拆下清洗 ? 車間對外出入口應(yīng)裝設(shè)自動(dòng)關(guān)閉的門或風(fēng)幕 ? 車間入口設(shè)置有消毒鞋 、 靴的設(shè)施 。 ? 潔凈廠房內(nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對保健食品的生產(chǎn)帶來污染。 10萬級(jí)潔凈級(jí)區(qū)應(yīng)安裝具有過濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)施。 人員 教育與培訓(xùn) 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核制度 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn) 、 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受更高層次的專業(yè)培訓(xùn) ， 并取得合格證書 。例如：我國頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 推薦性 GMP 由國家政府機(jī)構(gòu)或行業(yè)組織、協(xié)會(huì)等制定并推薦給食品企業(yè)參照執(zhí)行，但遵循自愿遵守的原則，不執(zhí)行不視為違法。 地區(qū)組織制定的 GMP 例如：歐洲共同體頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP；東南亞國家聯(lián)盟頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP。除強(qiáng)調(diào)控制污染措施外，還提出保證其營養(yǎng)和功效成分在加工過程中不損失、不破壞、不轉(zhuǎn)化，確保其在終產(chǎn)品中的質(zhì)量和含量達(dá)到要求。 我國的食品企業(yè) GMP ? 食品衛(wèi)生本身的涵義不僅是指食品的安全性，也包括食品應(yīng)具有的營養(yǎng)價(jià)值、功效成分、新鮮程度以及相應(yīng)的色、香味等性狀 ? 鑒于制定我國食品企業(yè) GMP的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，1998年衛(wèi)生部制定發(fā)布了我國第一部食品企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（ GB17405—1998）》標(biāo)志著我國食品企業(yè)質(zhì)量管理邁向新的臺(tái)階。 我國的食品企業(yè) GMP ? 我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的制定工作起步于上世紀(jì)八十年代中期，從 1988年起，先后頒布了 18個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 (Hygiene specifications of food enterprise)。 GMP的歷史沿革 ? 由于藥品與食品都是與人類生命息息相關(guān)的特殊商品， 1969年，美國食品藥品管理局藥品將良好生產(chǎn)規(guī)范管理方法應(yīng)用到食品衛(wèi)生質(zhì)量管理中，制定了《食品良好生產(chǎn)工藝通則》，簡稱 CGMP（ Current Good Manufacturing Practice） GMP的歷史沿革 ? 世界衛(wèi)生組織 (WHO)認(rèn)可并采納了 GMP體系的觀點(diǎn)，積極建議各成員國制定食品的 GMP。因?yàn)樵谠系匠善返倪^程中要涉及到許多的技術(shù)細(xì)節(jié)和管理規(guī)程，如疏忽其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)都可能導(dǎo)致產(chǎn)品不能符合要求，從而產(chǎn)生了全面質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的概念。 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 包大躍 內(nèi)容 一、 GMP概述 二、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 三、《 保健食品 GMP審查方法和評價(jià)準(zhǔn)則》 四、實(shí)施保健食品 GMP的必要性 GMP概述 GMP的概念 良好生產(chǎn)規(guī)范（ Good Manufacturing Practice GMP） —— 是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求。 GMP的由來 ? 第二次世界大戰(zhàn)后，由于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使人們逐步認(rèn)識(shí)到以成品抽樣分析檢驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)的質(zhì)量控制方法有一定的缺陷。 ? 1963年，美國食品藥品管理局根據(jù)修改法的規(guī)定，頒布了世界上第一部藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。 ? WHO／ FAO食品法典委員會(huì) (Codex Alimentaius Commission)在先后制定的 190多個(gè)食品國際標(biāo)準(zhǔn)中都涉及到了 GMP。 ? 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 發(fā)布實(shí)施后，我國食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高； ? 但營養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加，單純控制衛(wèi)生質(zhì)量的措施已不適應(yīng)企業(yè)品質(zhì)管理的需要。 ? 在生產(chǎn)過程的要求中，對重點(diǎn)環(huán)節(jié)制訂了具體的量化質(zhì)量控制指標(biāo)。 國家頒發(fā)的 GMP 例如：衛(wèi)生部頒布的
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