保健食品gmp包大躍-wenkub
2023-01-19 16:33:08 本頁(yè)面
【正文】 要。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 一個(gè)合格食品企業(yè)必備的條件： 無(wú)污染的廠房環(huán)境 合理的廠房布局 規(guī)范化的生產(chǎn)車間 符合標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)備 齊全的輔助設(shè)施 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 廠房環(huán)境 ? 工廠不得設(shè)置于容易遭受污染的區(qū)域和污染源的下游河段 ? 廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源 ? 不得有昆蟲大量孳生的場(chǎng)所（潛在場(chǎng)所） ? 選擇地勢(shì)干燥、交通方便、水源充足的地區(qū) ? 廠房道路應(yīng)采用便于清洗的混凝土、瀝青等硬質(zhì)材料鋪設(shè)，防止積水及塵土飛揚(yáng) 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 廠房及設(shè)施 布局 ? 劃分生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū) ， 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)在生活區(qū)的上風(fēng)向 ? 建筑物 、 設(shè)備布局與工藝流程應(yīng)銜接合理 ， 并能滿足生產(chǎn)工藝和質(zhì)量衛(wèi)生要求 ? 應(yīng)杜絕原料與半成品和成品 、 生原料與熟食品之間的交叉污染 ， 不同清潔度的場(chǎng)所之間 ， 應(yīng)加以有效的隔離 。 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 的內(nèi)容 一、人員 二、 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 三、質(zhì)量管理 四、成品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸 五、標(biāo)識(shí) 六、 衛(wèi)生管理 七、成品售后意見處理 人員 人員配備的重要性 一個(gè)先進(jìn)的生產(chǎn)企業(yè)要使各項(xiàng)質(zhì)量管理措施能夠全面 、 準(zhǔn)確的實(shí)施 ， 就必須依靠一支稱職的質(zhì)量管理人員隊(duì)伍 。 企業(yè)自訂的 GMP 作為企業(yè)內(nèi)部管理的規(guī)范。 ? 此外還規(guī)定了生產(chǎn)和管理記錄的處理、成品銷售后意見處理、成品回收、建立產(chǎn)品檔案等新的管理內(nèi)容 。 我國(guó)的食品企業(yè) GMP ? 食品企業(yè) GMP與 “衛(wèi)生規(guī)范”相比較，最突出的特點(diǎn)是增加了品質(zhì)管理的內(nèi)容，同時(shí)對(duì)企業(yè)人員的素質(zhì)及資格也提出了具體要求。但僅限于保證衛(wèi)生質(zhì)量方面的要求，而沒有對(duì)衛(wèi)生質(zhì)量以外的產(chǎn)品品質(zhì)管理內(nèi)容提出 GMP要求。 ? 國(guó)際食品法典委員會(huì)（ CAC）制定了《食品衛(wèi)生通則》（ CAC/PCPI— 1981）及 30多種“食品衛(wèi)生實(shí)施法規(guī)”。 GMP的由來 ? 反應(yīng)停事件 — 20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難 20世紀(jì) 50年代原聯(lián)邦德國(guó)一家制藥廠生產(chǎn)反應(yīng)停，反應(yīng)停是一種強(qiáng)致畸胎藥物，出售后 6年間造成 28個(gè)國(guó)家12023余例新生兒畸形（無(wú)肢、短肢、肢間有蹼，心臟畸形，呈海豹狀等），美國(guó)等少數(shù)國(guó)家幸免于難。 GMP的概念 GMP是國(guó)際上普遍應(yīng)用于食品藥品生產(chǎn)過程的先進(jìn)管理系統(tǒng) ， 它要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備： 完善的人員配置 良好的生產(chǎn)設(shè)備 合理的生產(chǎn)過程 完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng) 目的：防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中被污染或品質(zhì)變壞 ，減少事故發(fā)生 ， 確保產(chǎn)品安全和品質(zhì)穩(wěn)定 ， 確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn) 。 GMP的由來 ? 在第一次世界大戰(zhàn)期間美國(guó)新聞界披露美國(guó)食品工業(yè)的不良狀況和藥品生產(chǎn)的欺騙行徑之后，促使美國(guó)誕生了食品、藥品和化妝品法，開始以法律形式來保證食品、藥品的質(zhì)量，由此還建立了世界上第一個(gè)國(guó)家級(jí)的食品藥品管理機(jī)構(gòu) —— 美國(guó)食品藥品管理局 (FDA)。 ? 反應(yīng)停事件促使美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)《食品、藥品和化妝品法》做出重大修改，要求制藥企業(yè)實(shí)施藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范。CAC將這些關(guān)于食品企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范推薦給各會(huì)員國(guó)政府，供各國(guó)制訂相應(yīng)食品法規(guī)時(shí)參考，同時(shí)也將這些規(guī)范作為國(guó)際食品貿(mào)易的準(zhǔn)則，用于消除各國(guó)食品產(chǎn)品進(jìn)口的非關(guān)稅壁壘，促進(jìn)國(guó)際間食品流通。 我國(guó)的食品企業(yè) GMP 我國(guó)從 1988年至 1998年先后頒布了 17個(gè)食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 ： ? 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（ GB1488194） ? 罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895088） ? 白酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895188） ? 啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895288） ? 醬油廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895388） ? 食醋廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895488） ? 食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895588） ? 蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生規(guī)范（ GB895688） ? 糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895788） ? 乳品廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB169390） ? 肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269494） ? 飲料廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269590） ? 葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269690） ? 果酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269790） ? 黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269890） ? 面粉廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1312291） ? 飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB163301996） ? 巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB174031998） 我國(guó)的食品企業(yè) GMP 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對(duì)我國(guó)當(dāng)時(shí)大多數(shù)食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現(xiàn)狀，重點(diǎn)規(guī)定廠房、設(shè)備的衛(wèi)生配置和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理的內(nèi)容，以圖使我國(guó)食品企業(yè)的衛(wèi)生狀況有所改善，所以從內(nèi)容上來看還不是完整的GMP。 ? 在工廠硬件方面，不僅要求具備完善的衛(wèi)生設(shè)施，還要求其他加工設(shè)備保持良好的生產(chǎn)條件和狀態(tài)，以確保產(chǎn)品品質(zhì)。 我國(guó)的食
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