保健食品gmp-免費(fèi)閱讀
【正文】 提高監(jiān)督執(zhí)法水平 對(duì)食品企業(yè)進(jìn)行 GMP監(jiān)督檢查，可使食品衛(wèi)生監(jiān)督工作更具科學(xué)性和針對(duì)性，提高執(zhí)法部門對(duì)保健食品企業(yè)的監(jiān)督檢查水平。 ? 同時(shí)規(guī)定了保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全的衛(wèi)生要求，包括衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ Sanitation Standard Operating Procedure， SSOP）和危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)（ Hazard Analysis and Critical Control Point, HACCP）等內(nèi)容 起草依據(jù) ? 本《準(zhǔn)則》明確了與《保健食品 GMP》各項(xiàng)條款相對(duì)應(yīng)的審查項(xiàng)目和評(píng)價(jià)方法。 除蟲 、 滅害 廠房應(yīng)定期或在必要時(shí)進(jìn)行除蟲滅害工作 ， 采取防鼠 、 防蚊蠅 、 昆蟲等孳生的有效措施 。 質(zhì)量管理 半成品管理 采用 HACCP的原則和方法 ， 找出預(yù)防污染 ， 保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的關(guān)鍵控制點(diǎn)以及控制標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)方法 ， 并保證執(zhí)行 ， 發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí) ， 應(yīng)迅速查明原因并加以矯正 。 質(zhì)量管理 生產(chǎn)管理 ? 所有食品的生產(chǎn)作業(yè) （ 包括包裝 、 運(yùn)輸和貯存 ）應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則 ， 并應(yīng)盡可能在降低微生物生長(zhǎng)繁殖速度及減少外界污染的情況下進(jìn)行 。 ? 應(yīng)具備產(chǎn)品主要功效因子或功效成份的檢測(cè)能力，并按每次投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品的功效因子或主要功效成份進(jìn)行檢測(cè)，不合格者不得出廠。 ? 含有興奮劑或激素的原料，應(yīng)索取其 含量檢測(cè)報(bào)告；經(jīng)放射性輻射的原料，應(yīng)索取 輻照劑量的資料 。 ? 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機(jī)物的囤積。 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 照明設(shè)施 ? 車間內(nèi)各處應(yīng)裝設(shè)適當(dāng)?shù)牟晒饣蛘彰髟O(shè)施 ， 并保證照度能夠滿足相應(yīng)的生產(chǎn)需要 。 特例： 保健 酒 企業(yè)的設(shè)計(jì)與設(shè)施 ? 廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善 ? 廠房應(yīng)有足夠的空間和場(chǎng)所，以安置設(shè)備、物料；用于中間產(chǎn)品、待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)、 ? 潔凈廠房的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員：人員足夠并能做到按批進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn) 。 國(guó)家頒發(fā)的 GMP 例如：衛(wèi)生部頒布的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》；國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；美國(guó) FDA頒布的食品企業(yè) CGMP。 ? 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 發(fā)布實(shí)施后，我國(guó)食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高； ? 但營(yíng)養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加，單純控制衛(wèi)生質(zhì)量的措施已不適應(yīng)企業(yè)品質(zhì)管理的需要。 ? 1963年，美國(guó)食品藥品管理局根據(jù)修改法的規(guī)定，頒布了世界上第一部藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 包大躍 內(nèi)容 一、 GMP概述 二、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 三、《 保健食品 GMP審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》 四、實(shí)施保健食品 GMP的必要性 GMP概述 GMP的概念 良好生產(chǎn)規(guī)范（ Good Manufacturing Practice GMP） —— 是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求。 GMP的歷史沿革 ? 由于藥品與食品都是與人類生命息息相關(guān)的特殊商品， 1969年，美國(guó)食品藥品管理局藥品將良好生產(chǎn)規(guī)范管理方法應(yīng)用到食品衛(wèi)生質(zhì)量管理中，制定了《食品良好生產(chǎn)工藝通則》，簡(jiǎn)稱 CGMP（ Current Good Manufacturing Practice） GMP的歷史沿革 ? 世界衛(wèi)生組織 (WHO)認(rèn)可并采納了 GMP體系的觀點(diǎn)，積極建議各成員國(guó)制定食品的 GMP。 我國(guó)的食品企業(yè) GMP ? 食品衛(wèi)生本身的涵義不僅是指食品的安全性，也包括食品應(yīng)具有的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、功效成分、新鮮程度以及相應(yīng)的色、香味等性狀 ? 鑒于制定我國(guó)食品企業(yè) GMP的時(shí)機(jī)已經(jīng)成熟，1998年衛(wèi)生部制定發(fā)布了我國(guó)第一部食品企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（ GB17405—1998）》標(biāo)志著我國(guó)食品企業(yè)質(zhì)量管理邁向新的臺(tái)階。 地區(qū)組織制定的 GMP 例如：歐洲共同體頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP；東南亞國(guó)家聯(lián)盟頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP。 人員 教育與培訓(xùn) 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過 食品安全 法規(guī) 、標(biāo)準(zhǔn) 及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核制度 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn) 、 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受更高層次的專業(yè)培訓(xùn) ， 并取得合格證書 。 ? 潔凈廠房?jī)?nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對(duì)保健食品的生產(chǎn)帶來污染。 ? 所使用的光源不應(yīng)改變食品的原有顏色 。 材質(zhì) ? 凡接觸食品物料的設(shè)備 、 工藝 、 管道 ， 必須使用無毒 、無味 、 抗腐蝕 、 不吸水 、 不變形的材料制作 。 原料 ? 對(duì)有溫度
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