保健食品gmp包大躍-免費閱讀
【正文】 提高監(jiān)督執(zhí)法水平 對食品企業(yè)進行 GMP監(jiān)督檢查，可使食品衛(wèi)生監(jiān)督工作更具科學(xué)性和針對性，提高執(zhí)法部門對保健食品企業(yè)的監(jiān)督檢查水平。 ? 使各地監(jiān)管部門對企業(yè)進行審查時能夠方法統(tǒng)一，項目明確，審查標(biāo)準(zhǔn)一致。 對已發(fā)生的場所 ， 應(yīng)采取緊急措施加以處理 。 成品管理 應(yīng)制定成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目、抽樣及檢驗方法。 達到上述要求的途徑是嚴(yán)格控制時間 、 溫度 、水活性 、 pH、 壓力 、 流速等 。 ? 每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣，留樣應(yīng)存放于專設(shè)的留樣庫 (或區(qū) )內(nèi)，按品種、批號分類存放，并有明顯標(biāo)志。 ? 含有興奮劑或激素的原料 ， 應(yīng)索取其含量檢測報告；經(jīng)放射性輻射的原料 ， 應(yīng)索取輻照劑量的資料 原料 ? 對有溫度 、 濕度及特殊要求的原料應(yīng)按規(guī)定條件儲存 ? 應(yīng)制定原料的儲存期 ， 采用先進先出的原則 。 ? 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，以減少食品碎屑、污垢及有機物的囤積。 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 照明設(shè)施 ? 車間內(nèi)各處應(yīng)裝設(shè)適當(dāng)?shù)牟晒饣蛘彰髟O(shè)施 ， 并保證照度能夠滿足相應(yīng)的生產(chǎn)需要 。 企業(yè)的設(shè)計與設(shè)施 ? 廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者應(yīng)銜接合理，建筑結(jié)構(gòu)完善 ? 廠房應(yīng)有足夠的空間和場所，以安置設(shè)備、物料；用于中間產(chǎn)品、待包裝品的貯存間應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)、 ? 潔凈廠房的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 質(zhì)量管理和檢驗人員：人員足夠并能做到按批進行產(chǎn)品檢驗 。 國家頒發(fā)的 GMP 例如：衛(wèi)生部頒布的《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》；國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》；美國 FDA頒布的食品企業(yè) CGMP。 ? 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 發(fā)布實施后，我國食品企業(yè)的整體生產(chǎn)條件和管理水平有了較大幅度的提高； ? 但營養(yǎng)型、保健型和特殊人群專用的食品的生產(chǎn)企業(yè)迅速增加，單純控制衛(wèi)生質(zhì)量的措施已不適應(yīng)企業(yè)品質(zhì)管理的需要。 ? 1963年，美國食品藥品管理局根據(jù)修改法的規(guī)定，頒布了世界上第一部藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 包大躍 內(nèi)容 一、 GMP概述 二、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 三、《 保健食品 GMP審查方法和評價準(zhǔn)則》 四、實施保健食品 GMP的必要性 GMP概述 GMP的概念 良好生產(chǎn)規(guī)范（ Good Manufacturing Practice GMP） —— 是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過程的一系列措施、方法和技術(shù)要求。 GMP的歷史沿革 ? 由于藥品與食品都是與人類生命息息相關(guān)的特殊商品， 1969年，美國食品藥品管理局藥品將良好生產(chǎn)規(guī)范管理方法應(yīng)用到食品衛(wèi)生質(zhì)量管理中，制定了《食品良好生產(chǎn)工藝通則》，簡稱 CGMP（ Current Good Manufacturing Practice） GMP的歷史沿革 ? 世界衛(wèi)生組織 (WHO)認(rèn)可并采納了 GMP體系的觀點，積極建議各成員國制定食品的 GMP。 我國的食品企業(yè) GMP ? 食品衛(wèi)生本身的涵義不僅是指食品的安全性，也包括食品應(yīng)具有的營養(yǎng)價值、功效成分、新鮮程度以及相應(yīng)的色、香味等性狀 ? 鑒于制定我國食品企業(yè) GMP的時機已經(jīng)成熟，1998年衛(wèi)生部制定發(fā)布了我國第一部食品企業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（ GB17405—1998）》標(biāo)志著我國食品企業(yè)質(zhì)量管理邁向新的臺階。 地區(qū)組織制定的 GMP 例如：歐洲共同體頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP；東南亞國家聯(lián)盟頒布的藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP。 人員 教育與培訓(xùn) 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核制度 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn) 、 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受更高層次的專業(yè)培訓(xùn) ， 并取得合格證書 。 ? 潔凈廠房內(nèi)安裝的下水道、洗手及其他衛(wèi)生清潔設(shè)施不得對保健食品的生產(chǎn)帶來污染。 ? 所使用的光源不應(yīng)改變食品的原有顏色 。 材質(zhì) ? 凡接觸食品物料的設(shè)備 、 工藝 、 管道 ， 必須使用無毒 、無味 、 抗腐蝕 、 不吸水 、 不變形的材料制作 。 對不合格或過期原料應(yīng)加注標(biāo)志并及早處理 。 ? 應(yīng)定期作產(chǎn)品穩(wěn)定性實驗。 ? 生產(chǎn)設(shè)備 、 工具 、 容器 、 場地等在使用前后均應(yīng)徹底清洗 、 消毒 ， 維修 、 檢查設(shè)備時 ， 不得污染食品 。每批成品應(yīng)留樣保存，必要時做成品穩(wěn)定性實驗，以檢測其穩(wěn)定性。 衛(wèi)生管理 污水 、 污物的管理 廠房設(shè)置的污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋 ， 并定期進行清洗 、消毒 ， 污物不得外溢 ， 做到日產(chǎn)日清 。 ? 避免由于各地對《保健食品 GMP》的理解和審查方式上的差異造成評價結(jié)果的不統(tǒng)一。 實施保健食品 GMP的必要性 扶優(yōu)汰劣 ? 企業(yè)實施 GMP，會大大提高產(chǎn)品的質(zhì)量，從而帶來良好的市場信譽和經(jīng)濟效益。 GMP是衡量一個保健食品企業(yè)質(zhì)量管理優(yōu)劣的重要依據(jù)，在保健食品企業(yè)實施 GMP，將會提高保健食品產(chǎn)品在國際貿(mào)易的競爭力。 ? 同時規(guī)定了保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、
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